雙氯芬酸鈉緩釋片(Ⅳ)

米氮平片

本品主要成份為：雙氯芬酸鈉。其化學名稱為：[鄰-(2,6-二氯苯胺)]苯乙酸鈉。

米氮平。

山德士(中國)制藥有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

國藥準字H10980037

國藥準字J20150132

1.急慢性風濕性關節炎、急慢性關節炎、急慢性強直性脊椎炎、骨關節炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。4.急性痛風。5.痛經或附件炎、牙痛和術后疼痛。6.創傷后的疼痛與炎癥，如扭傷、肌肉拉傷等。7.耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等），應同時使剛抗感染藥物。

用于抑郁癥的治療。

口服:一日1次,一次1片(100mg),或者一日1～2次,一次1片(75mg),或遵醫囑.晚餐后用溫開水送服,需整片吞服,不要弄碎或咀嚼。

? 1.成人 治療起始劑量應為15 mg/日，逐漸加大劑量至獲最佳療效。有效劑量...

1.對本品及阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏反應、哮喘、蕁麻疹或其他變態反應的患者禁用；2.消化道潰瘍禁用。

由于患抑郁癥的病人常會表現出一些由疾病本身引起的癥狀，因此哪些副作用是由使用本藥后所引起的尚無法予以區分。下列是使用本藥期間最常見的副作用：食欲增加，體重增加，嗜睡，鎮靜，通常發生在服藥后的前幾周（此時減少劑量并不能減輕副作用，反而會影響其抗抑郁效果）。在極少的情況下，以下副作用有可能發生：體位性低血壓，躁狂癥，驚厥發作，震顫，肌痙攣，浮腫及體重增加，血清轉氨酶水平增加，藥疹。

兒童注意事項： 16歲以下的兒童不宜服用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦 雙氯芬酸在懷孕婦女中的使用尚未研究。因此，除非對母親的潛在益處大于對胎兒的風險，本品禁用于妊娠期前兩個月的婦女。與其他非甾體類抗炎藥物一樣，在妊娠末三個月可能引起宮縮無力及對胎兒可能引起動脈導管早閉，故禁止使用。 哺乳期婦女 與其他非甾體類抗炎藥相同，雙氯芬酸也會少量進入乳汁，因此應避免授乳期使用本品以避免對嬰兒產生不良影響。 生育能力 與其他非甾體類抗炎藥相同，使用雙氯芬酸鈉有可能損害女性生育能力，因此本品不推薦用于準備懷孕的婦女，對于難以授孕及正在進行不孕檢查的婦女也應考慮停用本品。 老人注意事項： 對老年人用藥時應注意按醫療基本原則。特別是對于身體虛弱和體重過低的患者，應給予最小的有效劑量。 與所有非甾體類抗炎藥相同，用于胃腸道疾病或胃腸道潰瘍病史、出血史或穿孔病史的患者時應進行嚴密的醫療監測。因為該藥用于具有潰瘍病病史患者時胃腸道出血的風險隨著用藥量的增加顯著增加，尤其對合并出血或穿孔的患者和老年患者更為明顯。 有胃腸道毒性史的病人，尤其是老年病人，必須記錄所有腹部異常癥狀（尤其是胃腸道出血）。在有潰瘍病史的患者，尤其是在那些伴有出血或穿孔的患者和老年患者中，為了降低胃腸道毒性，初始劑量和維持劑量都應保持在最低有效劑量水平。 由于報道顯示液體潴留和浮腫與非甾體類抗炎藥治療存在關聯，因此，心、腎功能不全的患者、高血壓病史患者、老年患者、服用利尿劑或能顯著影響腎功能藥物治療的患者、有任何原因引起細胞外液丟失的患者（如大手術前后的患者），在用藥時應特別小心。此類患者服用本品時，作為預防性措施建議監測腎臟功能。如果發生腎臟不良反應，通常情況下，停用本品后患者能恢復到治療前的狀況。

1.急慢性風濕性關節炎、急慢性關節炎、急慢性強直性脊椎炎、骨關節炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。4.急性痛風。5.痛經或附件炎、牙痛和術后疼痛。6.創傷后的疼痛與炎癥，如扭傷、肌肉拉傷等。7.耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等），應同時使剛抗感染藥物。

用于抑郁癥的治療。

雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮痛藥,其作用機理為抑制環氧化酶活性,從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉化.同時,它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結合,降低細胞內游離的花生四烯酸濃度,而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種,它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。非臨床毒理研究:給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg,長期觀察,沒有發現腫瘤發生率增加.一項對小鼠二年的研究中,每日用藥2mg/kg,也未見到任何腫瘤易發傾向.各種突變研究沒有發現雙氯芬酸鈉誘發基因突變.給大鼠用藥每日4mg/kg,雌雄均未發生不育。急性毒性試驗結果:大鼠經口LD50為150mg/kg；小鼠經口390mg/kg。

米氮平是抗抑郁藥，是中樞突觸前膜α2受體拮抗劑，可以增強腎上腺素能的神經傳導。它同時阻斷中樞的5-HT2和5-HT3受體 ：米氮平的二種旋光對映體都具有抗抑郁活性，左旋體阻斷α2和5-HT2受體，右旋體阻斷5-HT3受體。米氮平的抗組織胺受體（H1）特性起著鎮靜作用。該藥有較好的耐受性，幾乎無抗膽堿能作用，對心血管系統無影響。

1.血液系統異常、高血壓、心臟病患者慎用；2.因含鈉，對限制鈉鹽攝入量的病人應慎用；3.對那些有胃腸道癥狀或曾有胃腸潰瘍病史，嚴重肝功能損害患者，如需應用雙氯芬酸，應置于嚴密的醫療監護之下；4.心、腎功能損害者正在應用利尿劑治療、進行大手術后恢復期患者以及由于任何原因細胞外液丟失的患者慎用，應慎用雙氯芬酸；5.用藥過程中，如出現明顯不良反應，應停藥；6.服用需整片吞服，不能弄碎；7.個別需要長期治療的患者，應定期檢查肝功能和血象，發生肝功損害時應停用；8.有眩暈史或其他中樞神經疾病史的患者在服用期間，應禁

? 1.對米氮平過敏者禁用。 在治療抑郁癥的過程中，絕大多數的抗抑郁藥都曾被報道有引起骨髓抑制的副作用，其表現通常為粒細胞減少或粒細胞缺乏癥。這種現象多在用藥4-6周后出現，停藥后大都能恢復正常。臨床試驗曾報道，本藥在極少數病人中也可引起這種可逆性的粒細胞缺乏癥，因此醫生在治療過程中應注意，一旦發現病人有發燒、喉痛或其它感染癥狀，應立即停止用藥，并作周圍血象檢查。? 2.對以下病癥患者，應注意用藥劑量并定期仔細檢查：癲癇和器質性腦綜合征：臨床經驗證明，本藥極少引起不良后果。肝、腎功能不良。心臟病和傳導阻滯，心絞痛和近期發作的心肌梗塞：對這類病癥應采取常規預防措施，并謹慎服用其它藥物。低血壓。與服用其它抗抑郁藥一樣，下列患者在服 3.用本藥時應予以注意：排尿困難如前列腺肥大患者（盡管本藥僅有很弱的抗膽堿能作用而不會引起副作用）。急性窄角性青光眼和眼內壓增高的病人（盡管本藥僅有很弱的抗膽堿能作用）。糖尿病患者。出現黃疸時應停止用藥。 此外，如同其它抗抑郁藥一樣，下列問題應予以注意：患精神分裂癥及其它精神病的患者服用抗抑郁藥后，其癥狀有加重的可能性，狂想癥狀也有可能加重。處于抑郁的躁狂期。如