乙酰半胱氨酸泡騰片

頭孢氨芐緩釋片

主要成份為：乙酰半胱氨酸.

本品主要成份為頭孢氨芐。

AtlanticLaboratories

江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司

H20070281

國(guó)藥準(zhǔn)字H10960287

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統(tǒng)感染。

本品適用于金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、流感桿菌、痢疾桿菌等敏感菌株引起的下列部位的輕、中度感染：扁桃體炎、扁桃體周炎、咽喉炎、支氣管炎、哮喘和支氣管擴(kuò)張感染以及手術(shù)后胸腔感染：急性及慢性腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎及泌尿生殖系統(tǒng)感染；中耳炎、外耳炎、鼻竇炎；上頜骨周炎、上頜骨骨膜炎、上頜骨髓炎：急性腭炎、牙槽膿腫、根尖性牙周炎、智齒周圍炎、拔牙后感染；瞼腺炎、臉炎、急性淚囊炎：毛囊炎、癤、丹毒、蜂窩組織炎、膿皰病、癰、痤瘡感染、皮下膿腫、創(chuàng)傷感染、乳腺炎、淋巴管炎等。

成人：每次600mg（每次1片），每日l-2次。應(yīng)將本品溶于半杯溫開水中（≤40℃），如有必要可用湯匙攪拌，最好在晚上服用。

成年人及體重20公斤以上兒童，常用量每日1~2g(或4-8片)，一天劑量分2次口服(每次2~4片)。或遵醫(yī)囑。

乙酰半胱氨酸過敏者禁用。本品含有阿司帕坦,患有苯丙酮酸尿癥患者禁用。

偶見惡心、嘔吐、腹瀉、軟便、腹痛、食欲不振、胃部不適感等癥狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。兒童用藥：見【用法用量】。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統(tǒng)感染。

本品適用于金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、流感桿菌、痢疾桿菌等敏感菌株引起的下列部位的輕、中度感染：扁桃體炎、扁桃體周炎、咽喉炎、支氣管炎、哮喘和支氣管擴(kuò)張感染以及手術(shù)后胸腔感染：急性及慢性腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎及泌尿生殖系統(tǒng)感染；中耳炎、外耳炎、鼻竇炎；上頜骨周炎、上頜骨骨膜炎、上頜骨髓炎：急性腭炎、牙槽膿腫、根尖性牙周炎、智齒周圍炎、拔牙后感染；瞼腺炎、臉炎、急性淚囊炎：毛囊炎、癤、丹毒、蜂窩組織炎、膿皰病、癰、痤瘡感染、皮下膿腫、創(chuàng)傷感染、乳腺炎、淋巴管炎等。

本品的活性成份為N-乙酰基-L-半胱氨酸(NAC)，它通過分解粘蛋白復(fù)合物、核酸,將痰中的膿性成分及其它粘液和粘液分泌物從粘稠變?yōu)橄”《l(fā)揮強(qiáng)烈粘液溶解作用。此外，本品通過一個(gè)能與親電子的氧化基團(tuán)直接發(fā)生作用的自由疏基（親核的-SH）而發(fā)揮直接抗氧化作用。本品能保護(hù)α-1抗胰蛋白酶（彈性蛋白酶的抑制劑）免受次氯酸（HOCl）的作用而失活。次氯酸是活化吞噬細(xì)胞中髓過氧化物酶產(chǎn)生的一種強(qiáng)氧化劑。這些特性使得本品特別適用于治療以濃稠的粘液及粘液分泌物為特征的急性和慢性的呼吸系統(tǒng)感染。此外，本品的分子結(jié)構(gòu)使它易于透過細(xì)胞膜。在細(xì)胞內(nèi)，本品脫去乙酰基,形成L-半胱氨酸,這是一種合成谷胱甘肽(GSH)的必需氨基酸。GSH是一種廣泛存在于各種動(dòng)物組織的高活性的三肽。谷胱甘肽是細(xì)胞內(nèi)最重要的保護(hù)劑，對(duì)保持細(xì)胞功能和細(xì)胞形態(tài)的完整性是必需的，它可防止細(xì)胞免受自然界氧自由基和各種細(xì)胞毒素物質(zhì)的損害。本品在保持適當(dāng)?shù)腉SH水平方面起著重要的作用。從而有助于保護(hù)細(xì)胞不因體內(nèi)GSH水平過低而導(dǎo)致的細(xì)胞毒素?fù)p害，如對(duì)乙酰氨基酚中毒的情況。由于具有這種作用的機(jī)理，在對(duì)乙酰氨基酚中毒時(shí)和在環(huán)磷酰胺治療情況下及在出血性膀胱炎時(shí),本品也可以作為一種特殊的解毒劑（在后一種情況中，本品提供使丙烯醛失活必需的巰基而不干擾化學(xué)治療,丙烯醛是一種影響尿路粘膜的毒性代謝產(chǎn)物）。急性毒性：NAC口服,腹腔內(nèi)注射,靜脈注射的急性毒性低,在正常喂養(yǎng)的大鼠和小鼠單次口服給藥的LD50值分別l0kg和8g/kg，靜脈注射給藥大鼠為2.8g/kg，小鼠為4.6g。長(zhǎng)期毒性：在重復(fù)給藥研究中，大鼠口服給藥1g/kg/日共l2周和6個(gè)月,耐受良好。狗口服給藥300mg/kg/日共1年,尚未見毒性反應(yīng)。生殖毒性研究：觀察大鼠和兔在妊娠期用大劑量乙酰半胱氨酸后對(duì)后代器宮發(fā)育期無致畸作用。致突變研究：乙酰半胱氨酸無致突變作用（Ames試驗(yàn)）。致癌研究：本品對(duì)動(dòng)物和人的毒性研究試驗(yàn)顯示無致突變作用，故未進(jìn)行致癌試驗(yàn)。

患有支氣管哮喘的病人在治療期間應(yīng)密切觀察病情，如有支氣管痙攣發(fā)生應(yīng)立即終止治療。藥品可能有硫磺氣味，這并不是產(chǎn)品變質(zhì)引起的,而是這種制劑中含有活性成分的一種特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不與其他藥物混合服用。本品應(yīng)保存在小兒不易接觸處，本品應(yīng)在有效期內(nèi)使用。

(1)對(duì)青霉素過敏者慎用。 (2)腎功能嚴(yán)重?fù)p壞者應(yīng)酌情減量。