氨糖美辛腸溶片

他達(dá)拉非片

主要成分為吲哚美辛?；瘜W(xué)名稱(chēng)為2-甲基-1-(4-氯苯甲?；?-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸。分子式為C19H16CINO4分子量357.79。

他達(dá)拉非。

上海東海制藥股份有限公司東海制藥廠

Lilly del Caribe Inc.

國(guó)藥準(zhǔn)字H31020844

注冊(cè)證號(hào)H20170022

消炎鎮(zhèn)痛藥，臨床用于強(qiáng)直性脊椎炎、頸椎病，亦可用于肩周炎、風(fēng)濕性或類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等。

治療男性勃起功能障礙。

口服，一次1~2片，一日1~2次，于進(jìn)食或飯后即服。

口服：1.用于成年男性：本品的推薦劑量為10mg，在進(jìn)行性生活之前服用，不受進(jìn)食的影響。如果服用10mg效果不顯著，可以服用20mg。可至少在性生活前30分鐘服用。最大服藥頻率為每日一次。最好不要連續(xù)每日服用他達(dá)拉非，因?yàn)樯形创_定長(zhǎng)期服用的安全性。同時(shí)，因?yàn)樗_(dá)拉非的作用經(jīng)常持續(xù)超過(guò)一天。2。用于老年男性：老年人無(wú)須調(diào)整劑量。3.用于腎功能不全的男性對(duì)于輕至中度腎功能不全的患者無(wú)須調(diào)整劑量。對(duì)于重度腎功能不全的患者，最大推薦劑量為10mg。4.用于肝功能不全的男性：本品的推薦劑量為10mg，在進(jìn)行性生活之前服用，不受進(jìn)食的影響。關(guān)于重度肝功能不全(Child-Pugh分級(jí)C)患者使用他達(dá)拉非的臨床安全性信息有限；如果對(duì)此類(lèi)患者，開(kāi)處方，需要處方醫(yī)生對(duì)每位患者進(jìn)行認(rèn)真的利益/風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。尚無(wú)肝功能不全的患者服，用高于10mg劑量的數(shù)據(jù)。5.用于糖尿病的男性：糖尿病患者無(wú)。

腎功能不全、孕婦、從事危險(xiǎn)或精細(xì)工作人員、精神病、癲癇、活動(dòng)性胃十二指腸潰瘍患者及小兒禁用。

報(bào)導(dǎo)最多的副反應(yīng)通常為頭痛和消化不良，眼瞼腫脹或描述為眼痛和結(jié)膜充血是少見(jiàn)的副反應(yīng)。報(bào)告顯示由他達(dá)拉非所引起的副反應(yīng)是短暫的、輕微的或是中度的。

兒童注意事項(xiàng)： 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 1.本品用于妊娠的后3個(gè)月時(shí)可使胎兒動(dòng)脈導(dǎo)管閉鎖，引起持續(xù)性肺動(dòng)脈高壓。孕婦禁用。 2.本品可自乳汁排出，對(duì)嬰兒可引起毒副反應(yīng)。哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者易發(fā)生毒性反應(yīng)，應(yīng)慎用。

消炎鎮(zhèn)痛藥，臨床用于強(qiáng)直性脊椎炎、頸椎病，亦可用于肩周炎、風(fēng)濕性或類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等。

治療男性勃起功能障礙。

本品是由吲哚美辛和鹽酸氨基葡萄糖按1∶3的比例制成，每片含吲哚美辛25mg和鹽酸氨基葡萄糖75mg，在體內(nèi)發(fā)揮吲哚美辛和氨基葡萄糖的作用。吲哚美辛為非甾體類(lèi)抗炎藥，通過(guò)抑制前列腺素合成發(fā)揮解熱、鎮(zhèn)痛和抗炎作用；氨基葡萄糖進(jìn)入體內(nèi)后，刺激和恢復(fù)透明質(zhì)酸和蛋白聚糖的生物合成，抑制巨噬細(xì)胞產(chǎn)生超氧自由基及對(duì)關(guān)節(jié)軟骨有破壞作用的酶；并且能防止糖皮質(zhì)激素對(duì)軟骨細(xì)胞的損害及由某些非甾體類(lèi)抗炎藥物對(duì)前列腺素合成造成的不良影響，以及可減少損傷細(xì)胞的內(nèi)毒性因子的釋放。

1本品為腸溶衣片，應(yīng)整片吞服，以防藥物在胃中被破壞； 2連續(xù)使用3天后炎癥仍未消除，應(yīng)向醫(yī)師咨詢(xún)； 3請(qǐng)將本品放在兒童不能觸及的地方，兒童須在成人監(jiān)護(hù)下使用； 4當(dāng)藥品形狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

1.在考慮給予藥物治療之前，應(yīng)當(dāng)先詢(xún)問(wèn)病史和對(duì)患者進(jìn)行體檢，以診斷是否患有男性勃起功能障礙和確定可能的未知病因。因?yàn)樾难懿〉陌l(fā)病幾率與性行為有一定程度的相關(guān)，所以醫(yī)生在對(duì)男性勃起功能障礙患者進(jìn)行治療以前，包括他達(dá)拉非，應(yīng)當(dāng)考慮患者的心血管健康狀況。由于他達(dá)拉非具有使血管擴(kuò)張的特性所以會(huì)導(dǎo)致血壓輕度的、短暫的降低，這種特性可能增強(qiáng)硝酸鹽的降壓效果。 2.嚴(yán)重的心血管疾病，包括心肌梗塞、不穩(wěn)定型心絞痛、室性心律失常、休克、短暫性缺血性發(fā)作等曾經(jīng)在他達(dá)拉非的臨床試驗(yàn)中觀察到。另外，高血壓和低血壓（包括體位性低血壓）在臨床試驗(yàn)中也可偶爾見(jiàn)到。發(fā)生上述這些情況的患者大多數(shù)都在服藥前已有心血管病因素。然而，目前尚不能確定這些事件是否與這些危險(xiǎn)因素相關(guān)。 3.視力缺陷和非動(dòng)脈性前部缺血性視神經(jīng)病變（NAION）被報(bào)告與服用他達(dá)拉非和其它PDE5抑制劑相關(guān)。應(yīng)告知患者如果發(fā)生突然的視力缺陷，應(yīng)停止使用他達(dá)拉非并立刻咨詢(xún)醫(yī)生。 4.關(guān)于重度肝功能不全（Child-Pugh分級(jí)C）患者使用本品的臨床安全性信息有限；如果對(duì)此類(lèi)患者開(kāi)處方，需要處方醫(yī)生對(duì)每位患者進(jìn)行認(rèn)真的利益/風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。