依托芬那酯乳膏

處方非醫(yī)保

通用名稱：依托芬那酯乳膏

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20020118

功能主治：1.骨骼肌肉系統(tǒng)等軟組織風(fēng)濕病。2.肌肉風(fēng)濕病。3.肌肉僵硬，伴發(fā)凍肩（肩周炎）。4.腰痛。5.坐骨神經(jīng)痛。6.腱鞘炎。7.滑囊炎。8.由脊柱或關(guān)節(jié)過度緊張和侵蝕所引起的損傷（椎關(guān)節(jié)強直，骨關(guān)節(jié)炎）。9.挫傷（如運動損傷）。10.碰傷。11.扭傷。12.勞損。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	依托芬那酯乳膏	胸腺肽腸溶膠囊
主要成分	本品主要成份為：依托芬那酯。	本品系從胸腺中提取的有生物活性的多肽類物質(zhì)。
生產(chǎn)企業(yè)	拜耳醫(yī)藥保健有限公司	上海寶龍安慶藥業(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字H20020118	國藥準(zhǔn)字H19991132
說明
作用與功效	1.骨骼肌肉系統(tǒng)等軟組織風(fēng)濕病。2.肌肉風(fēng)濕病。3.肌肉僵硬，伴發(fā)凍肩（肩周炎）。4.腰痛。5.坐骨神經(jīng)痛。6.腱鞘炎。7.滑囊炎。8.由脊柱或關(guān)節(jié)過度緊張和侵蝕所引起的損傷（椎關(guān)節(jié)強直，骨關(guān)節(jié)炎）。9.挫傷（如運動損傷）。10.碰傷。11.扭傷。12.勞損。	①各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病； ②某些自身免疫性疾病(如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等)； ③用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮，細(xì)胞免疫功能減退。 ④各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病； ⑤腫瘤的輔助治療。
用法用量	根據(jù)疼痛部位大小，每次1～2g(5～10cm),每日3～4次，涂在疼痛部位并輕輕按摩，或遵醫(yī)囑。	口服。每次5-15mg（1-3粒），每日3次，嚴(yán)重病人可遵醫(yī)囑增至每次30mg（...
副作用	對依托芬那酯、氟滅酸和其它非甾體類抗炎藥過敏者禁用。	1.耐受性良好，個別可見惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應(yīng)，少數(shù)患者偶有嗜睡感。 2.慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用本品。
禁忌	兒童注意事項：尚不明確。妊娠與哺乳期注意事項：尚不明確。老人注意事項：尚不明確。	孕婦及哺乳期婦女用藥：動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，對胚胎異影響無任何差異。目前尚不知本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。盡管本品未證實經(jīng)人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應(yīng)特別慎重。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。
成分	1.骨骼肌肉系統(tǒng)等軟組織風(fēng)濕病。2.肌肉風(fēng)濕病。3.肌肉僵硬，伴發(fā)凍肩（肩周炎）。4.腰痛。5.坐骨神經(jīng)痛。6.腱鞘炎。7.滑囊炎。8.由脊柱或關(guān)節(jié)過度緊張和侵蝕所引起的損傷（椎關(guān)節(jié)強直，骨關(guān)節(jié)炎）。9.挫傷（如運動損傷）。10.碰傷。11.扭傷。12.勞損。	①各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病； ②某些自身免疫性疾病(如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等)； ③用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮，細(xì)胞免疫功能減退。 ④各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病； ⑤腫瘤的輔助治療。
藥理作用	本品為皮膚外用的非甾體類抗炎藥，屬鄰氨基苯甲酸的衍生物。它主要作用于炎癥過程的各個階段，除了抑制前列腺素合成外，還抑制組胺的釋放，對緩激肽和5-羥色胺具有中和作用，抑制補體活動和透明質(zhì)酸酶的釋放。毒理作用：在慢性毒性研究中，給大鼠(7.0,27.0,100.0mg/kg)和猴(7.0,26.0,100.0mg/kg)每日口服給予依托芬那酯(時間為1年)。其無效劑量(大鼠27.0mg/kg和猴26.0mg/kg)遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于人類日常治療量。進(jìn)一步研究表明，本藥沒有致畸、致突變及致癌作用的證據(jù)。生殖毒性：依托芬那酯乳膏可以通過胎盤屏障。哺乳婦女口服依托芬那酯后，乳汁中未測到有依托芬那酯，但有其主要代謝產(chǎn)物氟滅酸。但其濃度遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于治療量，因此沒有重要的實際意義。	本品為免疫調(diào)節(jié)藥。具有調(diào)節(jié)和增強人體細(xì)胞免疫功能的作用，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細(xì)胞成熟，增加T細(xì)胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：干擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細(xì)胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T4輔助細(xì)胞的激活作用來增強淋巴細(xì)胞反應(yīng)。此外，本品可能影響NK前體細(xì)胞的趨化，該前體細(xì)胞在暴露于干擾素后變得更有細(xì)胞毒性。因此，本品具有調(diào)節(jié)和增強人體細(xì)胞免疫功能的作用。
注意事項	1.本品僅可用于完整皮膚，不用于皮膚破損或濕疹性炎癥部位。2.勿與眼睛及粘膜接觸。3.本品僅供外用，切勿入口。	（1）本品通過增強患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的，故對正在接受免疫抑制治療的患者(如器官移植受者)不應(yīng)使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大于危險性時。（2）治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。（3）18歲以下患者請遵醫(yī)囑。（4）本品只作為輔助用藥。（5）出現(xiàn)皮疹等癥狀時應(yīng)停藥。