雙氯芬酸鈉緩釋片(Ⅳ)

丙酸氟替卡松鼻噴霧劑

本品主要成份為：雙氯芬酸鈉。其化學(xué)名稱(chēng)為：[鄰-(2,6-二氯苯胺)]苯乙酸鈉。

藥液濃度為0.05%，相當(dāng)于每噴含丙酸氟替卡松50微克。輔料為：葡萄糖、微晶纖維素和羧甲基纖維素鈉、苯乙醇、苯扎氯銨，吐溫80、稀鹽酸、純水。

山德士(中國(guó))制藥有限公司

GLAXO WELLCOME,S.A.

國(guó)藥準(zhǔn)字H10980037

國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20140117

1.急慢性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、急慢性關(guān)節(jié)炎、急慢性強(qiáng)直性脊椎炎、骨關(guān)節(jié)炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。4.急性痛風(fēng)。5.痛經(jīng)或附件炎、牙痛和術(shù)后疼痛。6.創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥，如扭傷、肌肉拉傷等。7.耳鼻喉嚴(yán)重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等），應(yīng)同時(shí)使剛抗感染藥物。

本品用于預(yù)防和治療季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎(包括枯草熱)和常年性過(guò)敏性鼻炎。

口服:一日1次,一次1片(100mg),或者一日1～2次,一次1片(75mg),或遵醫(yī)囑.晚餐后用溫開(kāi)水送服,需整片吞服,不要弄碎或咀嚼。

鼻腔噴入：左手噴右側(cè)鼻孔，右手噴左側(cè)鼻孔，避免直接噴向鼻中隔。成人和12歲以上兒童：每個(gè)鼻孔各2噴，每日1次(每日200g)，以早晨用藥為好。某些患者需每個(gè)鼻孔各2噴，每日2次，早晚各1次直至癥狀改善。當(dāng)癥狀得到控制時(shí)，維持劑量為每個(gè)鼻孔1噴，每日1次。每日最大劑量為每個(gè)鼻孔不超過(guò)4噴。

1.對(duì)本品及阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過(guò)敏反應(yīng)、哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應(yīng)的患者禁用；2.消化道潰瘍禁用。

非常常見(jiàn)：鼻衄。<常見(jiàn)：與其他鼻部吸入劑一樣，使用后有令人不愉快的味道和氣味，頭痛并可引起鼻、喉部干燥、刺激等。非常罕見(jiàn)：過(guò)敏/過(guò)敏樣反應(yīng)、支氣管痙攣、皮疹、面部或舌部水腫、鼻中隔穿孔、青光眼、眼壓升高及白內(nèi)障等。

兒童注意事項(xiàng)： 16歲以下的兒童不宜服用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦 雙氯芬酸在懷孕婦女中的使用尚未研究。因此，除非對(duì)母親的潛在益處大于對(duì)胎兒的風(fēng)險(xiǎn)，本品禁用于妊娠期前兩個(gè)月的婦女。與其他非甾體類(lèi)抗炎藥物一樣，在妊娠末三個(gè)月可能引起宮縮無(wú)力及對(duì)胎兒可能引起動(dòng)脈導(dǎo)管早閉，故禁止使用。 哺乳期婦女 與其他非甾體類(lèi)抗炎藥相同，雙氯芬酸也會(huì)少量進(jìn)入乳汁，因此應(yīng)避免授乳期使用本品以避免對(duì)嬰兒產(chǎn)生不良影響。 生育能力 與其他非甾體類(lèi)抗炎藥相同，使用雙氯芬酸鈉有可能損害女性生育能力，因此本品不推薦用于準(zhǔn)備懷孕的婦女，對(duì)于難以授孕及正在進(jìn)行不孕檢查的婦女也應(yīng)考慮停用本品。 老人注意事項(xiàng)： 對(duì)老年人用藥時(shí)應(yīng)注意按醫(yī)療基本原則。特別是對(duì)于身體虛弱和體重過(guò)低的患者，應(yīng)給予最小的有效劑量。 與所有非甾體類(lèi)抗炎藥相同，用于胃腸道疾病或胃腸道潰瘍病史、出血史或穿孔病史的患者時(shí)應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)測(cè)。因?yàn)樵撍幱糜诰哂袧儾〔∈坊颊邥r(shí)胃腸道出血的風(fēng)險(xiǎn)隨著用藥量的增加顯著增加，尤其對(duì)合并出血或穿孔的患者和老年患者更為明顯。 有胃腸道毒性史的病人，尤其是老年病人，必須記錄所有腹部異常癥狀（尤其是胃腸道出血）。在有潰瘍病史的患者，尤其是在那些伴有出血或穿孔的患者和老年患者中，為了降低胃腸道毒性，初始劑量和維持劑量都應(yīng)保持在最低有效劑量水平。 由于報(bào)道顯示液體潴留和浮腫與非甾體類(lèi)抗炎藥治療存在關(guān)聯(lián)，因此，心、腎功能不全的患者、高血壓病史患者、老年患者、服用利尿劑或能顯著影響腎功能藥物治療的患者、有任何原因引起細(xì)胞外液丟失的患者（如大手術(shù)前后的患者），在用藥時(shí)應(yīng)特別小心。此類(lèi)患者服用本品時(shí)，作為預(yù)防性措施建議監(jiān)測(cè)腎臟功能。如果發(fā)生腎臟不良反應(yīng)，通常情況下，停用本品后患者能恢復(fù)到治療前的狀況。

1.急慢性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、急慢性關(guān)節(jié)炎、急慢性強(qiáng)直性脊椎炎、骨關(guān)節(jié)炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。4.急性痛風(fēng)。5.痛經(jīng)或附件炎、牙痛和術(shù)后疼痛。6.創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥，如扭傷、肌肉拉傷等。7.耳鼻喉嚴(yán)重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等），應(yīng)同時(shí)使剛抗感染藥物。

本品用于預(yù)防和治療季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎(包括枯草熱)和常年性過(guò)敏性鼻炎。

雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類(lèi)的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥,其作用機(jī)理為抑制環(huán)氧化酶活性,從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化.同時(shí),它也能促進(jìn)花生四烯酸與甘油三脂結(jié)合,降低細(xì)胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度,而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強(qiáng)的一種,它對(duì)前列腺素合成的抑制作用強(qiáng)于阿司匹林和消炎痛等。非臨床毒理研究:給大鼠口服雙氯芬酸鈉達(dá)每日2mg/kg,長(zhǎng)期觀察,沒(méi)有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加.一項(xiàng)對(duì)小鼠二年的研究中,每日用藥2mg/kg,也未見(jiàn)到任何腫瘤易發(fā)傾向.各種突變研究沒(méi)有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變.給大鼠用藥每日4mg/kg,雌雄均未發(fā)生不育。急性毒性試驗(yàn)結(jié)果:大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg；小鼠經(jīng)口390mg/kg。

本品為糖皮質(zhì)激素類(lèi)藥物，具有強(qiáng)效的局部抗炎與抗過(guò)敏作用。

1.血液系統(tǒng)異常、高血壓、心臟病患者慎用；2.因含鈉，對(duì)限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用；3.對(duì)那些有胃腸道癥狀或曾有胃腸潰瘍病史，嚴(yán)重肝功能損害患者，如需應(yīng)用雙氯芬酸，應(yīng)置于嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)護(hù)之下；4.心、腎功能損害者正在應(yīng)用利尿劑治療、進(jìn)行大手術(shù)后恢復(fù)期患者以及由于任何原因細(xì)胞外液丟失的患者慎用，應(yīng)慎用雙氯芬酸；5.用藥過(guò)程中，如出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，應(yīng)停藥；6.服用需整片吞服，不能弄碎；7.個(gè)別需要長(zhǎng)期治療的患者，應(yīng)定期檢查肝功能和血象，發(fā)生肝功損害時(shí)應(yīng)停用；8.有眩暈史或其他中樞神經(jīng)疾病史的患者在服用期間，應(yīng)禁

1.應(yīng)在接觸過(guò)敏原之前使用本品，以防止過(guò)敏性鼻炎癥狀的發(fā)生。 2.必須規(guī)律地用藥才能獲得最大療效，最佳療效會(huì)在連續(xù)治療的3～4天后才能達(dá)到。 3.如果連續(xù)使用7天，癥狀仍無(wú)改善或雖然癥狀有改善但不能完全控制，則需停藥并去醫(yī)院檢查。 4.未經(jīng)醫(yī)生許可連續(xù)使用本品不得超過(guò)3個(gè)月。 5.12歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品，如需長(zhǎng)期使用應(yīng)規(guī)律地監(jiān)測(cè)身高。 6.正在服用其他糖皮質(zhì)激素藥物的患者使用前應(yīng)咨詢醫(yī)師或到醫(yī)院檢查。 7.糖尿病患者請(qǐng)咨詢醫(yī)生。 8.孕婦及哺乳期婦女應(yīng)用時(shí)應(yīng)咨詢醫(yī)師或藥師。 9.鼻孔感染或感冒發(fā)燒的患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 10.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 11.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 12.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 13.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 14.雖然在大多數(shù)病例中本品可控制季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎，但是在夏季過(guò)敏原水平可異常增高，在某些病例中需要給予額外的治療。 15.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 16.運(yùn)動(dòng)員慎用。 17.鼻用糖皮質(zhì)激素的全身性作用曾經(jīng)報(bào)道過(guò)，尤其是在長(zhǎng)期大劑量使用時(shí)，與口服糖皮質(zhì)激素相比，發(fā)生這些作用的可能