尼美舒利緩釋片

鹽酸納洛酮舌下片

本品活性成分為尼美舒利。化學名：N-[4-硝基-2-苯氧苯基]甲磺酰胺分子量：C13H12N2O5S

活性成份鹽酸納洛酮的化學名稱、分子式、分子量如下：化學名稱：17-烯丙基-4，5α環氧基-3，14-羥基嗎 啡喃-6-酮鹽酸鹽二水合物。

海南康芝藥業股份有限公司

北京華素制藥股份有限公司

國藥準字H20090235

國藥準字H10970084

本品為非甾體抗炎藥，僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用。可用于慢性關節炎（如骨關節炎等）的疼痛、手術和急性創傷后的疼痛、原發性痛經的癥狀治療。

用于急性酒精中毒，限于步態不穩定、話多、不連貫、欣快、共濟失調、感知遲鈍、困倦、瞌睡、但不伴有昏迷寄生命體征改變的急性酒精中毒的酩酊狀態。

口服，一次0.05～0.1g，每日二次，餐后服用。最大單次劑量不超過100mg，療程不能超過15天。建議使用最小的有效劑量、最短的療程，以減少藥品不良反應的發生。

舌下含服。一次0.4～0.8mg(1～2片),根據病情需要可重復用藥。

已知對尼美舒利或本品中任何成份過敏者。具有對乙酰水楊酸或其它非甾體類抗炎藥過敏史者(支氣管痙攣、鼻炎、風疹)。禁用于冠狀動脈搭橋手術(CABG)圍手術期疼痛的治療。對尼美舒利具有肝毒性反應病史者。有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。患有活動性消化道潰瘍/出血，腦血管出血或其它活動性出血/出血性疾病者，或者既往曾復發潰瘍/出血的患者。嚴重凝血障礙者。嚴重心衰患者。嚴重腎功能損害患者。肝功能損害患者。

本品有輕度嗜睡，偶見惡心、嘔吐、心動過速、高血壓及煩躁不安。

兒童注意事項： 禁止12歲以下兒童使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 目前尚未通過實驗證實對胎兒是否有毒性，不推薦妊娠婦女應用；目前也未證實本品是否通過大人母乳排出體外，同樣不推薦哺乳期婦女應用。 老人注意事項： 老年患者因腎功能減退，用量應嚴格遵照醫囑，醫生可根據情況適當減少用藥劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品屬于妊娠危險C級的藥物，所以孕婦和哺乳期婦女應用本品應特別謹慎。兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品為非甾體抗炎藥，僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用。可用于慢性關節炎（如骨關節炎等）的疼痛、手術和急性創傷后的疼痛、原發性痛經的癥狀治療。

用于急性酒精中毒，限于步態不穩定、話多、不連貫、欣快、共濟失調、感知遲鈍、困倦、瞌睡、但不伴有昏迷寄生命體征改變的急性酒精中毒的酩酊狀態。

本品屬非甾體抗炎藥，具有抗炎、鎮痛、解熱作用。其作用機理可能與抑制前列腺素的合成、白細胞的介質釋放和多形核白細胞的氧化反應有關。

建議使用最小的有效劑量、最短的療程，以減少藥品不良反應的發生。如果治療無效請終止本品的治療。在治療期間應監測肝腎心功能等檢查。罕見本品引起嚴重肝損傷的報道，致死性報道更為罕見。服用本品治療期間出現肝損傷癥狀（如厭食、惡心、嘔吐、腹痛、疲倦、尿赤）的患者及肝功能檢查出現異常的患者應該被終止治療。這些患者不應該繼續服用本品。有報導顯示本品短期服用后引起肝損害，其中絕大多數屬于可逆性病變。服用本品進行治療期間必須避免同時使用已知的肝損害性藥物與過量飲酒，因為任何一

1.高血壓、低血壓、心律不齊及心功能障礙者慎用。 2.酒精中毒伴嚴重嘔吐者，應改用鹽酸納洛酮注射液或常規治療。 3.本品應嚴格遵醫囑使用。