依托芬那酯乳膏

奧硝唑分散片

本品主要成份為：依托芬那酯。

本品主要成份為：奧硝唑，其化學(xué)名稱為α-（氯甲基）-2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。

拜耳醫(yī)藥保健有限公司

天方藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020118

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040375

1.骨骼肌肉系統(tǒng)等軟組織風(fēng)濕病。2.肌肉風(fēng)濕病。3.肌肉僵硬，伴發(fā)凍肩（肩周炎）。4.腰痛。5.坐骨神經(jīng)痛。6.腱鞘炎。7.滑囊炎。8.由脊柱或關(guān)節(jié)過度緊張和侵蝕所引起的損傷（椎關(guān)節(jié)強(qiáng)直，骨關(guān)節(jié)炎）。9.挫傷（如運(yùn)動(dòng)損傷）。10.碰傷。11.扭傷。12.勞損。

本品適用于敏感原生動(dòng)物和厭氧菌引起的感染。 1.用于毛滴蟲引起的男女泌尿生殖道感染。 2.用于阿米巴原蟲引起的腸、肝阿米巴蟲病(包括阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫)。 3.用于賈第鞭毛蟲病。 4.用于厭氧菌感染：如敗血癥、腦膜炎、腹膜炎、手術(shù)后傷口感染、產(chǎn)后膿毒病、膿毒性流產(chǎn)、子宮內(nèi)膜炎以及敏感菌引起的其他感染。 5.用于預(yù)防各種手術(shù)后厭氧菌感染。

根據(jù)疼痛部位大小，每次1～2g(5～10cm),每日3～4次，涂在疼痛部位并輕輕按摩，或遵醫(yī)囑。

1.毛滴蟲病 急性毛滴蟲病：一次性服藥，成人一次1500毫克（6片），晚上頓服。...

對(duì)依托芬那酯、氟滅酸和其它非甾體類抗炎藥過敏者禁用。

1.可見輕度副作用如嗜睡、頭痛、胃腸不適（包括惡心、嘔吐）。 2.個(gè)別患者可見中樞神經(jīng)系統(tǒng)障礙：如頭痛、震顫、強(qiáng)直、癲癇發(fā)作、運(yùn)動(dòng)失調(diào)、疲勞、眩暈、意識(shí)短暫消失或周圍神經(jīng)病。 3.味覺障礙，肝功能異常和皮膚反應(yīng)。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究表明本品無致畸或胎兒毒性作用，然而，未在妊娠婦女中進(jìn)行對(duì)照研究，因此除絕對(duì)需要外，在妊娠早期或哺乳期婦女應(yīng)避免使用。 兒童用藥：兒童用量酌減，或遵醫(yī)囑。

1.骨骼肌肉系統(tǒng)等軟組織風(fēng)濕病。2.肌肉風(fēng)濕病。3.肌肉僵硬，伴發(fā)凍肩（肩周炎）。4.腰痛。5.坐骨神經(jīng)痛。6.腱鞘炎。7.滑囊炎。8.由脊柱或關(guān)節(jié)過度緊張和侵蝕所引起的損傷（椎關(guān)節(jié)強(qiáng)直，骨關(guān)節(jié)炎）。9.挫傷（如運(yùn)動(dòng)損傷）。10.碰傷。11.扭傷。12.勞損。

本品適用于敏感原生動(dòng)物和厭氧菌引起的感染。 1.用于毛滴蟲引起的男女泌尿生殖道感染。 2.用于阿米巴原蟲引起的腸、肝阿米巴蟲病(包括阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫)。 3.用于賈第鞭毛蟲病。 4.用于厭氧菌感染：如敗血癥、腦膜炎、腹膜炎、手術(shù)后傷口感染、產(chǎn)后膿毒病、膿毒性流產(chǎn)、子宮內(nèi)膜炎以及敏感菌引起的其他感染。 5.用于預(yù)防各種手術(shù)后厭氧菌感染。

本品為皮膚外用的非甾體類抗炎藥，屬鄰氨基苯甲酸的衍生物。它主要作用于炎癥過程的各個(gè)階段，除了抑制前列腺素合成外，還抑制組胺的釋放，對(duì)緩激肽和5-羥色胺具有中和作用，抑制補(bǔ)體活動(dòng)和透明質(zhì)酸酶的釋放。毒理作用：在慢性毒性研究中，給大鼠(7.0,27.0,100.0mg/kg)和猴(7.0,26.0,100.0mg/kg)每日口服給予依托芬那酯(時(shí)間為1年)。其無效劑量(大鼠27.0mg/kg和猴26.0mg/kg)遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于人類日常治療量。進(jìn)一步研究表明，本藥沒有致畸、致突變及致癌作用的證據(jù)。生殖毒性：依托芬那酯乳膏可以通過胎盤屏障。哺乳婦女口服依托芬那酯后，乳汁中未測(cè)到有依托芬那酯，但有其主要代謝產(chǎn)物氟滅酸。但其濃度遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于治療量，因此沒有重要的實(shí)際意義。

藥理作用, 本品為第三代硝基咪唑衍生物，其發(fā)揮抗微生物作用的機(jī)理可能是：通過其分子中的硝基，在無氧環(huán)境中還原成氨基或通過自由基的形成，與細(xì)胞成分相互作用，從而導(dǎo)致微生物死亡。? 毒理研究? 重復(fù)給藥毒性：大鼠連續(xù)2年給予本品劑量為400毫克/公斤/日，未見對(duì)動(dòng)物的壽命的影響，也未引起嚴(yán)重的功能或形態(tài)學(xué)改變。犬連續(xù)1年給藥，劑量達(dá)250毫克/公斤/日時(shí)，出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，這些癥狀在硝基咪唑類衍生物的大鼠試驗(yàn)中均可見到。 遺傳毒性：與其它硝基咪唑類藥物類似，本品對(duì)多種菌株具有致突變作用，但是人淋巴細(xì)胞和小鼠顯性致死試驗(yàn)表明，本品對(duì)哺乳類動(dòng)物細(xì)胞染色體無影響。 生殖毒性：在所進(jìn)行的大鼠、小鼠和家兔的高劑量研究中，對(duì)胎兒和圍產(chǎn)期無明顯影響。大鼠和小鼠給藥劑量達(dá)400毫克/公斤/日，家兔劑量達(dá)100毫克/公斤/日時(shí)，未見致畸作用。經(jīng)口給藥可抑制雄性大鼠的生殖能力，但是與其它5-硝基咪唑類化合物不同的是，本品不抑制精子的生成。但是，目前尚無充分和嚴(yán)格對(duì)照的孕婦臨床研究資料。由于動(dòng)物生殖研究并不能完全預(yù)測(cè)藥物對(duì)人的影響，所以只有當(dāng)確實(shí)需要時(shí)才可以在懷孕期間服用本品。 致癌性：大鼠連續(xù)2年給藥劑

1.本品僅可用于完整皮膚，不用于皮膚破損或濕疹性炎癥部位。2.勿與眼睛及粘膜接觸。3.本品僅供外用，切勿入口。

1.中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者如癲癇、多毛性硬化癥慎用。 2.肝臟疾病患者、酗酒者、腦損傷患者慎用。 3.妊娠及哺乳期婦女慎用。