雙氯芬酸鈉緩釋片(Ⅳ)

復方營養混懸劑

本品主要成份為：雙氯芬酸鈉。其化學名稱為：[鄰-(2,6-二氯苯胺)]苯乙酸鈉。

本品為復方制劑，其組份為:酪蛋白鈉鹽（或鈣鹽）160.0g、大豆油（或中鏈甘油三酯）9.0g、糊精（或麥芽糖）800.0g、鉀3.32g、鈉2.6g、鈣2.0g、鎂0.5g、氯5.0g、磷1.75g、鐵30.0mg、鋅38.0mg、錳5.0mg、銅2.5mg、碘0.25mg、鉬0.25mg、鉻0.2mg、硒0.15mg、維生素A33.2μg、維生素D40μg、維生素E50.0mg、維生素B15.0mg、維生素B25.0mg、維生素B610.0mg、維生素C0.6g、維生素B1220.0μg、維生素K0.15mg、煙酰胺50.0mg、泛酸20.0mg、葉酸1.0mg穩定劑適量。全量1000g

山德士(中國)制藥有限公司

上海世康特制藥有限公司

國藥準字H10980037

國藥準字H31022967

1.急慢性風濕性關節炎、急慢性關節炎、急慢性強直性脊椎炎、骨關節炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。4.急性痛風。5.痛經或附件炎、牙痛和術后疼痛。6.創傷后的疼痛與炎癥，如扭傷、肌肉拉傷等。7.耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等），應同時使剛抗感染藥物。

用于嚴重創傷，消耗性疾病或手術后營養不足的補充以及腫瘤放療或化療的支持治療。

口服:一日1次,一次1片(100mg),或者一日1～2次,一次1片(75mg),或遵醫囑.晚餐后用溫開水送服,需整片吞服,不要弄碎或咀嚼。

臨用前每袋40克加溫開水至160毫升，混勻。口服、鼻飼或胃管滴入，第一天用量500~1000ml，以后逐漸增加或遵醫囑。

1.對本品及阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏反應、哮喘、蕁麻疹或其他變態反應的患者禁用；2.消化道潰瘍禁用。

偶爾發生惡心、嘔吐、腹漲、腹瀉等胃腸道反應。

兒童注意事項： 16歲以下的兒童不宜服用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦 雙氯芬酸在懷孕婦女中的使用尚未研究。因此，除非對母親的潛在益處大于對胎兒的風險，本品禁用于妊娠期前兩個月的婦女。與其他非甾體類抗炎藥物一樣，在妊娠末三個月可能引起宮縮無力及對胎兒可能引起動脈導管早閉，故禁止使用。 哺乳期婦女 與其他非甾體類抗炎藥相同，雙氯芬酸也會少量進入乳汁，因此應避免授乳期使用本品以避免對嬰兒產生不良影響。 生育能力 與其他非甾體類抗炎藥相同，使用雙氯芬酸鈉有可能損害女性生育能力，因此本品不推薦用于準備懷孕的婦女，對于難以授孕及正在進行不孕檢查的婦女也應考慮停用本品。 老人注意事項： 對老年人用藥時應注意按醫療基本原則。特別是對于身體虛弱和體重過低的患者，應給予最小的有效劑量。 與所有非甾體類抗炎藥相同，用于胃腸道疾病或胃腸道潰瘍病史、出血史或穿孔病史的患者時應進行嚴密的醫療監測。因為該藥用于具有潰瘍病病史患者時胃腸道出血的風險隨著用藥量的增加顯著增加，尤其對合并出血或穿孔的患者和老年患者更為明顯。 有胃腸道毒性史的病人，尤其是老年病人，必須記錄所有腹部異常癥狀（尤其是胃腸道出血）。在有潰瘍病史的患者，尤其是在那些伴有出血或穿孔的患者和老年患者中，為了降低胃腸道毒性，初始劑量和維持劑量都應保持在最低有效劑量水平。 由于報道顯示液體潴留和浮腫與非甾體類抗炎藥治療存在關聯，因此，心、腎功能不全的患者、高血壓病史患者、老年患者、服用利尿劑或能顯著影響腎功能藥物治療的患者、有任何原因引起細胞外液丟失的患者（如大手術前后的患者），在用藥時應特別小心。此類患者服用本品時，作為預防性措施建議監測腎臟功能。如果發生腎臟不良反應，通常情況下，停用本品后患者能恢復到治療前的狀況。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期給予高劑量維生素A(超過10000IU/天)可能會增加產生畸形的危險。妊娠頭三個月的婦女和可能會懷孕的育齡婦女，每日維生素A劑量不應超過10000IU。兒童用藥：三個月以下嬰兒禁用。老年用藥：老年用藥的安全性有效性尚未確立。

1.急慢性風濕性關節炎、急慢性關節炎、急慢性強直性脊椎炎、骨關節炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。4.急性痛風。5.痛經或附件炎、牙痛和術后疼痛。6.創傷后的疼痛與炎癥，如扭傷、肌肉拉傷等。7.耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等），應同時使剛抗感染藥物。

用于嚴重創傷，消耗性疾病或手術后營養不足的補充以及腫瘤放療或化療的支持治療。

雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮痛藥,其作用機理為抑制環氧化酶活性,從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉化.同時,它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結合,降低細胞內游離的花生四烯酸濃度,而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種,它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。非臨床毒理研究:給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg,長期觀察,沒有發現腫瘤發生率增加.一項對小鼠二年的研究中,每日用藥2mg/kg,也未見到任何腫瘤易發傾向.各種突變研究沒有發現雙氯芬酸鈉誘發基因突變.給大鼠用藥每日4mg/kg,雌雄均未發生不育。急性毒性試驗結果:大鼠經口LD50為150mg/kg；小鼠經口390mg/kg。

營養藥。本品含有人體必需氨基酸，部分短肽、葡萄糖、維生素及無機鹽等。能改善人體的營養狀況，有利于糾正正氮平衡，提高血漿蛋白量，增進機體免疫功能，促進疾病康復。

1.血液系統異常、高血壓、心臟病患者慎用；2.因含鈉，對限制鈉鹽攝入量的病人應慎用；3.對那些有胃腸道癥狀或曾有胃腸潰瘍病史，嚴重肝功能損害患者，如需應用雙氯芬酸，應置于嚴密的醫療監護之下；4.心、腎功能損害者正在應用利尿劑治療、進行大手術后恢復期患者以及由于任何原因細胞外液丟失的患者慎用，應慎用雙氯芬酸；5.用藥過程中，如出現明顯不良反應，應停藥；6.服用需整片吞服，不能弄碎；7.個別需要長期治療的患者，應定期檢查肝功能和血象，發生肝功損害時應停用；8.有眩暈史或其他中樞神經疾病史的患者在服用期間，應禁

1.糖尿病，高劑量類固醇類藥物治療與其他糖代謝異常者慎用。 2.與香豆素衍生物合用時，可影響本品中維生素K、維生素A的含量。 3.避免同時使用抗酸劑，明顯的沉淀物會導致營養物質滯留胃內。 4.本品與大劑量維生素A的營養物質同時用于孕婦時應慎重，維生素A劑量不應超過10000IU/天。 5.配制后應在冰箱存放，當日用完。