阿莫西林雙氯西林鈉膠囊

吸入用布地奈德混懸液

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每粒含阿莫西林0.25g、雙氯西林0.125g。

本品主要活性成份：布地奈德。

澳美制藥廠

AstraZeneca Pty Ltd

HC20100011

注冊證號H20140475

本品適用于敏感細(xì)菌包括金黃色葡萄球菌（β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)酶菌和非β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)酶菌）、表皮葡萄球菌（β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)酶菌和非β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)酶菌）、糞鏈球菌、肺炎鏈球菌、釀膿鏈球菌、梭狀芽孢桿菌屬、消化球菌屬、嗜血桿菌屬、大腸桿菌、擬桿菌屬等革蘭陽性菌及革蘭陰性菌所致的下列感染：1.上呼吸道感染:如鼻竇炎、扁桃體炎、中耳炎等。2.下呼吸道感染:如急性及慢性支氣管炎、大葉性及支氣管肺炎、膿胸、肺膿腫等。3.皮膚軟組織感染:如癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染、腹內(nèi)膿毒癥等。4.生殖泌尿道感染:如膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎

治療支氣管哮喘。可替代或減少口服類固醇治療。建議在其它方式給予類固醇治療不適合時(shí)應(yīng)用吸入用布地奈德混懸液。

用法:口服。 用量:成人及體重大于40kg的兒童，常用量每次2粒(含阿莫西林0.5g和雙氯西林0.25g)，每6h一次。嚴(yán)重感染和呼吸道感染：每次3粒(阿莫西林0.75g和雙氯西林0.375g)。

吸入用布地奈德混懸液：如果發(fā)生哮喘惡化，布地奈德每天用藥次數(shù)和(或)總量需要增加。吸入用布地奈德混懸液應(yīng)經(jīng)合適的霧化器給藥。根據(jù)不同的霧化器，病人實(shí)際吸入的劑量為標(biāo)示量的40-60%。霧化時(shí)間和輸出藥量取決于流速、霧化器容積和藥液容量。對大多數(shù)霧化器，適當(dāng)?shù)乃幰喝萘繛?一4毫升吸入用布地奈德混懸液在貯存中會(huì)發(fā)生一些沉積。如果在振蕩后，不能形成完全穩(wěn)定的懸浮，則應(yīng)丟棄。其余請?jiān)斠娬f明書。

對青霉素類藥物過敏者禁用。

在使用吸入用布地奈德混懸液治療的兒童患者中曾保告過下列不良反應(yīng)。常見的不良反應(yīng)發(fā)生率基于三項(xiàng)在美國進(jìn)行的雙盲，安慰劑對照臨床研究，共計(jì)945名年齡在12個(gè)月到8歲患者(其中12個(gè)月至2歲患者98名，2至4歲患者225名、4至8歲患者622名)接受吸入用布地奈德混懸液(每日0.25到1mg，為期12周)或安慰劑的治療。吸入用布地奈德混懸液組不良事件的發(fā)生率和性質(zhì)與安慰機(jī)組相當(dāng)。下表顯示了不考慮既往接受過支氣管擴(kuò)張劑和/或吸入性糖皮質(zhì)激素治療的影響，在美國進(jìn)行的研究中不良事件的發(fā)生率，樣本中舍有605例男性患者和340例女性患者。其余請?jiān)斠娬f明書。

兒童注意事項(xiàng)： 新生兒和幼兒腎功能發(fā)育不健全，使用澳廣應(yīng)監(jiān)測血藥濃度，必要時(shí)進(jìn)行劑量調(diào)整。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 動(dòng)物生殖性研究表明本品可穿過胎盤，但對胎兒無損害跡象。尚無本品在母乳中的分泌資料。在人的妊娠、哺乳期婦女使用的安全性迄今尚未證實(shí)，故在妊娠或哺乳期婦女無適當(dāng)選擇余地時(shí)才使用本品。 老人注意事項(xiàng)： 應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或用藥間期。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：見【用法用量】。老年用藥：見【用法用量】。

本品適用于敏感細(xì)菌包括金黃色葡萄球菌（β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)酶菌和非β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)酶菌）、表皮葡萄球菌（β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)酶菌和非β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)酶菌）、糞鏈球菌、肺炎鏈球菌、釀膿鏈球菌、梭狀芽孢桿菌屬、消化球菌屬、嗜血桿菌屬、大腸桿菌、擬桿菌屬等革蘭陽性菌及革蘭陰性菌所致的下列感染：1.上呼吸道感染:如鼻竇炎、扁桃體炎、中耳炎等。2.下呼吸道感染:如急性及慢性支氣管炎、大葉性及支氣管肺炎、膿胸、肺膿腫等。3.皮膚軟組織感染:如癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染、腹內(nèi)膿毒癥等。4.生殖泌尿道感染:如膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎

治療支氣管哮喘。可替代或減少口服類固醇治療。建議在其它方式給予類固醇治療不適合時(shí)應(yīng)用吸入用布地奈德混懸液。

本品為由阿莫西林和雙氯西林鈉組成的復(fù)方制劑。阿莫西林為廣譜青霉素類抗生素，雙氯西林為異唑青霉素，后者不易被青霉素酶破壞。 本品體外對下列細(xì)菌有抗菌作用。 革蘭陽性菌;金黃色葡萄球菌、A組和B組溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌、糞鏈球菌、肺炎球菌等。 革蘭陰性菌：淋病奈瑟氏菌、腦膜炎雙球菌、流感和副流感嗜血桿菌、大腸桿菌、奇異變形桿菌、沙門氏菌屬細(xì)菌等。 厭氧菌：梭狀芽孢桿菌屬、放線菌屬細(xì)菌等。

1.本品為青霉素類藥物，青霉素類口服藥物偶可引起過敏性休克，尤多見于有青霉素或頭孢菌素過敏史的患者。用前必須詳細(xì)詢問藥物過敏史并作青霉素皮膚試驗(yàn)。如果使用阿莫西林雙氯西林鈉治療時(shí)發(fā)生過敏反應(yīng)，應(yīng)停止用藥。嚴(yán)重過敏反應(yīng)需緊急處理，吸氧、使用腎上腺素、靜脈輸入皮質(zhì)激素和保持氣道通暢包括氣管插管等。 2.對頭孢類藥物有過敏史患者慎用。 3.已報(bào)告在使用所有種類青霉素(包括阿莫西林和雙氯西林鈉)的患者中發(fā)生假膜性結(jié)腸炎，它的嚴(yán)重程度為中度至重度。在使用青霉素患者發(fā)生腹瀉時(shí)考慮這一情況是重要的。 4.明顯肝功能低下患者應(yīng)慎重使用。阿莫西林雙氯西林鈉的肝臟毒性通常是可逆的。 5.單核細(xì)胞增多的患者使用氨芐西林治療時(shí)皮疹發(fā)生率很高，因此，氨芐西林類抗生素不能給予單核細(xì)胞增多的患者。應(yīng)注意可能發(fā)生的霉菌和細(xì)菌繼發(fā)感染。如繼發(fā)感染發(fā)生(通常為假單胞菌屬或念珠菌屬)，應(yīng)停止用藥并適當(dāng)治療。

1. 遵循醫(yī)囑，不要自行增減劑量；2. 吸入后需漱口，以防口腔念珠菌感染；3. 孕婦和哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 長期使用需定期檢查腎上腺功能；5. 避免與其他糖皮質(zhì)激素類藥物同時(shí)使用。