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金諾芬片
金諾芬片

金諾芬片

處方 非醫(yī)保

通用名稱:金諾芬片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H10920022

生產(chǎn)企業(yè): 中美天津史克制藥有限公司

功能主治:典型或肯定的活動(dòng)性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者。服用一種或多種非甾體類抗炎藥物效果不顯著或無法耐受的,可接受金諾芬治療。金諾芬不能消除已出現(xiàn)的骨關(guān)節(jié)破壞,但有可能阻止或減緩關(guān)節(jié)的進(jìn)一步損害。由于金諾芬起效慢,平均為3個(gè)月,有遲至5~6個(gè)月者,所以在服用金諾芬的同時(shí)宜加服非甾體抗炎藥(NSAID),以便在金諾芬發(fā)揮作用前減輕病人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎引起的疼痛。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
金諾芬片
金諾芬片
利培酮片
利培酮片
主要成分

本品主要成份及其化學(xué)名稱為:2,3,4,6-四-氧-乙酰基-1-硫代-?-右旋-吡喃葡萄糖-硫(三乙基磷)金鹽。 分子式:C20H34AuO9PS 分子量:678.5

活性成份:利培酮

生產(chǎn)企業(yè)

中美天津史克制藥有限公司

西安楊森制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H10920022

國藥準(zhǔn)字H20010310

說明
作用與功效

典型或肯定的活動(dòng)性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者。服用一種或多種非甾體類抗炎藥物效果不顯著或無法耐受的,可接受金諾芬治療。金諾芬不能消除已出現(xiàn)的骨關(guān)節(jié)破壞,但有可能阻止或減緩關(guān)節(jié)的進(jìn)一步損害。由于金諾芬起效慢,平均為3個(gè)月,有遲至5~6個(gè)月者,所以在服用金諾芬的同時(shí)宜加服非甾體抗炎藥(NSAID),以便在金諾芬發(fā)揮作用前減輕病人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎引起的疼痛。

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。 可用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作,其表現(xiàn)為情緒高漲、夸大或易激惹、自我評價(jià)過高、睡眠要求減少、語速加快、思維奔逸、注意力分散或判斷力低下(包括紊亂或過激行為)。

用法用量

口服。一般劑量為成人一日口服金諾芬6mg(2片),可在早飯后服2片,或早飯及晚飯后各服1片,初始劑量也可一日3mg(1片),二周后增至一日6mg(2片);如服用六個(gè)月后效果不顯著,劑量可增加至一日9mg(3片),分3次服用;一日9mg(3片)連服三個(gè)月效果仍不顯著,應(yīng)停止用藥。

部分)降低交配次數(shù),但不影響生育力。該影響只發(fā)生在雌性大鼠上,在只給予雄性大鼠藥...

副作用

1對金有過敏反應(yīng),壞死性小腸結(jié)腸炎,肺纖維化,剝脫性皮炎,骨髓再生障礙、進(jìn)行性腎病,嚴(yán)重肝病和其他血液系統(tǒng)疾病。 2孕婦、哺乳期婦女亦不宜使用。

詳見說明書。 臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù):在一項(xiàng)臨床試驗(yàn)中評價(jià)本品的安全性,9803例不同類型的精神病患者(包括成人、老年癡呆患者和兒童)至少接受本品一個(gè)劑量的治療。其中2687例患者在參加雙盲、安慰劑對照試驗(yàn)時(shí)接受了本品的治療。在治療狀況和持續(xù)時(shí)間上有很大的區(qū)別,包括雙盲、定量和不定量、安慰劑或活性對照試驗(yàn)和開放期試驗(yàn)的住院和門診患者,短期(至12周)和長期(至3年)給藥(交叉分類)。多數(shù)不良反應(yīng)為輕中度。 雙盲、安慰劑對照試驗(yàn)-成年患者:在9項(xiàng)成年患者接受利培酮3至8周的雙盲、安慰劑對照試驗(yàn)中,不少于1%的利培酮組患者報(bào)告的不良反應(yīng)(ADRs)詳見說明書。 帕金森綜合征包括錐體外系障礙、肌肉骨骼強(qiáng)直、帕金森綜合征、齒輪樣強(qiáng)直、暫時(shí)性肌麻痹、運(yùn)動(dòng)徐緩、運(yùn)動(dòng)功能減退、面具臉、肌肉強(qiáng)直和帕金森病。靜坐不能包括靜坐不能和坐立不安。張力障礙包括張力障礙和肌肉痙攣、不自主肌收縮、肌肉攣縮、眼球旋動(dòng)、舌肌麻痹。震顫包括震顫和帕金森病的靜止性震顫。運(yùn)動(dòng)障礙包括運(yùn)動(dòng)障礙和肌肉顫搐、舞蹈病、舞蹈手足徐動(dòng)癥。 雙盲、安慰劑對照試驗(yàn)-老年癡呆患者:在6項(xiàng)老年癡呆患者接受利培酮4到12周的雙盲、安慰劑對照試驗(yàn)中,不少于1

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 暫無相關(guān)證據(jù) 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng): 尚不明確。

老年用藥:和 孕婦及哺乳期婦女用藥:懷孕婦女服用本品是否安全尚不明確。動(dòng)物試驗(yàn)表明:利培酮對生殖無直接的毒性,只觀察到一些間接的催乳素及中樞神經(jīng)系統(tǒng)介導(dǎo)的效應(yīng)。本品無致畸作用。在妊娠末三個(gè)月內(nèi),暴露于抗精神病藥物(包括利培酮)的胎兒,在出生后有出現(xiàn)錐體外系癥狀或戒斷癥狀的風(fēng)險(xiǎn),嚴(yán)重程度可能不同。這些癥狀包括激越、張力亢進(jìn)、張力減退、震顫、嗜睡、呼吸性窘迫和進(jìn)食障礙。對于孕婦,應(yīng)權(quán)衡利弊決定是否服用本品。動(dòng)物試驗(yàn)表明,利培酮和9-羥基利培酮會(huì)經(jīng)動(dòng)物乳汁排出。同時(shí),人體試驗(yàn)也已證明本品會(huì)經(jīng)母乳排出,因此,服用

成分

典型或肯定的活動(dòng)性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者。服用一種或多種非甾體類抗炎藥物效果不顯著或無法耐受的,可接受金諾芬治療。金諾芬不能消除已出現(xiàn)的骨關(guān)節(jié)破壞,但有可能阻止或減緩關(guān)節(jié)的進(jìn)一步損害。由于金諾芬起效慢,平均為3個(gè)月,有遲至5~6個(gè)月者,所以在服用金諾芬的同時(shí)宜加服非甾體抗炎藥(NSAID),以便在金諾芬發(fā)揮作用前減輕病人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎引起的疼痛。

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。 可用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作,其表現(xiàn)為情緒高漲、夸大或易激惹、自我評價(jià)過高、睡眠要求減少、語速加快、思維奔逸、注意力分散或判斷力低下(包括紊亂或過激行為)。

藥理作用

本品是一種起效較慢的抗類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥。藥理學(xué)試驗(yàn)證明本品具有一定的抗炎作用。按金諾芬3.86(金1.12)mg/kg一日2次,給清醒的狗連續(xù)口服3天,心電圖未有明顯變化,按15.5(金4.5)mg/kg導(dǎo)入麻醉狗的十二指腸內(nèi),給藥1~3小時(shí)后,血金濃度可達(dá)0.5?g/ml~1.0?g/ml,對血壓心率及呼吸均無影響。本品抗類關(guān)節(jié)炎的作用機(jī)制尚不清楚。

利培酮是一種選擇性的單胺能拮抗劑,對5HT2受體、D2受體、α1及α2受體和H1受體親和力高。對其它受體亦有拮抗作用,但較弱。對5HT1C,5HT1D和5HT1A有低到中度的親和力,對D1及氟哌啶醇敏感的σ受體親和力弱,對M受體或β1及β2受體沒有親和作用。與其它治療精神分裂癥的藥物一樣,利培酮治療精神分裂癥的機(jī)制尚不清楚。據(jù)認(rèn)為其治療作用是對D2受體及5HT2受體拮抗聯(lián)合效應(yīng)的結(jié)果。對D2及5HT2以外其它受體的拮抗作用可能與利培酮的其它作用有關(guān)。 毒理研究: 長期毒性:在一項(xiàng)幼年大鼠毒性研究中,發(fā)現(xiàn)死亡率有所增高并且身體發(fā)育遲緩。在一項(xiàng)幼年犬的40周研究中,發(fā)現(xiàn)其性成熟遲緩。使用接近人的最大給藥劑量(6mg/天)不會(huì)對青少年的長骨發(fā)育造成影響;只有在4倍(以AUC計(jì)算)或7倍(以每平方米毫克計(jì)算)的人的最大給藥劑量時(shí)才會(huì)觀察到影響。 遺傳毒性: Ames逆向突變試驗(yàn)、小鼠淋巴細(xì)胞畸變試驗(yàn)、體外大鼠肝細(xì)胞DNA修復(fù)試驗(yàn)、小鼠體內(nèi)微核試驗(yàn)、果蠅性別相關(guān)隱性致死試驗(yàn)、人淋巴細(xì)胞或中國倉鼠細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)均未發(fā)現(xiàn)利培酮有潛在致突變性。 生殖毒性:在Wistar大鼠的生殖毒性研究中,利培酮

注意事項(xiàng)

1應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下應(yīng)用。醫(yī)生在開處方以前,應(yīng)充分了解適應(yīng)癥和不良反應(yīng),并告之病人,使病人能隨時(shí)反映治療中的情況。 2治療開始前應(yīng)做下列項(xiàng)目的檢查:血常規(guī)、尿常規(guī)、血小板計(jì)數(shù)、肝腎功能。前三項(xiàng)在服藥后至少每月檢查一次。其余化驗(yàn)也應(yīng)定期檢查。

部分。 12.食物不影響本品的吸收。

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