雙氯芬酸鈉緩釋片(Ⅳ)

參苓白術(shù)顆粒

本品主要成份為：雙氯芬酸鈉。其化學(xué)名稱為：[鄰-(2,6-二氯苯胺)]苯乙酸鈉。

人參、茯苓、白術(shù)（麩炒）、山藥、白扁豆（炒）、蓮子、薏苡仁（炒）、砂仁、桔梗、甘草。輔料為：蔗糖、糊精。

山德士(中國(guó))制藥有限公司

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國(guó)藥準(zhǔn)字H10980037

國(guó)藥準(zhǔn)字Z11020564

1.急慢性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、急慢性關(guān)節(jié)炎、急慢性強(qiáng)直性脊椎炎、骨關(guān)節(jié)炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。4.急性痛風(fēng)。5.痛經(jīng)或附件炎、牙痛和術(shù)后疼痛。6.創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥，如扭傷、肌肉拉傷等。7.耳鼻喉嚴(yán)重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等），應(yīng)同時(shí)使剛抗感染藥物。

健脾、益氣。用于體倦乏力，食少便溏。

口服:一日1次,一次1片(100mg),或者一日1～2次,一次1片(75mg),或遵醫(yī)囑.晚餐后用溫開水送服,需整片吞服,不要弄碎或咀嚼。

開水沖服。一次1袋，一日3次。

1.對(duì)本品及阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏反應(yīng)、哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應(yīng)的患者禁用；2.消化道潰瘍禁用。

尚不明確。

兒童注意事項(xiàng)： 16歲以下的兒童不宜服用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦 雙氯芬酸在懷孕婦女中的使用尚未研究。因此，除非對(duì)母親的潛在益處大于對(duì)胎兒的風(fēng)險(xiǎn)，本品禁用于妊娠期前兩個(gè)月的婦女。與其他非甾體類抗炎藥物一樣，在妊娠末三個(gè)月可能引起宮縮無力及對(duì)胎兒可能引起動(dòng)脈導(dǎo)管早閉，故禁止使用。 哺乳期婦女 與其他非甾體類抗炎藥相同，雙氯芬酸也會(huì)少量進(jìn)入乳汁，因此應(yīng)避免授乳期使用本品以避免對(duì)嬰兒產(chǎn)生不良影響。 生育能力 與其他非甾體類抗炎藥相同，使用雙氯芬酸鈉有可能損害女性生育能力，因此本品不推薦用于準(zhǔn)備懷孕的婦女，對(duì)于難以授孕及正在進(jìn)行不孕檢查的婦女也應(yīng)考慮停用本品。 老人注意事項(xiàng)： 對(duì)老年人用藥時(shí)應(yīng)注意按醫(yī)療基本原則。特別是對(duì)于身體虛弱和體重過低的患者，應(yīng)給予最小的有效劑量。 與所有非甾體類抗炎藥相同，用于胃腸道疾病或胃腸道潰瘍病史、出血史或穿孔病史的患者時(shí)應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)測(cè)。因?yàn)樵撍幱糜诰哂袧儾〔∈坊颊邥r(shí)胃腸道出血的風(fēng)險(xiǎn)隨著用藥量的增加顯著增加，尤其對(duì)合并出血或穿孔的患者和老年患者更為明顯。 有胃腸道毒性史的病人，尤其是老年病人，必須記錄所有腹部異常癥狀（尤其是胃腸道出血）。在有潰瘍病史的患者，尤其是在那些伴有出血或穿孔的患者和老年患者中，為了降低胃腸道毒性，初始劑量和維持劑量都應(yīng)保持在最低有效劑量水平。 由于報(bào)道顯示液體潴留和浮腫與非甾體類抗炎藥治療存在關(guān)聯(lián)，因此，心、腎功能不全的患者、高血壓病史患者、老年患者、服用利尿劑或能顯著影響腎功能藥物治療的患者、有任何原因引起細(xì)胞外液丟失的患者（如大手術(shù)前后的患者），在用藥時(shí)應(yīng)特別小心。此類患者服用本品時(shí)，作為預(yù)防性措施建議監(jiān)測(cè)腎臟功能。如果發(fā)生腎臟不良反應(yīng)，通常情況下，停用本品后患者能恢復(fù)到治療前的狀況。

1.急慢性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、急慢性關(guān)節(jié)炎、急慢性強(qiáng)直性脊椎炎、骨關(guān)節(jié)炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。4.急性痛風(fēng)。5.痛經(jīng)或附件炎、牙痛和術(shù)后疼痛。6.創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥，如扭傷、肌肉拉傷等。7.耳鼻喉嚴(yán)重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等），應(yīng)同時(shí)使剛抗感染藥物。

健脾、益氣。用于體倦乏力，食少便溏。

雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥,其作用機(jī)理為抑制環(huán)氧化酶活性,從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化.同時(shí),它也能促進(jìn)花生四烯酸與甘油三脂結(jié)合,降低細(xì)胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度,而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強(qiáng)的一種,它對(duì)前列腺素合成的抑制作用強(qiáng)于阿司匹林和消炎痛等。非臨床毒理研究:給大鼠口服雙氯芬酸鈉達(dá)每日2mg/kg,長(zhǎng)期觀察,沒有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加.一項(xiàng)對(duì)小鼠二年的研究中,每日用藥2mg/kg,也未見到任何腫瘤易發(fā)傾向.各種突變研究沒有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變.給大鼠用藥每日4mg/kg,雌雄均未發(fā)生不育。急性毒性試驗(yàn)結(jié)果:大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg；小鼠經(jīng)口390mg/kg。

1.血液系統(tǒng)異常、高血壓、心臟病患者慎用；2.因含鈉，對(duì)限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用；3.對(duì)那些有胃腸道癥狀或曾有胃腸潰瘍病史，嚴(yán)重肝功能損害患者，如需應(yīng)用雙氯芬酸，應(yīng)置于嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)護(hù)之下；4.心、腎功能損害者正在應(yīng)用利尿劑治療、進(jìn)行大手術(shù)后恢復(fù)期患者以及由于任何原因細(xì)胞外液丟失的患者慎用，應(yīng)慎用雙氯芬酸；5.用藥過程中，如出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，應(yīng)停藥；6.服用需整片吞服，不能弄碎；7.個(gè)別需要長(zhǎng)期治療的患者，應(yīng)定期檢查肝功能和血象，發(fā)生肝功損害時(shí)應(yīng)停用；8.有眩暈史或其他中樞神經(jīng)疾病史的患者在服用期間，應(yīng)禁

1.泄瀉兼有大便不通暢，肛門有下墜感者忌服。 2.服本藥時(shí)不宜同時(shí)服用藜蘆、五靈脂、皂莢或其制劑。 3.不宜喝茶和吃蘿卜以免影響藥效。 4.不宜和感冒類藥同時(shí)服用。 5.高血壓、心臟病、腎臟病、糖尿病患者及孕婦應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 6.本品宜飯前服用或進(jìn)食同時(shí)服。 7.按照用法用量服用，小兒應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 8.服藥二周后癥狀未改善，應(yīng)去醫(yī)院就診。 9.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 10.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 11.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 12.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 13.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。