依托芬那酯乳膏

環孢素口服溶液

本品主要成份為：依托芬那酯。

本品主要成份環孢素。

拜耳醫藥保健有限公司

國藥集團川抗制藥有限公司

國藥準字H20020118

國藥準字H10940044

1.骨骼肌肉系統等軟組織風濕病。2.肌肉風濕病。3.肌肉僵硬，伴發凍肩（肩周炎）。4.腰痛。5.坐骨神經痛。6.腱鞘炎。7.滑囊炎。8.由脊柱或關節過度緊張和侵蝕所引起的損傷（椎關節強直，骨關節炎）。9.挫傷（如運動損傷）。10.碰傷。11.扭傷。12.勞損。

本品適用于預防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發生的排斥反應，也適用于預防及治療骨髓移植時發生的移植物抗宿主反應。本品常與腎上腺皮質激素等免疫抑制劑聯合應用，以提高療效。近年來有報道試用于治療眼色素層炎、重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜、銀屑病、難治性狼瘡腎炎等。

根據疼痛部位大小，每次1～2g(5～10cm),每日3～4次，涂在疼痛部位并輕輕按摩，或遵醫囑。

口服給藥：成人常用量，開始劑量按體重每日12～15mg/kg，1～2周后逐漸減量...

對依托芬那酯、氟滅酸和其它非甾體類抗炎藥過敏者禁用。

1. 較常見的有厭食﹑惡心﹑嘔吐等胃腸道反應﹐牙齦增生伴出血﹑疼痛﹑約1/3用藥者有腎毒性﹐可出現血清肌酐﹑尿素氮增高﹑腎小球濾過率減低等腎功能損害﹑高血壓等。牙齦增生一般可在停藥6個月后消失。慢性﹑進行性腎中毒多于治療后約12個月發生。2. 不常見的有驚厥﹐其原因可能為本品對腎臟毒性及低鎂血癥有關。此外本品尚可引起氨基轉移酶升高﹑膽汁淤積﹑高膽紅素血癥﹑高血糖﹑多毛癥﹑手震顫﹑高尿酸血癥伴血小板減少﹑微血管病性溶血性貧血﹑四肢感覺異常﹑下肢痛性痙攣等。此外﹐有報告本品可促進ADP誘發血小板聚集﹐增加血栓烷A2的釋放和凝血活酶的生成﹐增強因子Ⅶ的活性﹐減少前列環素產生﹐誘發血栓形成。3. 罕見的有過敏反應﹑胰腺炎﹑白細胞減少﹑雷諾綜合征﹑糖尿病﹑血尿等。嚴重各種不良反應大多與使用劑量過大有關﹐防止反應的方法是經常監測本品的血藥濃度﹐調節本品的全血濃度﹐使能維持在臨床能起免疫抑制作用而不致有嚴重不良反應的范圍內。有報道認為如在下次服藥前測得的本品全血谷濃度約為1ｏ0～2ｏ0ng/ml﹐則可達上述效應。如發生不良反應﹐應立即給相應的治療﹐并減少本品的用量或停用。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

1.骨骼肌肉系統等軟組織風濕病。2.肌肉風濕病。3.肌肉僵硬，伴發凍肩（肩周炎）。4.腰痛。5.坐骨神經痛。6.腱鞘炎。7.滑囊炎。8.由脊柱或關節過度緊張和侵蝕所引起的損傷（椎關節強直，骨關節炎）。9.挫傷（如運動損傷）。10.碰傷。11.扭傷。12.勞損。

本品適用于預防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發生的排斥反應，也適用于預防及治療骨髓移植時發生的移植物抗宿主反應。本品常與腎上腺皮質激素等免疫抑制劑聯合應用，以提高療效。近年來有報道試用于治療眼色素層炎、重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜、銀屑病、難治性狼瘡腎炎等。

本品為皮膚外用的非甾體類抗炎藥，屬鄰氨基苯甲酸的衍生物。它主要作用于炎癥過程的各個階段，除了抑制前列腺素合成外，還抑制組胺的釋放，對緩激肽和5-羥色胺具有中和作用，抑制補體活動和透明質酸酶的釋放。毒理作用：在慢性毒性研究中，給大鼠(7.0,27.0,100.0mg/kg)和猴(7.0,26.0,100.0mg/kg)每日口服給予依托芬那酯(時間為1年)。其無效劑量(大鼠27.0mg/kg和猴26.0mg/kg)遠遠高于人類日常治療量。進一步研究表明，本藥沒有致畸、致突變及致癌作用的證據。生殖毒性：依托芬那酯乳膏可以通過胎盤屏障。哺乳婦女口服依托芬那酯后，乳汁中未測到有依托芬那酯，但有其主要代謝產物氟滅酸。但其濃度遠遠低于治療量，因此沒有重要的實際意義。

1.本品僅可用于完整皮膚，不用于皮膚破損或濕疹性炎癥部位。2.勿與眼睛及粘膜接觸。3.本品僅供外用，切勿入口。

1. 本品經動物實驗證明有增加致癌的危險性。在人類雖也有并發淋巴瘤、皮膚惡性腫瘤的報告，但尚無導致誘變性的證據。2. 本品可以通過胎盤。應用2～5倍于人類的劑量對鼠、兔胚胎及胎兒可產生毒性，但按人類常規劑量用藥，未見到該類動物的胚胎有致死或致畸的發生。3. 下列情況慎用:肝功能不全、高鉀血癥、感染、腸道吸收不良、腎功能不全、對服本品不耐受等。4. 對診斷的干擾:(1) 用本品最初幾日，血尿素氮及肌酐可升高，這并不一定表明是腎臟移植的排斥反應。(2) 血清丙氨酸氨基轉移酶[ALT(SGPT)]、門冬氨酸氨基轉移酶[AST(SGOT)]、淀粉酶、堿性磷酸酶、血膽紅素可因本對肝臟的毒性而升高。(3) 血清鎂濃度可減低，此與本品的腎毒性有關。(4) 血清鉀、血尿酸可能升高。5. 若本品已引起腎功能不全或有持續負氮平衡，應立即減量或至停用。6. 若發生感染，應立即用抗生素治療，本品亦應減量或停用。7. 若移植發生排斥，本品劑量應加大。8. 在預防治療器官或組織移植排斥反應及治療自身免疫性疾病方面，本品的劑量常因治療的疾病、個體差異、用本品后的血藥濃度不相同而并不完全統一，小兒對本品的清除率較快，