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美洛昔康片
美洛昔康片

美洛昔康片

處方 醫保

通用名稱:美洛昔康片

批準文號:國藥準字H20020141

生產企業: 蘇州愛美津制藥有限公司

功能主治:適用于類風濕性關節炎的癥狀治療、疼痛性骨關節炎(關節病、退行性骨關節病)的癥狀治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
美洛昔康片
美洛昔康片
尼莫地平片
尼莫地平片
主要成分

化學名為:4羥基2甲基N(5甲基2噻唑基)2H1,2苯并噻嗪3甲酰胺1,1二氧化物。

本品主要成份為:尼莫地平。

生產企業

蘇州愛美津制藥有限公司

天津市中央藥業有限公司

批準文號

國藥準字H20020141

國藥準字H10910040

說明
作用與功效

適用于類風濕性關節炎的癥狀治療、疼痛性骨關節炎(關節病、退行性骨關節病)的癥狀治療。

本品為鈣拮抗劑,用于缺血性腦血管病、偏頭痛、輕度蛛網膜下腔出血所致腦血管痙攣、突發性耳聾、輕、中度高血壓。

用法用量

口服,用水或流質送服吞咽。 類風濕性關節炎:每天15mg(2片),根據治療后反應,劑量可減至7.5mg(1片)/天。 骨關節炎:7.5mg(1片)/天,如果需要,劑量可增至15mg(2片)/天。 對于不良反應有可能增加的病人:治療開始劑量7.5mg(1片)/天。 嚴重腎衰竭的病人透析時:劑量不應超過7.5mg(1片)/天。 美洛昔康片每日最大建議劑量為15mg(2片)。兒童適用的劑量尚未確定,目前只限于成人使用。

按下述方法服用,或遵醫囑。1.缺血性腦血管病:口服,每日80~120mg(4-6片),分3次服用,連服一個月。2.偏頭痛:口服,一次40mg(2片),一日3次,12周為一療程,有效率達88%,約有一半病例可基本痊愈或顯效,對血管性、緊張性和叢集性以及混合型頭痛等均能減輕疼痛程度,減少發作頻率和持續時間,并能防止先兆癥狀的出現。3.蛛網膜下腔出血所引起的腦血管痙攣:口服,一次40~60mg(2-3片),一日3~4次,3~4周為一療程,如需手術的患者,手術當天停藥,以后可繼續服用。4.突發性耳聾:口服,一日40~60mg(2-3片),分三次服用,5天為一療程,一般用藥3~4療程。5.輕、中度高血壓病:高血壓病合并有上述腦血管病者,可優先選用。口服,開始一次40mg(2片),一日3次,一日最大劑量為240mg(12片)。

副作用

對藥物活性成分美洛昔康或其賦形劑已知過敏者。美洛昔康與乙酰水楊酸和其他NASIDs可能會有交叉過敏反應。對使用乙酰水楊酸或其他NASIDs后出現哮喘、鼻腔息肉、血管水腫或蕁麻疹等癥狀的病人不宜使用美洛昔康。-活動性消化性潰瘍。-嚴重肝功能不全者。-非透析嚴重腎功能不全者。-兒童和年齡小于15歲的青少年。-孕婦或哺乳者。

大量臨床實踐證明,蛛網膜下出血者應用尼莫地平治療時約有11.2%的病者出現不良反應。最常見的不良反應有:1血壓下降,血壓下降的程度與藥物劑量有關。2肝炎3皮膚刺痛。4胃腸道出血。5血小板減少。6偶見一過性頭暈、頭痛、面潮紅、嘔吐、胃腸不適等。此外,口服尼莫地平以后,個別病人可發生堿性磷酸酶(ALP)、乳酸脫氫酶(LDH)、AKP的升高,血糖升高以及個別人的血小板數的升高。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:(1)藥物可由乳汁分泌,哺乳婦女不宜應用。(2)動物實驗提示本品具有致畸性。兒童用藥:尚不明確。老年用藥:尚不明確。

成分

適用于類風濕性關節炎的癥狀治療、疼痛性骨關節炎(關節病、退行性骨關節病)的癥狀治療。

本品為鈣拮抗劑,用于缺血性腦血管病、偏頭痛、輕度蛛網膜下腔出血所致腦血管痙攣、突發性耳聾、輕、中度高血壓。

藥理作用

美洛昔康是烯醇酸類的一種非類固醇消炎鎮痛藥(NSAID),在動物試驗中顯示出消炎、止痛和退熱的性質。美洛昔康對于所有標準炎癥模型都具有消炎活性。美洛昔康能抑制已知的炎癥介質前列腺素的生物合成,這是上述作用的共同機制。對比其在大鼠身上的致潰瘍劑量和對佐劑性關節炎的有效消炎劑量,美洛昔康較其它典型的NSAIDs具有明顯擴大的安全范圍。在體內,美洛昔康對炎癥部位的前列腺素生物合成的抑制作用強于對胃粘膜或腎臟的前列腺素生物合成。這一安全方面的提高是因為美洛昔康選擇性抑制COX-2比選擇性抑制COX-1的作用強。美洛昔康COX-2的高選擇性抑制作用已在多種體外細胞系中證實,例如:豚鼠巨噬細胞,小牛主動脈內皮細胞(測試COX-1活性作用)小鼠巨噬細胞(測試COX-2活性作用)以及人類cos細胞。越來越多的證據表明,NSAID因抑制COX-2達到其治療作用,而對組織酶COX-1的抑制造成胃腸道及腎臟的副作用。臨床研究表明使用美洛昔康推薦劑量,胃腸道不良反應包括穿孔、潰瘍或出血的發生率要比使用其他的NSAIDs標準劑量時低。大量的毒理實驗證實了美洛昔康的安全性。口服的半致死量(LD50)范圍從雌性小鼠為98mg/kg可到小型豬的800mg/kg。靜脈給予范圍從大鼠的約52mg/kg可至小型豬的100-200mg/kg。毒性的主要癥狀包括運動力下降、貧血和發紺。大部分的死亡原因是胃潰瘍及其后的穿孔性腹膜炎。在大小鼠和小型豬身上進行的多次劑量毒性研究表明與應用其他NSAID一樣,應用美洛昔康會導致一些特征性的變化,例如:胃腸道潰瘍和糜爛以及長期研究中出現的腎乳頭壞死。對于大鼠口服劑量1mg/kg及以上可觀察到胃腸道副作用,而對于小型豬劑量則為3mg/kg及以上。靜脈給予大鼠劑量達到0.4mg/kg而小型豬達到9mg/kg以上就會引起胃腸道損傷。腎乳頭壞死只發生于終生接觸美洛昔康且劑量在0.6mg/kg或以上的大鼠。對于大鼠和兔子生殖毒性的研究顯示口服劑量小鼠達到4mg/kg和兔子達到80mg/kg仍未出現致畸作用。對小鼠劑量達到2.5mg/kg、兔子達20mg/kg或以上會出現胚胎毒性。在圍產期和產后的研究中劑量達到0.125mg/kg及以上時會出現孕期和產程延長以及死亡率增大。這是前列腺素被抑制的典型現象。在用培養的中國大田鼠卵巢細胞Ames、中間宿主、核仁、HGPRT以及染色體的畸變試驗中美洛昔康沒有表現出誘變或誘裂活性。在用小鼠和大鼠致癌性研究中發現對于大鼠劑量達0.8mg/kg,小鼠劑量達到8mg/kg時仍舊沒有出現致腫瘤或致癌作用。在對小鼠和大鼠的終生研究中發現美洛昔康并不損傷關節軟骨,對于這些物種,它被認為是對軟骨無作用的。用小鼠和豚鼠的試驗中美洛昔康并不誘發免疫反應。一些試驗證明美洛昔康的光毒性低于以往的NSAID,這一方面與炎痛喜康和替諾昔康相近。在局部耐受性研究中經靜脈、肌肉、肛門、皮膚和眼的不同途徑給予藥物,美洛昔康均能被很好地耐受。

注意事項

與使用其他的NSAIDs一樣,對于具有上消化道病史和正在使用抗凝劑治療的病人使用美洛昔康應該注意,有胃腸道癥狀的病人應監測用藥。若出現消化性潰瘍或胃腸道出血應該停止使用美洛昔康。胃腸道出血、潰瘍或穿孔可在治療的任何時期出現,可伴或無先兆癥狀,病人可有或無嚴重的胃腸道病史。對老年患者這些不良反應的后果更為嚴重。對出現粘膜與皮膚不良反應的病人應特別注意并且考慮停止使用美洛昔康。NSAIDs對在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成有抑制作用。對于腎血流和血容量減少的病人,使用任一種NSAID均可能促進腎功能失代償的發生,但停用NSAID后,腎功能通常恢復到用藥前水平。下列病人最有可能出現上述反應:脫水病人、充血性心臟衰竭病人、肝硬變病人、腎病綜合征病人、明顯的腎疾病患者、使用利尿劑治療的病人、以及因做大外科手術而導致血容量減少的病人。在治療初期對上述病人的尿量和腎功能應仔細監控。極少情況下NSAIDs可能會引起間質性腎炎、腎小球腎炎、腎髓質壞死或腎病綜合征。對晚期腎衰竭血液透析病人使用美洛昔康的劑量不應高于7.5mg。對中度或輕度腎功能損傷病人劑量無須減量(即肌酐清除率大于25ml/分的病人)。與使用大部分其他NSAIDs一樣,偶有報道血清轉氨酶或其他肝功能參數升高者,大部分情況只是很小和短暫高于正常范圍。如果這一異常為顯著或持續的,應停用美洛昔康進行追蹤檢查。對于臨床穩定的肝硬化病人無須減量。因體弱病人對副作用耐受較差,故應仔細監護。與使用其他NSAIDs一樣,對可能有腎、肝及心功能損壞的老年患者,用藥應更加小心。使用NSAIDs可能導致鈉、鉀和水潴留以及影響利尿劑的促尿鈉排泄作用,對易感病人可能導致心衰竭或高血壓癥狀加劇或惡化。藥物對駕駛及機械操作的能力的影響沒做過專門的研究。病人如出現視覺障礙、嗜睡或其它中樞系統障礙時應避免駕車或開機器。雖然在臨床前的試驗中沒有發現致畸作用,但美洛昔康不應用于孕期婦女及哺乳者。

(1)腦水腫及顱內壓增高患者須慎用。 (2)尼莫地平的代謝產物具有毒性反應,肝功能損害者應當慎用。 (3)本品可引起血壓的降低。在高血壓合并蛛網膜下隙出血或腦卒中患者中,應注意減少或暫時停用降血壓藥物,或減少本品的用藥劑量。 (4)可產生假性腸梗阻,表現為腹脹、腸鳴音減弱。當出現上述癥狀時應當減少用藥劑量和保持觀察。 (5)避免與β-阻斷劑或其他鈣拮抗劑合用。

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