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鹽酸曲馬多緩釋片
鹽酸曲馬多緩釋片

鹽酸曲馬多緩釋片

處方 非醫(yī)保

通用名稱:鹽酸曲馬多緩釋片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20020248

生產(chǎn)企業(yè): 華北制藥股份有限公司

功能主治:用于癌癥疼痛、骨折或術(shù)后疼痛等各種中度至重度疼痛。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸曲馬多緩釋片
鹽酸曲馬多緩釋片
艾普拉唑腸溶片
艾普拉唑腸溶片
主要成分

  本品主要成份為:鹽酸曲馬多;化學(xué)名稱為:(±)-反-1-(間-甲基苯基)-2-(二甲氨甲基)-環(huán)已醇鹽酸鹽;分子式:C16H25NO2;分子量:299.84

主要組成成分:艾普拉唑。

生產(chǎn)企業(yè)

華北制藥股份有限公司

麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20020248

國藥準(zhǔn)字H20070256

說明
作用與功效

用于癌癥疼痛、骨折或術(shù)后疼痛等各種中度至重度疼痛。

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

用法用量

  吞服,勿嚼碎。本品用量視疼痛程度而定。一般成人及14歲以上中度疼痛的患者,單劑量為50~100mg。體重不低于25公斤的1歲以上兒童的服用劑量為每公斤體重1~2mg,本品最低劑量為50mg(1/2片)。每日最高劑量通常不超過400mg。治療癌性痛時也可考慮使用相對的大劑量。肝腎功能不全者,應(yīng)酌情使用。老年患者的劑量要考慮有所減少。兩次服藥的間隔不得少于8小時。上述推薦劑量僅供參考,原則上應(yīng)選用最低的止痛劑量。遵醫(yī)囑服用。

本品用于成人十二指腸潰瘍,每日晨起空腹吞服(不可咀嚼),一次10mg,一日一次。...

副作用

  1對本品高度敏感者以及酒精、安眠藥、鎮(zhèn)痛劑或其它精神藥物急性中毒的患者;  2本品慎用于阿片類藥依賴者、病因不明的意識紊亂、呼吸中樞和呼吸功能紊亂、顱壓增高而無人工呼吸設(shè)備的情況及1歲以下嬰幼兒。

在國內(nèi)臨床試驗中共有507例受試者使用過本品,有85%的把握度發(fā)現(xiàn)發(fā)生率為1/250的不良反應(yīng)。常見不良反應(yīng)(發(fā)生率大于1%、小于10%)有腹瀉(2.41%)、頭暈頭痛(2.41%)、血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT/AST)升高(1.81%);少見不良反應(yīng)(發(fā)生率大于0.1%、小于1%)有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口干口苦、胸悶、心悸、月經(jīng)時間延長、腎功能異常(蛋白尿、BUN升高)、心電圖異常(室性期前收縮、I度房室傳導(dǎo)阻滯)、白細(xì)胞減少等。上述不良反應(yīng)常為輕、中度,可自行恢復(fù)。本品已完成的Ⅲ期臨床試驗受試者用藥的療程為4周,目前尚未獲得更長時間用藥的安全性數(shù)據(jù)。

禁忌

兒童注意事項: 16歲以下兒童用藥的安全性尚沒有建立,故兒童應(yīng)慎用本品。 妊娠與哺乳期注意事項: 孕期,必須限制鹽酸曲馬多的用量(只能單次給藥)。懷孕期間長期應(yīng)用,因其可導(dǎo)致對藥物的習(xí)慣性,新生兒出生后會出現(xiàn)戒斷癥狀。如果產(chǎn)婦在嬰兒出生前或出生時立即服用本藥,不會影響子宮的收縮功能,可能會導(dǎo)致新生兒呼吸頻率的變化,但不具有臨床相關(guān)性。如在哺乳期使用,乳汁中鹽酸曲馬多的量為母體血液含量的0.1%,單次給藥不需終止哺乳。 老人注意事項:

孕婦及哺乳期婦女用藥:目前尚無孕婦及哺乳期婦女使用本品的臨床試驗資料,不建議孕婦及哺乳期婦女服用。若哺乳期婦女必須用藥時,應(yīng)暫停哺乳。 兒童用藥:目前尚無兒童臨床試驗資料。嬰幼兒禁用。 老年用藥:一般而言,老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機(jī)能均會降低,用藥應(yīng)慎重。本品臨床試驗中18例60~65歲患者使用10mg治療4周,其安全性和有效性與一般人群無明顯區(qū)別。

成分

用于癌癥疼痛、骨折或術(shù)后疼痛等各種中度至重度疼痛。

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

藥理作用

  鹽酸曲馬多主要作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)與疼痛相關(guān)的特異性受體。無致平滑肌痙攣作用。在推薦劑量下,不會產(chǎn)生呼吸抑制作用,對血流動力學(xué)亦無顯著影響。耐藥性和依賴性很低。動物試驗未發(fā)現(xiàn)曲馬多的致畸形。

詳見說明書。

注意事項

  1長期使用本品,應(yīng)注意耐藥性或藥物依賴性的形成,療程不應(yīng)超過治療需要,并不適合用作替代治療藥物;  2常用量情況下,本品也會有可能影響病人的駕駛或機(jī)械操作的反應(yīng)能力;  3如用量超過規(guī)定劑量或與中樞神經(jīng)鎮(zhèn)靜劑合用,可能會出現(xiàn)呼吸抑制;  4肝腎功能受損的病人,因其半衰期延長,用藥間隔要適當(dāng)延長;  5心臟疾患酌情慎用。

1.本品不能咀嚼或壓碎,應(yīng)整片吞服。 2.本品抑制胃酸分泌作用強,對于一般消化性潰瘍等疾病,不宜長期大劑量服用。 3.使用前應(yīng)先排除胃與食道的惡性病變,以免因癥狀緩解而延誤診斷。

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