乙酰半胱氨酸泡騰片

鹽酸氨溴索口服溶液

主要成份為：乙酰半胱氨酸.

本品每支(10毫升)含鹽酸氨溴索30mg。輔料為：甜菊糖、枸櫞酸、枸櫞酸鈉、甘油、山梨醇、食用香精。

AtlanticLaboratories

山東益康藥業股份有限公司

H20070281

國藥準字H20065840

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統感染。

用于急、慢性支氣管炎引起的痰液粘稠、咳痰困難。

成人：每次600mg（每次1片），每日l-2次。應將本品溶于半杯溫開水中（≤40℃），如有必要可用湯匙攪拌，最好在晚上服用。

口服。成人及12歲以上的兒童：通常在治療的最初2~3天，一次10毫升，一日3次。然后減少為一次10毫升，一日2次。12歲以下的兒童：6-12歲兒童：每次5毫升，一日2~3次；2-6歲兒童：每次2.5毫升，一日3次。

乙酰半胱氨酸過敏者禁用。本品含有阿司帕坦,患有苯丙酮酸尿癥患者禁用。

極少數患者有輕度的胃腸道不適（如惡心、嘔吐、消化不良、腹瀉）及過敏反應（如皮疹，罕見血管神經性水腫），罕見頭痛及眩暈等。

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統感染。

用于急、慢性支氣管炎引起的痰液粘稠、咳痰困難。

本品的活性成份為N-乙酰基-L-半胱氨酸(NAC)，它通過分解粘蛋白復合物、核酸,將痰中的膿性成分及其它粘液和粘液分泌物從粘稠變為稀薄而發揮強烈粘液溶解作用。此外，本品通過一個能與親電子的氧化基團直接發生作用的自由疏基（親核的-SH）而發揮直接抗氧化作用。本品能保護α-1抗胰蛋白酶（彈性蛋白酶的抑制劑）免受次氯酸（HOCl）的作用而失活。次氯酸是活化吞噬細胞中髓過氧化物酶產生的一種強氧化劑。這些特性使得本品特別適用于治療以濃稠的粘液及粘液分泌物為特征的急性和慢性的呼吸系統感染。此外，本品的分子結構使它易于透過細胞膜。在細胞內，本品脫去乙酰基,形成L-半胱氨酸,這是一種合成谷胱甘肽(GSH)的必需氨基酸。GSH是一種廣泛存在于各種動物組織的高活性的三肽。谷胱甘肽是細胞內最重要的保護劑，對保持細胞功能和細胞形態的完整性是必需的，它可防止細胞免受自然界氧自由基和各種細胞毒素物質的損害。本品在保持適當的GSH水平方面起著重要的作用。從而有助于保護細胞不因體內GSH水平過低而導致的細胞毒素損害，如對乙酰氨基酚中毒的情況。由于具有這種作用的機理，在對乙酰氨基酚中毒時和在環磷酰胺治療情況下及在出血性膀胱炎時,本品也可以作為一種特殊的解毒劑（在后一種情況中，本品提供使丙烯醛失活必需的巰基而不干擾化學治療,丙烯醛是一種影響尿路粘膜的毒性代謝產物）。急性毒性：NAC口服,腹腔內注射,靜脈注射的急性毒性低,在正常喂養的大鼠和小鼠單次口服給藥的LD50值分別l0kg和8g/kg，靜脈注射給藥大鼠為2.8g/kg，小鼠為4.6g。長期毒性：在重復給藥研究中，大鼠口服給藥1g/kg/日共l2周和6個月,耐受良好。狗口服給藥300mg/kg/日共1年,尚未見毒性反應。生殖毒性研究：觀察大鼠和兔在妊娠期用大劑量乙酰半胱氨酸后對后代器宮發育期無致畸作用。致突變研究：乙酰半胱氨酸無致突變作用（Ames試驗）。致癌研究：本品對動物和人的毒性研究試驗顯示無致突變作用，故未進行致癌試驗。

本品為粘液溶解劑，能增加呼吸道黏膜漿液腺的分泌，減少粘液腺分泌，從而降低痰液粘度，促進肺表面活性物質的分泌，增加支氣管纖毛運動，使痰液易于咳出。

患有支氣管哮喘的病人在治療期間應密切觀察病情，如有支氣管痙攣發生應立即終止治療。藥品可能有硫磺氣味，這并不是產品變質引起的,而是這種制劑中含有活性成分的一種特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不與其他藥物混合服用。本品應保存在小兒不易接觸處，本品應在有效期內使用。

1.孕婦、哺乳期婦女慎用。 2.2歲以下兒童應在醫師指導下使用。 3.肝腎功能不全的患者，應在醫師指導下使用。 4.應避免與中樞性鎮咳藥（如右美沙芬等）同時使用，以免稀化的痰液堵塞氣道。 5.本品為一種粘液調節劑，僅對咯痰癥狀有一定作用，在使用時應注意咳嗽、咯痰的原因，如使用7日后未見好轉，應及時就醫。 6.如服用過量或發生嚴重不良反應時應立即就醫。 7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 8.本品性狀發生改變時禁止使用。 9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監護下使用。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。