阿莫西林雙氯西林鈉膠囊

硫酸沙丁胺醇氣霧劑

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每粒含阿莫西林0.25g、雙氯西林0.125g。

本品主要成份：沙丁胺醇。

澳美制藥廠

山東京衛(wèi)制藥有限公司

HC20100011

國藥準字H20113348

本品適用于敏感細菌包括金黃色葡萄球菌（β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)酶菌和非β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)酶菌）、表皮葡萄球菌（β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)酶菌和非β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)酶菌）、糞鏈球菌、肺炎鏈球菌、釀膿鏈球菌、梭狀芽孢桿菌屬、消化球菌屬、嗜血桿菌屬、大腸桿菌、擬桿菌屬等革蘭陽性菌及革蘭陰性菌所致的下列感染：1.上呼吸道感染:如鼻竇炎、扁桃體炎、中耳炎等。2.下呼吸道感染:如急性及慢性支氣管炎、大葉性及支氣管肺炎、膿胸、肺膿腫等。3.皮膚軟組織感染:如癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染、腹內(nèi)膿毒癥等。4.生殖泌尿道感染:如膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎

主要用于緩解哮喘或慢性阻塞性腹部疾患（可逆性氣道阻塞疾病）患者的支氣管痙攣，及預(yù)防運動誘發(fā)的哮喘，或其他過敏原誘發(fā)的支氣管痙攣。

用法:口服。 用量:成人及體重大于40kg的兒童，常用量每次2粒(含阿莫西林0.5g和雙氯西林0.25g)，每6h一次。嚴重感染和呼吸道感染：每次3粒(阿莫西林0.75g和雙氯西林0.375g)。

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對青霉素類藥物過敏者禁用。

） 沙丁胺醇過量可引起低鉀血癥，應(yīng)監(jiān)測血鉀水平。對有心臟癥狀（如心動過速，心悸）表現(xiàn)的患者，應(yīng)考慮中斷本品治療，并給予恰當?shù)膶ΠY治療。如給予具有心臟選擇性β-受體阻滯劑。但是對患有支氣管痙攣的患者應(yīng)慎用β-受體阻滯劑。 沙丁胺醇過量的體征為顯著的心動過速和/或肌肉震顫。應(yīng)注意對于40撳100μg的本品所含沙丁胺醇相當于4mg的沙丁胺醇片劑。

兒童注意事項： 新生兒和幼兒腎功能發(fā)育不健全，使用澳廣應(yīng)監(jiān)測血藥濃度，必要時進行劑量調(diào)整。 妊娠與哺乳期注意事項： 動物生殖性研究表明本品可穿過胎盤，但對胎兒無損害跡象。尚無本品在母乳中的分泌資料。在人的妊娠、哺乳期婦女使用的安全性迄今尚未證實，故在妊娠或哺乳期婦女無適當選擇余地時才使用本品。 老人注意事項： 應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或用藥間期。

孕婦及哺乳期婦女用藥：除非當對母親預(yù)期的受益大于任何可能對胎兒的危害時，孕婦才可考慮使用本品。與其它大多數(shù)藥物一樣，僅有少量發(fā)表的資料證明人類在懷孕早期使用沙丁胺醇是安全的。對動物的研究表明，當劑量非常高時，會對胎仔造成某些危險。大規(guī)模的動物生殖毒性試驗表明，無氟利昂類拋射劑HFA-134A對胎仔發(fā)育無損害。 本品的致畸研究顯示本品在β2-受體激動劑出現(xiàn)致畸作用的可比高劑量下，未發(fā)現(xiàn)致畸作用，但無人類妊娠和哺乳期使用本品的試驗數(shù)據(jù)。 由于沙丁胺醇可能泌入乳汁，故非對母親的預(yù)期受益大于對新生兒的潛在危險，否

本品適用于敏感細菌包括金黃色葡萄球菌（β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)酶菌和非β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)酶菌）、表皮葡萄球菌（β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)酶菌和非β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)酶菌）、糞鏈球菌、肺炎鏈球菌、釀膿鏈球菌、梭狀芽孢桿菌屬、消化球菌屬、嗜血桿菌屬、大腸桿菌、擬桿菌屬等革蘭陽性菌及革蘭陰性菌所致的下列感染：1.上呼吸道感染:如鼻竇炎、扁桃體炎、中耳炎等。2.下呼吸道感染:如急性及慢性支氣管炎、大葉性及支氣管肺炎、膿胸、肺膿腫等。3.皮膚軟組織感染:如癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染、腹內(nèi)膿毒癥等。4.生殖泌尿道感染:如膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎

主要用于緩解哮喘或慢性阻塞性腹部疾患（可逆性氣道阻塞疾病）患者的支氣管痙攣，及預(yù)防運動誘發(fā)的哮喘，或其他過敏原誘發(fā)的支氣管痙攣。

本品為由阿莫西林和雙氯西林鈉組成的復(fù)方制劑。阿莫西林為廣譜青霉素類抗生素，雙氯西林為異唑青霉素，后者不易被青霉素酶破壞。 本品體外對下列細菌有抗菌作用。 革蘭陽性菌;金黃色葡萄球菌、A組和B組溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌、糞鏈球菌、肺炎球菌等。 革蘭陰性菌：淋病奈瑟氏菌、腦膜炎雙球菌、流感和副流感嗜血桿菌、大腸桿菌、奇異變形桿菌、沙門氏菌屬細菌等。 厭氧菌：梭狀芽孢桿菌屬、放線菌屬細菌等。

藥理作用：本藥為選擇性腎上腺素β2受體激動藥，能選擇性地激動支氣管平滑肌上的腎上腺素β2受體，有較強的支氣管擴張作用，其作用機制部分是通過激活腺苷酸環(huán)化酶，增加細胞內(nèi)環(huán)磷腺苷的合成，從而松弛平滑肌，并可通過抑制肥大細胞等致敏細胞釋放過敏反應(yīng)介質(zhì)，解除支氣管痙攣。本藥用于支氣管哮喘。 毒理研究：與其它選擇性β2-激動劑相似，對小鼠皮下注射沙丁胺醇顯示致畸性。在一項生殖毒性試驗中，在2.5毫克/公斤劑量下，9.3%的胎仔出現(xiàn)腭裂。在大鼠試驗中，對大鼠整個妊娠期口服給予0.5、2.32、10.75、50毫克/公斤/天沙丁胺醇未出現(xiàn)明顯胎仔異常。僅在最高劑量組出現(xiàn)新生仔鼠死亡率上升，原因是母鼠疏于照料。在家兔的生殖毒性試驗中，在口服劑量50毫克/公斤/天（即，遠遠高于人類常規(guī)劑量），胎仔出現(xiàn)治療相關(guān)變化，包括眼瞼開放（無瞼）、繼發(fā)腭裂口（腭裂）、顱骨前額骨化（顱裂）、以及四肢彎曲。改變本品的處方對沙丁胺醇毒性無影響。 本品采用的無氟利昂拋射劑HFA-134A，在非常高的氣化物濃度下（遠遠超出患者常規(guī)用藥量中的拋射劑量），對多個種屬的動物暴露天數(shù)為兩年的試驗中，未見毒性反應(yīng)。

1.本品為青霉素類藥物，青霉素類口服藥物偶可引起過敏性休克，尤多見于有青霉素或頭孢菌素過敏史的患者。用前必須詳細詢問藥物過敏史并作青霉素皮膚試驗。如果使用阿莫西林雙氯西林鈉治療時發(fā)生過敏反應(yīng)，應(yīng)停止用藥。嚴重過敏反應(yīng)需緊急處理，吸氧、使用腎上腺素、靜脈輸入皮質(zhì)激素和保持氣道通暢包括氣管插管等。 2.對頭孢類藥物有過敏史患者慎用。 3.已報告在使用所有種類青霉素(包括阿莫西林和雙氯西林鈉)的患者中發(fā)生假膜性結(jié)腸炎，它的嚴重程度為中度至重度。在使用青霉素患者發(fā)生腹瀉時考慮這一情況是重要的。 4.明顯肝功能低下患者應(yīng)慎重使用。阿莫西林雙氯西林鈉的肝臟毒性通常是可逆的。 5.單核細胞增多的患者使用氨芐西林治療時皮疹發(fā)生率很高，因此，氨芐西林類抗生素不能給予單核細胞增多的患者。應(yīng)注意可能發(fā)生的霉菌和細菌繼發(fā)感染。如繼發(fā)感染發(fā)生(通常為假單胞菌屬或念珠菌屬)，應(yīng)停止用藥并適當治療。

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