克洛己新片

左乙拉西坦片

本品為復方制劑，每片含頭孢克洛500mg、溴己新16mg。

左乙拉西坦。

江蘇正大清江制藥有限公司

重慶圣華曦藥業股份有限公司

國藥準字H20051810

國藥準字H20143179

本品適用于治療因敏感菌引起的呼吸道感染伴有黏稠痰液不易咳出的患者。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

口服。成人：一般一次1片，一日3次，由醫生確定服用本品的療程。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。

對頭孢霉素類抗生素或溴己新過敏的患者禁用。

成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

本品適用于治療因敏感菌引起的呼吸道感染伴有黏稠痰液不易咳出的患者。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

尚不明確。

1．本品與青霉素類抗生素或頭霉素（cephamycin）有交叉過敏反應，因此對青霉素類、青霉素衍生物、青霉胺及頭霉素過敏者慎用。2．腎功能減退或肝功能損害者慎用。3．有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素相關性結腸炎者慎用。4．長期服用本品可致菌群失調，引發繼發性感染。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

根據當前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應，可以停止原合并應用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發作頻率增加。