萘丁美酮片

甘露聚糖肽膠囊

本品主要成份為萘丁美酮，其化學名為4-（6-甲氧基-2-萘基）丁酮-2。

a-甘露聚糖肽。

中美天津史克制藥有限公司

成都利爾藥業有限公司

國藥準字H10983069

國藥準字H20003315

類風濕性關節炎、骨關節炎。

用于免疫功能低下、反復呼吸道感染、白細胞減少癥和再生障礙性貧血及腫瘤的輔助治療，減輕放、化療對造血系統的副作用。

1?成人常用量口服，一次1.0g（2片），一日1次。一日最大量為2g，分兩次服。體重不足50kg的成人可以每日0.5g（1片）起始。逐漸上調至有效劑量。 2?兒童用量尚未建立。

口服，一次5～10mg（1-2粒），一日3次，一月一療程。兒童用量酌減或遵醫囑。

活動性消化性潰瘍或出血，嚴重肝功能異常，對本品及其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。

少數患者有一過性發熱，偶見皮疹。

兒童注意事項： 萘丁美酮用于兒童，沒有推薦使用的臨床資料，應禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠和哺乳期使用：動物實驗研究表明無潛在的致畸性。同其他化合物一樣。足夠高劑量給予動物可見母系毒性，記錄胚胎指征(家兔研究中劑量為300毫克/千克)。大鼠高劑量研究(320毫克/千克)可推遲分娩，這被認為是由于抑制前列腺素合成的作用。萘丁美酮活性代謝物在哺乳動物的乳汁中可發現。萘丁美酮片不推薦孕婦及哺乳期婦女使用。尚無萘丁美酮人類妊娠期貨哺乳期臨床試驗經驗。尚未證實萘丁美酮是否能通過人乳分泌，但6-MNA可隨哺乳期大鼠的乳汁分泌，考慮在母乳喂養嬰兒中萘丁美酮帶來嚴重不良反應的潛在可能性，必須權衡此藥對母親的重要性，以決定停止哺乳或停藥。 在妊娠期的前六個月內應有萘丁美酮須限定在下述情況，即藥物對母親的潛在療效（利益）明顯超過對胎兒和受乳嬰兒的潛在風險。 已知該類藥物對妊娠晚期人類胎兒的影響包括動脈狹窄，以及肺部和心臟改變，因此不建議在妊娠晚期應用萘丁美酮。 老人注意事項： 在老年病人中通常對很多藥物血藥濃度較高。老年人使用本品應該維持最低的有效劑量。在這個年齡組推薦劑量每日不超過1克，一些患者服用0.5克會得到令人滿意的效果。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

類風濕性關節炎、骨關節炎。

用于免疫功能低下、反復呼吸道感染、白細胞減少癥和再生障礙性貧血及腫瘤的輔助治療，減輕放、化療對造血系統的副作用。

本品為非酸性非甾體抗炎藥，在肝臟內被迅速代謝為6-甲氧基-2-萘乙酸（6-MNA）而起解熱、鎮痛、抗炎作用。 1抗炎鎮痛解熱的作用與蔡丁美酮的活性代謝產物抑制了炎癥組織中的前列腺素合成有關。 2胃粘膜影響小：本品是一種非酸性、非離子性前體藥物，在吸收過程中對胃黏膜無明顯的局部直接影響；同時本品對胃粘膜生理性環氧合酶的抑制作用較小。因此本品引起的胃腸粘膜糜爛和出血的發生率較低。 3對出血和凝血無影響：本品對健康志愿者的血標本，在體外進行誘導的血小板聚集作用無影響。對出血時間、凝血試驗均無顯著改變。

1.藥理：本品具有激活吞噬細胞、NK細胞、T.B細胞亞群作用；有誘生干擾素和白細胞介素等作用。可使腫瘤細胞、病毒等DNA斷裂，使之凋亡。 2.毒理：采用Bliss法靜脈注射于昆明種小白鼠，一次給藥，劑量為675.3-4018.0mg/kg，觀察7天，測得LD50為1707.0mg/kg；腹腔注射于昆明種小白鼠，一次給藥，劑量為6097.5-11687.5mg/kg，觀察7天，測得LD50為8041.2mg/kg。

1具有消化性潰瘍史的病人服用本品時，應對其癥狀的復發情況進行定期檢查。 2腎功能不全者應減少劑量或禁用。 3有心力哀竭、水腫或有高血壓者應慎用本品。 4用餐中服用本品的吸收率可增加，應在餐后或晚間服藥。 5本品每日服用量超過2g時腹瀉發生率增加。 本品常用劑量為每日1g，對于癥狀嚴重或持續存在或急性加重的患者可酌情加量。并可將總量分為2次服用。 6孕婦在妊娠的后3個月，及在哺乳期不主張使用本品。 7兒童禁用。 8老年人用本品應該維持最低的有效劑量。

1.過敏性體質者慎用。 2.當藥品性狀發生改變時禁止使用。