乙酰半胱氨酸泡騰片

復方氨酚溴敏膠囊

主要成份為：乙酰半胱氨酸.

本品為復方制劑，其組分為:馬來酸溴苯那敏、鹽酸溴己新、咖啡因、對乙酰氨基酚和鹽酸去氧腎上腺素。

AtlanticLaboratories

香港澳美制藥廠有限公司北京代表處

H20070281

HC20150036

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統感染。

用于緩解因普通感冒或流感等原因引起的以下癥狀，如:發熱、肌肉酸痛、鼻塞、頭痛、流涕、咽喉痛、咳痰等。

成人：每次600mg（每次1片），每日l-2次。應將本品溶于半杯溫開水中（≤40℃），如有必要可用湯匙攪拌，最好在晚上服用。

口服，成人及12歲以上兒童:每日服3-4次，每次1粒；或遵醫囑。

乙酰半胱氨酸過敏者禁用。本品含有阿司帕坦,患有苯丙酮酸尿癥患者禁用。

馬來酸溴苯那敏:常見不良反應為輕度嗜睡至重度昏睡、注意力不集中、無力、頭暈、肌肉無力、協調性降低等。偶見胃腸道不適，如:惡心、嘔吐、腹瀉、急腹痛及上腹痛。鹽酸溴己新:偶見惡心及上腹部不適。咖啡因:常見不良反應為腹瀉、頭暈、心跳加速、高血糖癥、低血糖癥、易怒、焦慮、惡心及嘔吐。對乙酰氨基酚:可能導致皮膚紅斑或血液性疾病，如中性白細胞減少、血細胞減少及白細胞減少等。鹽酸去氧腎上腺素:伴有頭痛、心悸及嘔吐的不良性高血壓反應。臨床試驗表明，112例患者服用本品后，有5例(4.46%)發生不良反應，其癥狀為惡心、頭暈、上腹不適和心慌，未見嚴重不良反應，未見有因不良反應或嚴重不良事件而停止服藥的病例。

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統感染。

用于緩解因普通感冒或流感等原因引起的以下癥狀，如:發熱、肌肉酸痛、鼻塞、頭痛、流涕、咽喉痛、咳痰等。

本品的活性成份為N-乙酰基-L-半胱氨酸(NAC)，它通過分解粘蛋白復合物、核酸,將痰中的膿性成分及其它粘液和粘液分泌物從粘稠變為稀薄而發揮強烈粘液溶解作用。此外，本品通過一個能與親電子的氧化基團直接發生作用的自由疏基（親核的-SH）而發揮直接抗氧化作用。本品能保護α-1抗胰蛋白酶（彈性蛋白酶的抑制劑）免受次氯酸（HOCl）的作用而失活。次氯酸是活化吞噬細胞中髓過氧化物酶產生的一種強氧化劑。這些特性使得本品特別適用于治療以濃稠的粘液及粘液分泌物為特征的急性和慢性的呼吸系統感染。此外，本品的分子結構使它易于透過細胞膜。在細胞內，本品脫去乙酰基,形成L-半胱氨酸,這是一種合成谷胱甘肽(GSH)的必需氨基酸。GSH是一種廣泛存在于各種動物組織的高活性的三肽。谷胱甘肽是細胞內最重要的保護劑，對保持細胞功能和細胞形態的完整性是必需的，它可防止細胞免受自然界氧自由基和各種細胞毒素物質的損害。本品在保持適當的GSH水平方面起著重要的作用。從而有助于保護細胞不因體內GSH水平過低而導致的細胞毒素損害，如對乙酰氨基酚中毒的情況。由于具有這種作用的機理，在對乙酰氨基酚中毒時和在環磷酰胺治療情況下及在出血性膀胱炎時,本品也可以作為一種特殊的解毒劑（在后一種情況中，本品提供使丙烯醛失活必需的巰基而不干擾化學治療,丙烯醛是一種影響尿路粘膜的毒性代謝產物）。急性毒性：NAC口服,腹腔內注射,靜脈注射的急性毒性低,在正常喂養的大鼠和小鼠單次口服給藥的LD50值分別l0kg和8g/kg，靜脈注射給藥大鼠為2.8g/kg，小鼠為4.6g。長期毒性：在重復給藥研究中，大鼠口服給藥1g/kg/日共l2周和6個月,耐受良好。狗口服給藥300mg/kg/日共1年,尚未見毒性反應。生殖毒性研究：觀察大鼠和兔在妊娠期用大劑量乙酰半胱氨酸后對后代器宮發育期無致畸作用。致突變研究：乙酰半胱氨酸無致突變作用（Ames試驗）。致癌研究：本品對動物和人的毒性研究試驗顯示無致突變作用，故未進行致癌試驗。

馬來酸溴苯那敏為抗過敏藥，能減輕流涕、鼻塞、打噴嚏等癥狀。鹽酸溴己新具有較強的溶解粘痰作用，可使痰中的多糖纖維素裂解，稀化痰液。抑制杯狀細胞和粘液腺體合成糖蛋白使痰液中的唾液酸減少，減低痰粘度，利于排出。本品尚有促進呼吸道黏膜的纖毛運動作用。咖啡因為中樞興奮藥，由于它能夠收縮腦血管，減輕其搏動的幅度，故與解熱鎮痛藥合用，能增強鎮痛效果。對乙酰氨基酚能夠抑制前列腺素合成，有解熱鎮痛的作用。鹽酸去氧腎上腺素是一種強效后觸體α-受體興奮劑，可有效收縮血管降低血流量，促進鼻腔及其它組織暢通；減少鼻腔分泌物，恢復舒暢呼吸。

患有支氣管哮喘的病人在治療期間應密切觀察病情，如有支氣管痙攣發生應立即終止治療。藥品可能有硫磺氣味，這并不是產品變質引起的,而是這種制劑中含有活性成分的一種特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不與其他藥物混合服用。本品應保存在小兒不易接觸處，本品應在有效期內使用。

1、本品為對癥治療藥，用藥3～7天，癥狀未緩解，請咨詢醫師或藥師。2、駕駛機車、船及從事高空作業、機械作業者工作期間禁用。3、服用本品期間禁止飲酒或含有酒精的飲料。4、肝腎功能不全者和胃潰瘍者應慎用。5、當本品性狀發生改變時禁用。6、兒童必須在成人監護下使用。7、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。