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鹽酸曲馬多緩釋片
鹽酸曲馬多緩釋片

鹽酸曲馬多緩釋片

處方 非醫保

通用名稱:鹽酸曲馬多緩釋片

批準文號:國藥準字H20020248

生產企業: 華北制藥股份有限公司

功能主治:用于癌癥疼痛、骨折或術后疼痛等各種中度至重度疼痛。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸曲馬多緩釋片
鹽酸曲馬多緩釋片
富馬酸依美斯汀滴眼液
富馬酸依美斯汀滴眼液
主要成分

  本品主要成份為:鹽酸曲馬多;化學名稱為:(±)-反-1-(間-甲基苯基)-2-(二甲氨甲基)-環已醇鹽酸鹽;分子式:C16H25NO2;分子量:299.84

化學名稱:1H-苯并咪唑,1-(2-乙氧基乙基)-2-(6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1),(E)-2-丁烯二酸酯(1:2)二富馬酸鹽。分子式:C17H26N4O·2C4H4O4分子量:534.57防腐劑:苯扎氯銨0.01%

生產企業

華北制藥股份有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

批準文號

國藥準字H20020248

注冊證號H20181192

說明
作用與功效

用于癌癥疼痛、骨折或術后疼痛等各種中度至重度疼痛。

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

用法用量

  吞服,勿嚼碎。本品用量視疼痛程度而定。一般成人及14歲以上中度疼痛的患者,單劑量為50~100mg。體重不低于25公斤的1歲以上兒童的服用劑量為每公斤體重1~2mg,本品最低劑量為50mg(1/2片)。每日最高劑量通常不超過400mg。治療癌性痛時也可考慮使用相對的大劑量。肝腎功能不全者,應酌情使用。老年患者的劑量要考慮有所減少。兩次服藥的間隔不得少于8小時。上述推薦劑量僅供參考,原則上應選用最低的止痛劑量。遵醫囑服用。

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

副作用

  1對本品高度敏感者以及酒精、安眠藥、鎮痛劑或其它精神藥物急性中毒的患者;  2本品慎用于阿片類藥依賴者、病因不明的意識紊亂、呼吸中樞和呼吸功能紊亂、顱壓增高而無人工呼吸設備的情況及1歲以下嬰幼兒。

13項臨床試驗收集了696例患者,每天雙眼給藥EMADINE1-4次,持續42天。在臨休試驗中,預期有將近7%的患者使用EMADINE后出現不良反應:然而,僅有不到1%的患者由于不良反應中斷治療。臨床試驗中未報道有嚴重的眼部或全身不良反應。最常見的不良反應是眼部疼痛,報道占總不良反應的2.0%以下是臨床試驗中觀察到或上市后經驗得到的不良反應。根據系統器官將他們分類,并根據以下規定劃分等級:非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據已知數據不能評定的)。在每個頻率組中,不良反應都按照產重性遞減順序列出。其余請詳見說明書。

禁忌

兒童注意事項: 16歲以下兒童用藥的安全性尚沒有建立,故兒童應慎用本品。 妊娠與哺乳期注意事項: 孕期,必須限制鹽酸曲馬多的用量(只能單次給藥)。懷孕期間長期應用,因其可導致對藥物的習慣性,新生兒出生后會出現戒斷癥狀。如果產婦在嬰兒出生前或出生時立即服用本藥,不會影響子宮的收縮功能,可能會導致新生兒呼吸頻率的變化,但不具有臨床相關性。如在哺乳期使用,乳汁中鹽酸曲馬多的量為母體血液含量的0.1%,單次給藥不需終止哺乳。 老人注意事項:

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:尚未有關于妊娠期婦女用藥的充足數據。已有動物實驗證明其生育毒性。但對于人類的潛在危險還未知。因此,只有明確需要時,方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女:口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發現一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥:尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥:尚未針對65歲以上的老年人進行研究。故不建議該人群使用本品。

成分

用于癌癥疼痛、骨折或術后疼痛等各種中度至重度疼痛。

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

藥理作用

  鹽酸曲馬多主要作用于中樞神經系統與疼痛相關的特異性受體。無致平滑肌痙攣作用。在推薦劑量下,不會產生呼吸抑制作用,對血流動力學亦無顯著影響。耐藥性和依賴性很低。動物試驗未發現曲馬多的致畸形。

注意事項

  1長期使用本品,應注意耐藥性或藥物依賴性的形成,療程不應超過治療需要,并不適合用作替代治療藥物;  2常用量情況下,本品也會有可能影響病人的駕駛或機械操作的反應能力;  3如用量超過規定劑量或與中樞神經鎮靜劑合用,可能會出現呼吸抑制;  4肝腎功能受損的病人,因其半衰期延長,用藥間隔要適當延長;  5心臟疾患酌情慎用。

警告:本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。

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