乙酰半胱氨酸泡騰片

復(fù)方愈創(chuàng)木酚磺酸鉀口服溶液

主要成份為：乙酰半胱氨酸.

本品為復(fù)方制劑，其組成成份為：每100毫升含鹽酸異丙嗪0.05克，愈創(chuàng)木酚磺酸鉀1.25克，氯化銨0.5克。

AtlanticLaboratories

廣東邦民制藥廠有限公司

H20070281

國藥準(zhǔn)字H44024226

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統(tǒng)感染。

用于感冒及過敏性支氣管炎引起的咳嗽、多痰。

成人：每次600mg（每次1片），每日l-2次。應(yīng)將本品溶于半杯溫開水中（≤40℃），如有必要可用湯匙攪拌，最好在晚上服用。

口服。成人，一次5～10毫升(0.5-1格)，一日3～4次。

乙酰半胱氨酸過敏者禁用。本品含有阿司帕坦,患有苯丙酮酸尿癥患者禁用。

困倦、口干、偶有胃腸道刺激癥狀，少數(shù)患者用藥后可出現(xiàn)興奮、失眠、心悸、視力模糊、排尿困難等。

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統(tǒng)感染。

用于感冒及過敏性支氣管炎引起的咳嗽、多痰。

本品的活性成份為N-乙酰基-L-半胱氨酸(NAC)，它通過分解粘蛋白復(fù)合物、核酸,將痰中的膿性成分及其它粘液和粘液分泌物從粘稠變?yōu)橄”《l(fā)揮強(qiáng)烈粘液溶解作用。此外，本品通過一個(gè)能與親電子的氧化基團(tuán)直接發(fā)生作用的自由疏基（親核的-SH）而發(fā)揮直接抗氧化作用。本品能保護(hù)α-1抗胰蛋白酶（彈性蛋白酶的抑制劑）免受次氯酸（HOCl）的作用而失活。次氯酸是活化吞噬細(xì)胞中髓過氧化物酶產(chǎn)生的一種強(qiáng)氧化劑。這些特性使得本品特別適用于治療以濃稠的粘液及粘液分泌物為特征的急性和慢性的呼吸系統(tǒng)感染。此外，本品的分子結(jié)構(gòu)使它易于透過細(xì)胞膜。在細(xì)胞內(nèi)，本品脫去乙酰基,形成L-半胱氨酸,這是一種合成谷胱甘肽(GSH)的必需氨基酸。GSH是一種廣泛存在于各種動(dòng)物組織的高活性的三肽。谷胱甘肽是細(xì)胞內(nèi)最重要的保護(hù)劑，對保持細(xì)胞功能和細(xì)胞形態(tài)的完整性是必需的，它可防止細(xì)胞免受自然界氧自由基和各種細(xì)胞毒素物質(zhì)的損害。本品在保持適當(dāng)?shù)腉SH水平方面起著重要的作用。從而有助于保護(hù)細(xì)胞不因體內(nèi)GSH水平過低而導(dǎo)致的細(xì)胞毒素?fù)p害，如對乙酰氨基酚中毒的情況。由于具有這種作用的機(jī)理，在對乙酰氨基酚中毒時(shí)和在環(huán)磷酰胺治療情況下及在出血性膀胱炎時(shí),本品也可以作為一種特殊的解毒劑（在后一種情況中，本品提供使丙烯醛失活必需的巰基而不干擾化學(xué)治療,丙烯醛是一種影響尿路粘膜的毒性代謝產(chǎn)物）。急性毒性：NAC口服,腹腔內(nèi)注射,靜脈注射的急性毒性低,在正常喂養(yǎng)的大鼠和小鼠單次口服給藥的LD50值分別l0kg和8g/kg，靜脈注射給藥大鼠為2.8g/kg，小鼠為4.6g。長期毒性：在重復(fù)給藥研究中，大鼠口服給藥1g/kg/日共l2周和6個(gè)月,耐受良好。狗口服給藥300mg/kg/日共1年,尚未見毒性反應(yīng)。生殖毒性研究：觀察大鼠和兔在妊娠期用大劑量乙酰半胱氨酸后對后代器宮發(fā)育期無致畸作用。致突變研究：乙酰半胱氨酸無致突變作用（Ames試驗(yàn)）。致癌研究：本品對動(dòng)物和人的毒性研究試驗(yàn)顯示無致突變作用，故未進(jìn)行致癌試驗(yàn)。

鹽酸異丙嗪為抗組胺藥，能對抗過敏反應(yīng)所致的毛細(xì)血管擴(kuò)張，降低毛細(xì)血管通透性，有輕度的支氣管平滑肌解痙作用，亦有明顯的中樞安定作用及一定的鎮(zhèn)咳作用；愈創(chuàng)木酚磺酸鉀是強(qiáng)力祛痰劑，使呼吸道腺體分泌增加，痰液被稀釋，易于咳出。氯化銨為鹽類祛痰藥，能反射性地增加呼吸道黏膜腺體的分泌，從而使痰易于咳出，有利于粘痰的清除。

患有支氣管哮喘的病人在治療期間應(yīng)密切觀察病情，如有支氣管痙攣發(fā)生應(yīng)立即終止治療。藥品可能有硫磺氣味，這并不是產(chǎn)品變質(zhì)引起的,而是這種制劑中含有活性成分的一種特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不與其他藥物混合服用。本品應(yīng)保存在小兒不易接觸處，本品應(yīng)在有效期內(nèi)使用。

1.應(yīng)用本品3～7天，癥狀未緩解，請咨詢醫(yī)師或藥師。 2.下列情況應(yīng)慎用：急性哮喘、膀胱頸梗阻、骨髓抑制、心血管疾并昏迷、閉角型青光眼、肝腎功能不全、高血壓、消化道潰瘍、前列腺肥大、幽門或十二指腸梗阻、黃疸。 3.服藥期間不得駕駛機(jī)、車、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。 4.孕婦、哺乳期婦女和老年人應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 5.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。