氨糖美辛腸溶片

左乙拉西坦口服溶液

主要成分為吲哚美辛。化學(xué)名稱為2-甲基-1-(4-氯苯甲酰基)-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸。分子式為C19H16CINO4分子量357.79。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

上海東海制藥股份有限公司東海制藥廠

優(yōu)時比（珠海）制藥有限公司

國藥準字H31020844

國藥準字J20160060

消炎鎮(zhèn)痛藥，臨床用于強直性脊椎炎、頸椎病，亦可用于肩周炎、風(fēng)濕性或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

口服，一次1~2片，一日1~2次，于進食或飯后即服。

詳見說明書。

腎功能不全、孕婦、從事危險或精細工作人員、精神病、癲癇、活動性胃十二指腸潰瘍患者及小兒禁用。

1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險是具有可比性的。總結(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗，評估了每個系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨的報告。 4.上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù)，尚不足以估計治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。 -全身反應(yīng)和給藥部位不適：很常見乏力。 -

兒童注意事項： 妊娠與哺乳期注意事項： 1.本品用于妊娠的后3個月時可使胎兒動脈導(dǎo)管閉鎖，引起持續(xù)性肺動脈高壓。孕婦禁用。 2.本品可自乳汁排出，對嬰兒可引起毒副反應(yīng)。哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 老年患者易發(fā)生毒性反應(yīng)，應(yīng)慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項。 老年用藥：見[用法用量]項。

消炎鎮(zhèn)痛藥，臨床用于強直性脊椎炎、頸椎病，亦可用于肩周炎、風(fēng)濕性或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

本品是由吲哚美辛和鹽酸氨基葡萄糖按1∶3的比例制成，每片含吲哚美辛25mg和鹽酸氨基葡萄糖75mg，在體內(nèi)發(fā)揮吲哚美辛和氨基葡萄糖的作用。吲哚美辛為非甾體類抗炎藥，通過抑制前列腺素合成發(fā)揮解熱、鎮(zhèn)痛和抗炎作用；氨基葡萄糖進入體內(nèi)后，刺激和恢復(fù)透明質(zhì)酸和蛋白聚糖的生物合成，抑制巨噬細胞產(chǎn)生超氧自由基及對關(guān)節(jié)軟骨有破壞作用的酶；并且能防止糖皮質(zhì)激素對軟骨細胞的損害及由某些非甾體類抗炎藥物對前列腺素合成造成的不良影響，以及可減少損傷細胞的內(nèi)毒性因子的釋放。

詳見說明書。

1本品為腸溶衣片，應(yīng)整片吞服，以防藥物在胃中被破壞； 2連續(xù)使用3天后炎癥仍未消除，應(yīng)向醫(yī)師咨詢； 3請將本品放在兒童不能觸及的地方，兒童須在成人監(jiān)護下使用； 4當藥品形狀發(fā)生改變時禁止使用。

詳見說明書。