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鹽酸曲馬多緩釋片
鹽酸曲馬多緩釋片

鹽酸曲馬多緩釋片

處方 非醫保

通用名稱:鹽酸曲馬多緩釋片

批準文號:國藥準字H20000156

生產企業: 上海旭東海普藥業有限公司

功能主治:用于癌癥疼痛、骨折或術后疼痛等各種中度至重度疼痛。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸曲馬多緩釋片
鹽酸曲馬多緩釋片
氟哌噻噸美利曲辛片
氟哌噻噸美利曲辛片
主要成分

  本品主要成份為:鹽酸曲馬多;化學名稱為:(±)-反-1-(間-甲基苯基)-2-(二甲氨甲基)-環已醇鹽酸鹽;分子式:C16H25NO2;分子量:299.84

本品為復方制劑,其主要成分為:鹽酸氟哌噻噸和鹽酸美利曲辛。

生產企業

上海旭東海普藥業有限公司

H.Lundbeck A/S

批準文號

國藥準字H20000156

注冊證號H20171104

說明
作用與功效

用于癌癥疼痛、骨折或術后疼痛等各種中度至重度疼痛。

1.輕、中型焦慮和抑郁。2.神經衰弱、心因性抑郁,抑郁性神經官能癥,隱匿性抑郁,心身疾病伴焦慮和情感淡漠,更年期抑郁,嗜酒及藥癮者的焦躁不安及抑郁。

用法用量

  吞服,勿嚼碎。本品用量視疼痛程度而定。一般成人及14歲以上中度疼痛的患者,單劑量為50~100mg。體重不低于25公斤的1歲以上兒童的服用劑量為每公斤體重1~2mg,本品最低劑量為50mg(1/2片)。每日最高劑量通常不超過400mg。治療癌性痛時也可考慮使用相對的大劑量。肝腎功能不全者,應酌情使用。老年患者的劑量要考慮有所減少。兩次服藥的間隔不得少于8小時。上述推薦劑量僅供參考,原則上應選用最低的止痛劑量。遵醫囑服用。

副作用

  1對本品高度敏感者以及酒精、安眠藥、鎮痛劑或其它精神藥物急性中毒的患者;  2本品慎用于阿片類藥依賴者、病因不明的意識紊亂、呼吸中樞和呼吸功能紊亂、顱壓增高而無人工呼吸設備的情況及1歲以下嬰幼兒。  1對本品高度敏感者以及酒精、安眠藥、鎮痛劑或其它精神藥物急性中毒的患者;  2本品慎用于阿片類藥依賴者、病因不明的意識紊亂、呼吸中樞和呼吸功能紊亂、顱壓增高而無人工呼吸設備的情況及1歲以下嬰幼兒。

失眠(6%)為最常見的不良反應。推薦劑量下不良反應極少,為一過性不安和失眠。 在臨床試驗中,觀察到以下不良反應: 神經系統 常見:頭暈(2.1%)震顫(2.1%);不常見:疲勞(1%) 精神障礙 常見:睡眠障礙(6%)、不安(2.5%)、躁動(1.7%) 視覺功能障礙 常見:調節障礙(1.5%) 胃腸道不適 常見:口干(5.4%)、便秘(1.5%)? 以上不良反應也可見于抑郁癥本身的癥狀,一般來說,抑郁狀態改善后癥狀會相應減輕。上市后情況:有出現膽汁淤積性肝炎的個例報道。

禁忌

兒童注意事項: 妊娠與哺乳期注意事項: 孕期,必須限制鹽酸曲馬多的用量(只能單次給藥)。懷孕期間長期應用,因其可導致對藥物的習慣性,新生兒出生后會出現戒斷癥狀。如果產婦在嬰兒出生前或出生時立即服用本藥,不會影響子宮的收縮功能,可能會導致新生兒呼吸頻率的變化,但不具有臨床相關性。如在哺乳期使用,乳汁中鹽酸曲馬多的量為母體血液含量的0.1%,單次給藥不需終止哺乳。 老人注意事項:

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠與哺乳期間最好不要服用本品。 2.動物的生殖毒性研究表明,兩種活性成份氟哌噻噸和美利曲辛組成的復方對胚胎發育無有害作用,但是未對孕婦進行對照研究。因此,孕期用藥必須謹慎。由于不能排除新生兒的撤藥癥狀,建議預產期之前14天內逐步減少本品用量。 3.少量氟哌噻噸通過母乳分泌。未進行有關母乳中是否有美利曲辛分泌的動物和人體研究。 兒童用藥:尚缺乏兒童用藥的安全性和有效性研究資料,不推薦兒童使用本品。 老年用藥: 詳見

成分

用于癌癥疼痛、骨折或術后疼痛等各種中度至重度疼痛。

1.輕、中型焦慮和抑郁。2.神經衰弱、心因性抑郁,抑郁性神經官能癥,隱匿性抑郁,心身疾病伴焦慮和情感淡漠,更年期抑郁,嗜酒及藥癮者的焦躁不安及抑郁。

藥理作用

  鹽酸曲馬多主要作用于中樞神經系統與疼痛相關的特異性受體。無致平滑肌痙攣作用。在推薦劑量下,不會產生呼吸抑制作用,對血流動力學亦無顯著影響。耐藥性和依賴性很低。動物試驗未發現曲馬多的致畸形。

1.藥理作用 藥物治療學分類:抗抑郁藥-噻噸類神經阻滯劑(氟哌噻噸)和三環類抗抑郁劑(美利曲辛)。 本品是由兩種化合物組成的復方制劑。 氟哌噻噸是一種噻噸類神經阻滯劑,小劑量具有抗焦慮和抗抑郁作用。美利曲辛是一種雙相抗抑郁劑,低劑量應用時,具有興奮特性。與阿米替林具有相同的藥理作用,但鎮靜作用更弱。 兩種成份的復方制劑具有抗抑郁、抗焦慮和興奮特性。 2.毒理研究 急性毒性:氟哌噻噸急性毒性較小,但是三環抗抑郁藥包括美利曲辛急性毒性較大。復方制劑的急性毒性LD50:小鼠,靜脈給藥45±11mg/kg,口服給藥494±47mg/kg;大鼠,靜脈給藥17±2mg/kg,口服給藥640±128mg/kg。 長期毒性:長期毒性實驗中未見治療劑量的氟哌噻噸和美利曲辛的毒性。 生殖毒性:生殖毒性研究表明,育齡婦女不需使用特別劑量的氟哌噻噸或美利曲辛。

注意事項

  1長期使用本品,應注意耐藥性或藥物依賴性的形成,療程不應超過治療需要,并不適合用作替代治療藥物;  2常用量情況下,本品也會有可能影響病人的駕駛或機械操作的反應能力;  3如用量超過規定劑量或與中樞神經鎮靜劑合用,可能會出現呼吸抑制;  4肝腎功能受損的病人,因其半衰期延長,用藥間隔要適當延長;  5心臟疾患酌情慎用。

以下病人使用本品時需謹慎給藥:器質性腦損傷、驚厥抽搐、尿潴留、甲狀腺功能亢進、帕金森綜合征、重癥肌無力、肝臟疾病晚期、心血管及其他循環系統疾病。 由于其興奮特性,不推薦激動和過度活躍的病人服用本品。如果病人之前已經使用鎮定劑治療,須逐漸停用。 若非抑郁癥狀已有明顯減輕,抑郁癥病人仍有自殺的危險。 治療期間,有自殺傾向的病人不應得到大量藥物。 基于其他精神類藥物有過報道,本品可能會改變胰島素和葡萄糖耐量,這就要求糖尿病患者使用本品時要調整降糖藥的劑量。 患有閉角性青光眼、前房變淺的患者,使用本品會刺激瞳孔擴大,導致青光眼急性發作。局部麻醉時同時使用三環、四環抗抑郁藥物會增加發生心律失常、低血壓的風險。如果可能,在外科手術前幾天就停止使用本品,如果在不可避免的情況下實施急診外科手術,一定要告知麻醉師之前接受抗抑郁藥物治療的病史。 各年齡段患者服用本品后有增加心血管不良反應的風險。 本品輔料中含有乳糖-水合物和蔗糖。具有罕見遺傳性半乳糖或果糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏、葡萄糖-半乳糖吸收不良或蔗糖酶-異麥芽糖酶缺乏的患者建議不應服用本品。如同所有的神經抑制劑一樣,服用本品罕見發生神經抑制綜合

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