氨糖美辛腸溶片

富馬酸依美斯汀滴眼液

主要成分為吲哚美辛。化學名稱為2-甲基-1-(4-氯苯甲酰基)-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸。分子式為C19H16CINO4分子量357.79。

化學名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%

上海東海制藥股份有限公司東海制藥廠

S.A.Alcon Couvreur N.V.

國藥準字H31020844

注冊證號H20181192

消炎鎮痛藥，臨床用于強直性脊椎炎、頸椎病，亦可用于肩周炎、風濕性或類風濕性關節炎等。

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

口服，一次1~2片，一日1~2次，于進食或飯后即服。

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

腎功能不全、孕婦、從事危險或精細工作人員、精神病、癲癇、活動性胃十二指腸潰瘍患者及小兒禁用。

13項臨床試驗收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續42天。在臨休試驗中，預期有將近7%的患者使用EMADINE后出現不良反應：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應中斷治療。臨床試驗中未報道有嚴重的眼部或全身不良反應。最常見的不良反應是眼部疼痛，報道占總不良反應的2.0%以下是臨床試驗中觀察到或上市后經驗得到的不良反應。根據系統器官將他們分類，并根據以下規定劃分等級：非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據已知數據不能評定的)。在每個頻率組中，不良反應都按照產重性遞減順序列出。其余請詳見說明書。

兒童注意事項： 妊娠與哺乳期注意事項： 1.本品用于妊娠的后3個月時可使胎兒動脈導管閉鎖，引起持續性肺動脈高壓。孕婦禁用。 2.本品可自乳汁排出，對嬰兒可引起毒副反應。哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 老年患者易發生毒性反應，應慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關于妊娠期婦女用藥的充足數據。已有動物實驗證明其生育毒性。但對于人類的潛在危險還未知。因此，只有明確需要時，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發現一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對65歲以上的老年人進行研究。故不建議該人群使用本品。

消炎鎮痛藥，臨床用于強直性脊椎炎、頸椎病，亦可用于肩周炎、風濕性或類風濕性關節炎等。

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

本品是由吲哚美辛和鹽酸氨基葡萄糖按1∶3的比例制成，每片含吲哚美辛25mg和鹽酸氨基葡萄糖75mg，在體內發揮吲哚美辛和氨基葡萄糖的作用。吲哚美辛為非甾體類抗炎藥，通過抑制前列腺素合成發揮解熱、鎮痛和抗炎作用；氨基葡萄糖進入體內后，刺激和恢復透明質酸和蛋白聚糖的生物合成，抑制巨噬細胞產生超氧自由基及對關節軟骨有破壞作用的酶；并且能防止糖皮質激素對軟骨細胞的損害及由某些非甾體類抗炎藥物對前列腺素合成造成的不良影響，以及可減少損傷細胞的內毒性因子的釋放。

1本品為腸溶衣片，應整片吞服，以防藥物在胃中被破壞； 2連續使用3天后炎癥仍未消除，應向醫師咨詢； 3請將本品放在兒童不能觸及的地方，兒童須在成人監護下使用； 4當藥品形狀發生改變時禁止使用。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。