吲哚美辛膠囊

鹽酸托莫西汀膠囊

本品化學名為2-甲基-1-（4-氯苯甲酰基）-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸。 分子式：C19H16CINO4 分子量：357.79

本品主要成份為鹽酸托莫西汀。

石藥集團河北永豐藥業(yè)有限公司

江蘇正大豐海制藥有限公司

國藥準字H13020834

國藥準字H20133346

用于：1關節(jié)炎，可緩解疼痛和腫脹。2軟組織損傷和炎癥；3解熱；4其他：用于治療偏頭痛、痛經(jīng)、手術(shù)后痛、創(chuàng)傷后痛等。

托莫西汀用于治療兒童及青少年的注意缺陷和多動障礙(ADHD)。

口服1?成人常用量：①抗風濕，初始劑量一次25～50mg，一日2～3次，一日最大量不應超過150mg。②鎮(zhèn)痛，首劑一次25～50mg，繼之25mg，一日3次，直到疼痛緩解，可停藥；③退熱，一次6.25～12.5mg，一日不超過3次 2?小兒常用量：一日按體重1.5～2.5mg/kg，分3～4次。待有效后減至最低量。

初始治療：體重不足70公斤的兒童和青少年用量：開始時，鹽酸托莫西汀的每日總劑量應約為0.5mg/kg，并且在3天的最低用量之后增加給藥量，至每日總目標劑量，約為1.2mg/kg，可每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為2次服用。劑量超過1.2mg/kg/日未顯示額外的益處。對兒童和青少年，每日最大劑量不應超過1.4mg/kg或100mg，選其中較小的一個劑量。體重超過70公斤的兒童、青少年用量：開始時，鹽酸托莫西汀每日總劑量應為40mg，并且在3天的最低用量之后增加給藥量，至每日總目標劑量，約為80mg，每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為2次服用。在繼續(xù)使用2-4周后，如仍未達到最佳療效，每日總劑量最大可以增加到100mg，沒有數(shù)據(jù)支持在更高劑量下會增加療效。對體重超過70kg的兒童和青少年，每日最大推薦總劑量為100mg。其余請詳見說明書。

活動性潰瘍病，潰瘍性結(jié)腸炎及病史者、癲癇、帕金森病及精神病患者、肝腎功能不全者、對本品或?qū)Π⑺酒チ只蚱渌晴摅w抗炎藥過敏者、血管神經(jīng)性水腫或支氣管哮喘者禁用。

詳見說明書。

兒童注意事項： 14歲以下小兒一般不宜應用此藥，如必須應用時應密切觀察，以防止嚴重不良反應的發(fā)生。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.本品用于妊娠的后3個月時可使胎兒動脈導管閉鎖，引起持續(xù)性肺動脈高壓，孕婦禁用。2.本品可自乳汁排出，對嬰兒可引起毒副反應．哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 老年患者易發(fā)生腎臟毒性，應慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：沒有充分的和規(guī)范的對照研究在孕婦中進行。鹽酸托莫西汀不應在妊娠期使用，除非潛在的對于胎兒的利益大于潛在的危險性。大鼠的分娩不受托莫西汀影響。目前尚不清楚鹽酸托莫西汀對人類分娩的影響。托莫西汀和/或其代謝產(chǎn)物在大鼠的乳汁中排泌。目前尚不清楚托莫西汀是否在人類的乳汁中排泌。哺乳期母親應慎用鹽酸托莫西汀。兒童用藥：任何人考慮在兒童或青少年中使用鹽酸托莫西汀膠囊，必須對其使用的風險和臨床的需要進行權(quán)衡（參見關于自殺觀念的警告項以及各種警告）。鹽酸托莫西汀對年齡小于6歲的兒科患者的安全性和療效尚未確定。尚未對鹽酸托莫西汀治療9周以上的療效和1年以上的安全性進行系統(tǒng)評價。在年輕大鼠中進行了托莫西汀對成長、神經(jīng)行為和性發(fā)育影響的評價研究。管飼法，從大鼠出生后早期（10天大）貫穿至成年，給予托莫西汀1、10和50mg/kg/日（以mg/m2）為單位計算，分別約為人最高劑量的0.2，2和8倍）。觀察到，陰道不閉合(所有劑量)、和包皮分離（10和50mg/kg)的輕度延遲，附睪重量和精子數(shù)輕度減少（10和50mg/kg）和黃體的輕度減少(50mg/kg)但不影響生育力和生殖行為

用于：1關節(jié)炎，可緩解疼痛和腫脹。2軟組織損傷和炎癥；3解熱；4其他：用于治療偏頭痛、痛經(jīng)、手術(shù)后痛、創(chuàng)傷后痛等。

托莫西汀用于治療兒童及青少年的注意缺陷和多動障礙(ADHD)。

本品為非甾體抗炎藥，具有抗炎、解熱及鎮(zhèn)痛作用，其作用機理為通過對環(huán)氧合酶的抑制而減少前列腺素的合成。制止炎癥組織痛覺神經(jīng)沖動的形成，抑制炎性反應，包括抑制白細胞的趨化性及溶酶體酶的釋放等。至于解熱作用，由于作用于下視丘體溫調(diào)節(jié)中樞，引起外周血管擴張及出汗，使散熱增加。這種中樞性退熱作用也可能與在下視丘的前列腺素合成受到抑制有關。

1.交叉過敏反應：本品與阿司匹林有交叉過敏性．由阿司匹林過敏引起的喘息病人，應用本品時可引起支氣管痙攣。對其他非甾體抗炎、鎮(zhèn)痛藥過敏者也可能對本品過敏； 2.本品解熱作用強，通常1次服6.25mg或12.5mg即可迅速大幅度退熱，故應防止大汗和虛脫，補充足量液體； 3.本品因?qū)ρ“寰奂幸种谱饔茫墒钩鲅獣r間延長，停藥后此作用可持續(xù)1天，用藥期間血尿素氮及血肌酐含量也常增高； 4.下列情況應慎用：①本品能導致水鈉潴留，故心功能不全及高血壓等患者應慎用；②因本品可使出血時間延長．加重出血傾向，故血友病及其

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 心臟病患者慎用；3. 高血壓患者慎用；4. 肝腎功能不全者慎用；5. 服用期間避免飲酒；6. 避免與其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物合用。