氫溴酸東莨菪堿片

左乙拉西坦口服溶液

本品化學(xué)名稱為：6β，7β-環(huán)氧-1aH，5aH-托烷-3α-醇(一)托品酸酯氫溴酸鹽三水合物，其分子式：C17H21NO4·HBr·3H2O，分子量：438.32。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

成都第一藥業(yè)有限公司

優(yōu)時(shí)比（珠海）制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H51023847

國(guó)藥準(zhǔn)字J20160060

用于麻醉前給藥，震顫麻痹，暈動(dòng)病，躁狂性精神病，胃腸膽腎平滑肌痙攣，胃酸分泌過(guò)多，感染性休克，有機(jī)磷農(nóng)藥中毒。

用于成人、兒童及1個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

成人常用量：口服0.3～0.6mg，一日0.6~1.2mg。極量：1次0.6mg，1日2mg。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

尚未明確。

1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開(kāi)始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒(méi)有明顯的劑量相關(guān)性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動(dòng)、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)是具有可比性的。總結(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗(yàn)，評(píng)估了每個(gè)系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率：很常見(jiàn)>10%;常見(jiàn)1-10%;少見(jiàn)0.1-1%;罕見(jiàn):0.01-0.1%;非常罕見(jiàn)<0.01%，包括單獨(dú)的報(bào)告。 4.上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù)，尚不足以估計(jì)治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。 -全身反應(yīng)和給藥部位不適：很常見(jiàn)乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 兒童用藥：見(jiàn)[用法用量]項(xiàng)。 老年用藥：見(jiàn)[用法用量]項(xiàng)。

用于麻醉前給藥，震顫麻痹，暈動(dòng)病，躁狂性精神病，胃腸膽腎平滑肌痙攣，胃酸分泌過(guò)多，感染性休克，有機(jī)磷農(nóng)藥中毒。

用于成人、兒童及1個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

本品為一種外周作用較強(qiáng)的抗膽堿藥，阻斷M膽堿受體。本品的外周作用較阿托品強(qiáng)而維持時(shí)間短，對(duì)呼吸中樞有興奮作用，中樞作用以抑制為主。能抑制腺體分泌，解除毛細(xì)血管痙攣，改善微循環(huán)，擴(kuò)張支氣管，解除平滑肌痙孿；對(duì)大腦有鎮(zhèn)靜、催眠作用，對(duì)呼吸中樞有興奮作用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

老年患者患者用藥需注意呼吸和意識(shí)情況。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。