酮洛芬緩釋膠囊

甲磺酸奧希替尼片

　　本品主要成分及其化學名稱為：本品主要成分為酮洛芬，其化學名為?-甲基-3-苯甲酰基-苯乙酸。

活性成份為甲磺酸奧希替尼。

上海愛的發制藥有限公司

AstraZeneca AB

國藥準字H20030068

國藥準字J20180027

用于各種關節炎：類風濕關節炎、骨性關節炎、強直性脊柱炎、痛風性關節炎等的關節痛、腫以及各種疼痛，如痛經、牙痛、手術后痛、癌性疼痛等。

適用于既往經表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時或治療后出現疾病進展，并且經檢測確認存在EGFRT790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治療。

　　成人口服：每次75mg-100mg，每日二次或一次0.2g(1粒)，一日1次。每日最大劑量不超過0.2g(1粒)。為避免對胃腸道刺激，應飯后服用，整個膠囊吞服。

應由在抗腫瘤治療方面富有經驗的醫生處方使用。在使用泰瑞沙甲磺酸奧希替尼片治療局部...

　　1對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥有過敏者;　　2有活動性消化性潰瘍者。

副作用可能包括皮疹、腹瀉、肝功能異常、疲勞、食欲減退、惡心、嘔吐、咳嗽、呼吸困難、便秘、關節痛、肌肉痛等。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 老年人應用本品時血漿蛋白結合率及藥物排出速度可減低，導致血藥濃度升高及半衰期延長，因而需注意劑量調整。

用于各種關節炎：類風濕關節炎、骨性關節炎、強直性脊柱炎、痛風性關節炎等的關節痛、腫以及各種疼痛，如痛經、牙痛、手術后痛、癌性疼痛等。

適用于既往經表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時或治療后出現疾病進展，并且經檢測確認存在EGFRT790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治療。

　　本品為芳香基丙酸衍生物，屬非甾體抗炎鎮痛藥。本品除抑制環氧合酶外尚有一定抑制脂氧酶及減少緩激肽的作用，從而減輕炎癥損傷部位疼痛感覺。因緩激肽與前列腺素一起可引起疼痛。緩激肽還可引起子宮收縮，故本品用于痛經，主要是通過抑制緩激肽，從而抑制子宮收縮和鎮痛而起到療效。本品尚有一定的中樞性鎮痛作用。急性毒性試驗結果：大鼠經口LD50為101mg/kg。

　　1交叉過敏：對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者，本品可有交叉過敏反應。對阿司匹林過敏的哮喘患者，本品也可引起支氣管痙攣;　　2有下列情況者應慎用：①哮喘，用藥后可加重;②心功能不全、高血壓、腎功能不全、肝硬化患者，用藥后可加重水鈉潴留，甚至導致心、肝、腎功能衰竭。③血友病或其他出血性疾病(包括凝血障礙及血小板功能異常)，用藥后出血時間延長，出血傾向加重;④有消化道潰瘍病史者，應用本品時易出現胃腸道副作用，包括產生新的潰瘍;　　3本品為治療關節炎的對癥藥物，用藥數天至1周見效，達最大療效需連續用藥2～3周。必須同時進行病因治療;　　4腎功能不全者應酌情減量;　　5為了減少對胃腸道刺激，可與食物同服或飯后服用。對急需止痛患者，可于進食前30分鐘或進食后2小時服藥;　　6長期用藥時應定期隨診，檢查血象及肝、腎功能。一旦出現胃腸道出血、肝腎功能損害、視力障礙、精神異常、血象異常及過敏反應等異常情況，應立即停藥、就診;　　7對實驗室檢查的干擾：①由于本品對血小板聚集有抑制作用，可使出血時間延長3～4秒;②本品可使血鈉濃度降低，血紅蛋白及紅細胞壓積降低;③本品可致血清堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶及轉氨酶升高;④由于本品在尿中代謝產物的干擾，可影響尿17一羥皮質類固醇(17-OHCS)的測定結果。

副作用可能包括皮疹、腹瀉、肝功能異常、疲勞、食欲減退、惡心、嘔吐、咳嗽、呼吸困難、便秘、關節痛、肌肉痛等。