克洛己新片

硫酸氫氯吡格雷片

本品為復方制劑，每片含頭孢克洛500mg、溴己新16mg。

本品活性成份為硫酸氫氯吡格雷。

江蘇正大清江制藥有限公司

Dr.Reddy`s Laboratories Limite

國藥準字H20051810

注冊證號H20180074

本品適用于治療因敏感菌引起的呼吸道感染伴有黏稠痰液不易咳出的患者。

用于預防動脈粥樣硬化血栓形成事件，詳見說明書。

口服。成人：一般一次1片，一日3次，由醫生確定服用本品的療程。

成人和老年人：氯吡格雷的推薦劑量為75mg每日一次。其余詳見說明書。

對頭孢霉素類抗生素或溴己新過敏的患者禁用。

文獻資料顯示，已在42000多例患者中對氯吡格雷的安全性進行了評價，其中9000例患者治療不少于1年。在CAPRIE， CURE，CLARITY和COMMIT中觀察到的臨床相關不良反應將在以下進行討論。在CAPRIE研究中，與阿司匹林325mg/日相比，氯吡格雷75mg/日的耐受性較好。在該研究中，氯吡格雷的總體耐受性與阿司匹林相似，與年齡、性別及種族無關，除臨床研究經驗以外，還有不良反應的自發報告。在臨床研究和上市報告中出血是最常見的不良反應，常在治療的第一個月報告。其余詳見說明書。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.懷孕期：因尚無妊娠期服用氯吡格雷的臨床資料，謹慎起見，應避免給懷孕期婦女使用氯吡格雷。動物實驗無直接或間接的證據表明氯吡格雷對懷孕、胚胎/胎兒的發育、分娩或出生后成長存在有害作用。2.哺乳期：動物實驗結果表明氯吡格雷和/或其代謝物可從乳汁中排出，不清楚本藥是否從人的乳汁中分泌。謹慎起見，服用波立維治療時期應停止哺乳。3.生育：在動物實驗中未發現氯吡格雷改變生殖功能。兒童用藥：尚無在兒童中使用的經驗。老年用藥：參見【用法用量】。

本品適用于治療因敏感菌引起的呼吸道感染伴有黏稠痰液不易咳出的患者。

用于預防動脈粥樣硬化血栓形成事件，詳見說明書。

尚不明確。

1．本品與青霉素類抗生素或頭霉素（cephamycin）有交叉過敏反應，因此對青霉素類、青霉素衍生物、青霉胺及頭霉素過敏者慎用。2．腎功能減退或肝功能損害者慎用。3．有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素相關性結腸炎者慎用。4．長期服用本品可致菌群失調，引發繼發性感染。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1. 服用前應進行血小板功能檢測；2. 避免與肝酶誘導劑合用；3. 有出血風險患者慎用；4. 定期監測血象；5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。