氨糖美辛腸溶片

首薈通便膠囊

主要成分為吲哚美辛。化學(xué)名稱為2-甲基-1-(4-氯苯甲酰基)-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸。分子式為C19H16CINO4分子量357.79。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術(shù)、枳實(shí)。每粒裝0.35g相當(dāng)于飲片0.79g。

上海東海制藥股份有限公司東海制藥廠

魯南厚普制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H31020844

國藥準(zhǔn)字Z20150041

消炎鎮(zhèn)痛藥，臨床用于強(qiáng)直性脊椎炎、頸椎病，亦可用于肩周炎、風(fēng)濕性或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等。

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊(yùn)證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細(xì)或滑數(shù)。

口服，一次1~2片，一日1~2次，于進(jìn)食或飯后即服。

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

腎功能不全、孕婦、從事危險(xiǎn)或精細(xì)工作人員、精神病、癲癇、活動性胃十二指腸潰瘍患者及小兒禁用。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

兒童注意事項(xiàng)： 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 1.本品用于妊娠的后3個月時可使胎兒動脈導(dǎo)管閉鎖，引起持續(xù)性肺動脈高壓。孕婦禁用。 2.本品可自乳汁排出，對嬰兒可引起毒副反應(yīng)。哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者易發(fā)生毒性反應(yīng)，應(yīng)慎用。

本品尚無用于兒童的經(jīng)驗(yàn)，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

消炎鎮(zhèn)痛藥，臨床用于強(qiáng)直性脊椎炎、頸椎病，亦可用于肩周炎、風(fēng)濕性或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等。

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊(yùn)證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細(xì)或滑數(shù)。

本品是由吲哚美辛和鹽酸氨基葡萄糖按1∶3的比例制成，每片含吲哚美辛25mg和鹽酸氨基葡萄糖75mg，在體內(nèi)發(fā)揮吲哚美辛和氨基葡萄糖的作用。吲哚美辛為非甾體類抗炎藥，通過抑制前列腺素合成發(fā)揮解熱、鎮(zhèn)痛和抗炎作用；氨基葡萄糖進(jìn)入體內(nèi)后，刺激和恢復(fù)透明質(zhì)酸和蛋白聚糖的生物合成，抑制巨噬細(xì)胞產(chǎn)生超氧自由基及對關(guān)節(jié)軟骨有破壞作用的酶；并且能防止糖皮質(zhì)激素對軟骨細(xì)胞的損害及由某些非甾體類抗炎藥物對前列腺素合成造成的不良影響，以及可減少損傷細(xì)胞的內(nèi)毒性因子的釋放。

非臨床藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果顯示，本品可促進(jìn)正常小鼠小腸炭末推進(jìn)，促進(jìn)復(fù)方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進(jìn)和排便，促進(jìn)正常大鼠小腸推進(jìn)。

1本品為腸溶衣片，應(yīng)整片吞服，以防藥物在胃中被破壞； 2連續(xù)使用3天后炎癥仍未消除，應(yīng)向醫(yī)師咨詢； 3請將本品放在兒童不能觸及的地方，兒童須在成人監(jiān)護(hù)下使用； 4當(dāng)藥品形狀發(fā)生改變時禁止使用。

1、按規(guī)定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應(yīng)注意監(jiān)測肝生化指標(biāo)。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應(yīng)避免與有肝毒性的藥物聯(lián)合使用。6、臨床試驗(yàn)中1例患者出現(xiàn)血白細(xì)胞總數(shù)減少，是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗(yàn)中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現(xiàn)肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無法確定。