鹽酸曲馬多緩釋片

利塞膦酸鈉片

　　本品主要成份為：鹽酸曲馬多;化學名稱為：(±)-反-1-(間-甲基苯基)-2-(二甲氨甲基)-環已醇鹽酸鹽;分子式：C16H25NO2;分子量：299.84

利塞膦酸鈉

華北制藥股份有限公司

蕪湖華信生物藥業股份有限公司

國藥準字H20020248

國藥準字H20080127

用于癌癥疼痛、骨折或術后疼痛等各種中度至重度疼痛。

本品用于治療和預防絕經后婦女的骨質疏松癥。

　　吞服，勿嚼碎。本品用量視疼痛程度而定。一般成人及14歲以上中度疼痛的患者，單劑量為50~100mg。體重不低于25公斤的1歲以上兒童的服用劑量為每公斤體重1~2mg，本品最低劑量為50mg(1/2片)。每日最高劑量通常不超過400mg。治療癌性痛時也可考慮使用相對的大劑量。肝腎功能不全者，應酌情使用。老年患者的劑量要考慮有所減少。兩次服藥的間隔不得少于8小時。上述推薦劑量僅供參考，原則上應選用最低的止痛劑量。遵醫囑服用。

口服用藥，需至少餐前30分鐘直立位服用，一杯（200ml左右）清水送服，服藥后3...

　　1對本品高度敏感者以及酒精、安眠藥、鎮痛劑或其它精神藥物急性中毒的患者;　　2本品慎用于阿片類藥依賴者、病因不明的意識紊亂、呼吸中樞和呼吸功能紊亂、顱壓增高而無人工呼吸設備的情況及1歲以下嬰幼兒。

1.消化系統可引起上消化道紊亂，表現為吞咽困難、食道炎、食道或胃潰瘍，還可引起腹瀉、腹痛、惡心、便秘等；2.其它如流感樣綜合癥、頭痛、頭暈、皮疹、關節痛等。

兒童注意事項： 16歲以下兒童用藥的安全性尚沒有建立，故兒童應慎用本品。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕期，必須限制鹽酸曲馬多的用量（只能單次給藥）。懷孕期間長期應用，因其可導致對藥物的習慣性，新生兒出生后會出現戒斷癥狀。如果產婦在嬰兒出生前或出生時立即服用本藥，不會影響子宮的收縮功能，可能會導致新生兒呼吸頻率的變化，但不具有臨床相關性。如在哺乳期使用，乳汁中鹽酸曲馬多的量為母體血液含量的0.1%，單次給藥不需終止哺乳。 老人注意事項：

用于癌癥疼痛、骨折或術后疼痛等各種中度至重度疼痛。

本品用于治療和預防絕經后婦女的骨質疏松癥。

　　鹽酸曲馬多主要作用于中樞神經系統與疼痛相關的特異性受體。無致平滑肌痙攣作用。在推薦劑量下，不會產生呼吸抑制作用，對血流動力學亦無顯著影響。耐藥性和依賴性很低。動物試驗未發現曲馬多的致畸形。

藥理作用利塞膦酸鈉能夠與骨中羥磷灰石結合，具有抑制骨吸收的作用。在細胞水平，本品抑制破骨細胞。破骨細胞通常存在于骨表面上，但不具有明顯的吸收活性。對大鼠、狗、小豬進行組織形態測定，發現本品可減少骨轉換（活化頻率，即骨組織重構部位被活化的速率）和骨再塑部位的吸收。動物試驗提示，本品可抑制骨質疏松模型大鼠和小型豬的破骨細胞，抑制骨吸收。大鼠和小豬分別經口給予本品（按體表面積折算，劑量分別為人用劑量5mg/m2的4和25倍，計算方法下同），骨量和骨生物力學強度呈劑量依賴性增加，骨密度的增加與

　　1長期使用本品，應注意耐藥性或藥物依賴性的形成，療程不應超過治療需要，并不適合用作替代治療藥物;　　2常用量情況下，本品也會有可能影響病人的駕駛或機械操作的反應能力;　　3如用量超過規定劑量或與中樞神經鎮靜劑合用，可能會出現呼吸抑制;　　4肝腎功能受損的病人，因其半衰期延長，用藥間隔要適當延長;　　5心臟疾患酌情慎用。

1.服藥后2小時內，避免食用高鈣食品（例如牛奶或奶制品）以及服用補鈣劑或含鋁、鎂等的抗酸藥物。2.不宜與阿斯匹林或非甾體抗炎藥同服。3.重度腎功能損害者慎用本品。4.飲食中鈣、維生素D攝入不足者，應加服這些藥品。5.勿嚼碎或吸吮本品。