乙酰半胱氨酸泡騰片

乙酰半胱氨酸片

主要成份為：乙酰半胱氨酸.

本品主要成份為乙酰半胱氨酸0.2g。輔料為:聚維酮K30、微晶纖維素、交聯(lián)聚維酮、二氧化硅、硬脂酸鎂、羥丙甲纖維素、蔗糖、二氧化鈦、聚乙二醇4000。

AtlanticLaboratories

海南贊邦制藥有限公司

H20070281

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080325

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統(tǒng)感染。

適用于慢性支氣管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。

成人：每次600mg（每次1片），每日l(shuí)-2次。應(yīng)將本品溶于半杯溫開水中（≤40℃），如有必要可用湯匙攪拌，最好在晚上服用。

口服。成人常用量:每次200mg，每日3次。一般療程為5~10天。

乙酰半胱氨酸過(guò)敏者禁用。本品含有阿司帕坦,患有苯丙酮酸尿癥患者禁用。

本品口服偶爾發(fā)生惡心、嘔吐、上腹部不適、腹瀉、咳嗽等不良反應(yīng)，一般減量或停藥即緩解。罕見(jiàn)皮疹和支氣管痙攣等過(guò)敏反應(yīng)。

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統(tǒng)感染。

適用于慢性支氣管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。

本品的活性成份為N-乙酰基-L-半胱氨酸(NAC)，它通過(guò)分解粘蛋白復(fù)合物、核酸,將痰中的膿性成分及其它粘液和粘液分泌物從粘稠變?yōu)橄”《l(fā)揮強(qiáng)烈粘液溶解作用。此外，本品通過(guò)一個(gè)能與親電子的氧化基團(tuán)直接發(fā)生作用的自由疏基（親核的-SH）而發(fā)揮直接抗氧化作用。本品能保護(hù)α-1抗胰蛋白酶（彈性蛋白酶的抑制劑）免受次氯酸（HOCl）的作用而失活。次氯酸是活化吞噬細(xì)胞中髓過(guò)氧化物酶產(chǎn)生的一種強(qiáng)氧化劑。這些特性使得本品特別適用于治療以濃稠的粘液及粘液分泌物為特征的急性和慢性的呼吸系統(tǒng)感染。此外，本品的分子結(jié)構(gòu)使它易于透過(guò)細(xì)胞膜。在細(xì)胞內(nèi)，本品脫去乙酰基,形成L-半胱氨酸,這是一種合成谷胱甘肽(GSH)的必需氨基酸。GSH是一種廣泛存在于各種動(dòng)物組織的高活性的三肽。谷胱甘肽是細(xì)胞內(nèi)最重要的保護(hù)劑，對(duì)保持細(xì)胞功能和細(xì)胞形態(tài)的完整性是必需的，它可防止細(xì)胞免受自然界氧自由基和各種細(xì)胞毒素物質(zhì)的損害。本品在保持適當(dāng)?shù)腉SH水平方面起著重要的作用。從而有助于保護(hù)細(xì)胞不因體內(nèi)GSH水平過(guò)低而導(dǎo)致的細(xì)胞毒素?fù)p害，如對(duì)乙酰氨基酚中毒的情況。由于具有這種作用的機(jī)理，在對(duì)乙酰氨基酚中毒時(shí)和在環(huán)磷酰胺治療情況下及在出血性膀胱炎時(shí),本品也可以作為一種特殊的解毒劑（在后一種情況中，本品提供使丙烯醛失活必需的巰基而不干擾化學(xué)治療,丙烯醛是一種影響尿路粘膜的毒性代謝產(chǎn)物）。急性毒性：NAC口服,腹腔內(nèi)注射,靜脈注射的急性毒性低,在正常喂養(yǎng)的大鼠和小鼠單次口服給藥的LD50值分別l0kg和8g/kg，靜脈注射給藥大鼠為2.8g/kg，小鼠為4.6g。長(zhǎng)期毒性：在重復(fù)給藥研究中，大鼠口服給藥1g/kg/日共l2周和6個(gè)月,耐受良好。狗口服給藥300mg/kg/日共1年,尚未見(jiàn)毒性反應(yīng)。生殖毒性研究：觀察大鼠和兔在妊娠期用大劑量乙酰半胱氨酸后對(duì)后代器宮發(fā)育期無(wú)致畸作用。致突變研究：乙酰半胱氨酸無(wú)致突變作用（Ames試驗(yàn)）。致癌研究：本品對(duì)動(dòng)物和人的毒性研究試驗(yàn)顯示無(wú)致突變作用，故未進(jìn)行致癌試驗(yàn)。

本品為粘痰溶解劑，具有較強(qiáng)的粘液溶解作用。其分子中所含的巰基（-SH)能使痰中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵（-S-S-）斷裂，從而降低痰的粘滯性，并使痰液化而易咳出。

患有支氣管哮喘的病人在治療期間應(yīng)密切觀察病情，如有支氣管痙攣發(fā)生應(yīng)立即終止治療。藥品可能有硫磺氣味，這并不是產(chǎn)品變質(zhì)引起的,而是這種制劑中含有活性成分的一種特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不與其他藥物混合服用。本品應(yīng)保存在小兒不易接觸處，本品應(yīng)在有效期內(nèi)使用。

1.有消化道潰瘍病史者慎用。 2.老年患者伴有嚴(yán)重呼吸功能不全者慎用。 3.孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用，尚缺乏孕婦及哺乳期婦女的用藥資料，因此不主張?jiān)袐D使用，治療期間不推薦哺乳。 4.肝功能不全患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 5.本品僅用于成人。 6.本品與鐵、銅等金屬及橡膠、氧氣、氧化物接觸可發(fā)生不可逆性結(jié)合而失效，應(yīng)避免接觸。 7.服用1療程癥狀無(wú)緩解應(yīng)去醫(yī)院就診，遵醫(yī)囑可延長(zhǎng)服用期。 8.如癥狀加重，應(yīng)去醫(yī)院就診。 9.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 10.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 11.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 12.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。