鹽酸曲馬多緩釋片

二甲雙胍格列本脲片(Ⅱ)

　　本品主要成份為：鹽酸曲馬多;化學(xué)名稱為：(±)-反-1-(間-甲基苯基)-2-(二甲氨甲基)-環(huán)已醇鹽酸鹽;分子式：C16H25NO2;分子量：299.84

本品為復(fù)方制劑，其組分為：每粒含格列本脲1.25mg，鹽酸二甲雙胍250mg。

華北制藥股份有限公司

山西澳邇藥業(yè)有限公司

國藥準字H20020248

國藥準字H20040885

用于癌癥疼痛、骨折或術(shù)后疼痛等各種中度至重度疼痛。

1.用于單純飲食控制和/或運動療法血糖水平未得到滿意控制2型糖尿病病人。2.可作為單用磺酰脲類或鹽酸二甲雙胍治療，血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥。

　　吞服，勿嚼碎。本品用量視疼痛程度而定。一般成人及14歲以上中度疼痛的患者，單劑量為50~100mg。體重不低于25公斤的1歲以上兒童的服用劑量為每公斤體重1~2mg，本品最低劑量為50mg(1/2片)。每日最高劑量通常不超過400mg。治療癌性痛時也可考慮使用相對的大劑量。肝腎功能不全者，應(yīng)酌情使用。老年患者的劑量要考慮有所減少。兩次服藥的間隔不得少于8小時。上述推薦劑量僅供參考，原則上應(yīng)選用最低的止痛劑量。遵醫(yī)囑服用。

個性化給藥：1.對于飲食與運動療法已不能滿意控制血糖的2型糖尿病患者，推薦開始劑...

　　1對本品高度敏感者以及酒精、安眠藥、鎮(zhèn)痛劑或其它精神藥物急性中毒的患者;　　2本品慎用于阿片類藥依賴者、病因不明的意識紊亂、呼吸中樞和呼吸功能紊亂、顱壓增高而無人工呼吸設(shè)備的情況及1歲以下嬰幼兒。

1.胃腸道反應(yīng)可有腹瀉、惡心、嘔吐、胃痛不適、口中金屬味。

兒童注意事項： 16歲以下兒童用藥的安全性尚沒有建立，故兒童應(yīng)慎用本品。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕期，必須限制鹽酸曲馬多的用量（只能單次給藥）。懷孕期間長期應(yīng)用，因其可導(dǎo)致對藥物的習(xí)慣性，新生兒出生后會出現(xiàn)戒斷癥狀。如果產(chǎn)婦在嬰兒出生前或出生時立即服用本藥，不會影響子宮的收縮功能，可能會導(dǎo)致新生兒呼吸頻率的變化，但不具有臨床相關(guān)性。如在哺乳期使用，乳汁中鹽酸曲馬多的量為母體血液含量的0.1%，單次給藥不需終止哺乳。 老人注意事項：

用于癌癥疼痛、骨折或術(shù)后疼痛等各種中度至重度疼痛。

1.用于單純飲食控制和/或運動療法血糖水平未得到滿意控制2型糖尿病病人。2.可作為單用磺酰脲類或鹽酸二甲雙胍治療，血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥。

　　鹽酸曲馬多主要作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)與疼痛相關(guān)的特異性受體。無致平滑肌痙攣作用。在推薦劑量下，不會產(chǎn)生呼吸抑制作用，對血流動力學(xué)亦無顯著影響。耐藥性和依賴性很低。動物試驗未發(fā)現(xiàn)曲馬多的致畸形。

本品為口服抗高血糖藥格列本脲和鹽酸二甲雙胍組成的復(fù)方制劑。鹽酸二甲雙胍可減少肝糖原的生產(chǎn)，降低腸對糖的吸收，并且可通過增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性。格列本脲為磺酰脲類降糖藥，主要通過刺激胰島β細胞分泌胰島素產(chǎn)生降血糖作用。

　　1長期使用本品，應(yīng)注意耐藥性或藥物依賴性的形成，療程不應(yīng)超過治療需要，并不適合用作替代治療藥物;　　2常用量情況下，本品也會有可能影響病人的駕駛或機械操作的反應(yīng)能力;　　3如用量超過規(guī)定劑量或與中樞神經(jīng)鎮(zhèn)靜劑合用，可能會出現(xiàn)呼吸抑制;　　4肝腎功能受損的病人，因其半衰期延長，用藥間隔要適當(dāng)延長;　　5心臟疾患酌情慎用。

1.本品可能引起低血糖，當(dāng)熱量攝取不足、劇烈運動沒有及時補充熱量，同時使用其它降血糖藥或乙醇時發(fā)生低血糖的危險增加。腎或肝功能不全者可升高和二甲雙胍的血藥濃度，而肝功能不全可能減弱糖異生作用。所有這些都增加低血糖的危險性。