依托芬那酯乳膏

處方非醫(yī)保

通用名稱：依托芬那酯乳膏

批準文號：國藥準字H20020118

功能主治：1.骨骼肌肉系統(tǒng)等軟組織風(fēng)濕病。2.肌肉風(fēng)濕病。3.肌肉僵硬，伴發(fā)凍肩（肩周炎）。4.腰痛。5.坐骨神經(jīng)痛。6.腱鞘炎。7.滑囊炎。8.由脊柱或關(guān)節(jié)過度緊張和侵蝕所引起的損傷（椎關(guān)節(jié)強直，骨關(guān)節(jié)炎）。9.挫傷（如運動損傷）。10.碰傷。11.扭傷。12.勞損。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	依托芬那酯乳膏	鹽酸洛哌丁胺膠囊
主要成分	本品主要成份為：依托芬那酯。	鹽酸洛哌丁胺。化學(xué)名：鹽酸洛哌丁胺分子式：C29H33O2NCl 分子量：463.04
生產(chǎn)企業(yè)	拜耳醫(yī)藥保健有限公司	西安楊森制藥有限公司
批準文號	國藥準字H20020118	國藥準字H10910085
說明
作用與功效	1.骨骼肌肉系統(tǒng)等軟組織風(fēng)濕病。2.肌肉風(fēng)濕病。3.肌肉僵硬，伴發(fā)凍肩（肩周炎）。4.腰痛。5.坐骨神經(jīng)痛。6.腱鞘炎。7.滑囊炎。8.由脊柱或關(guān)節(jié)過度緊張和侵蝕所引起的損傷（椎關(guān)節(jié)強直，骨關(guān)節(jié)炎）。9.挫傷（如運動損傷）。10.碰傷。11.扭傷。12.勞損。	止瀉藥。用于控制急、慢性腹瀉的癥狀。用于回腸造瘺術(shù)病人可減少排便量及次數(shù)，增加大便稠硬度。
用法用量	根據(jù)疼痛部位大小，每次1～2g(5～10cm),每日3～4次，涂在疼痛部位并輕輕按摩，或遵醫(yī)囑。	本品適用于成人和5歲以上的兒童。 -急性腹瀉：起始劑量，成人2粒。5歲以上兒童1...
副作用	對依托芬那酯、氟滅酸和其它非甾體類抗炎藥過敏者禁用。	不良反應(yīng)輕，可出現(xiàn)過敏如皮疹等，消化道癥狀如口干、腹脹、食欲不振、胃腸痙攣、惡心、嘔吐、便秘，以及頭暈、頭痛、乏力等。
禁忌	兒童注意事項：尚不明確。妊娠與哺乳期注意事項：尚不明確。老人注意事項：尚不明確。	兒童用藥：腹瀉患者，尤其是兒童，經(jīng)常發(fā)生水和電解質(zhì)丟失，補充水和電解質(zhì)是最重要的治療措施，兒童應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。鹽酸洛哌丁胺禁用于2歲以下的嬰幼兒，5歲以下的兒童不宜使用鹽酸洛哌丁胺膠囊劑治療。孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然本品無致畸作用和胚胎毒性，但孕婦，尤其是在妊娠的前三個月內(nèi)的孕婦，仍應(yīng)權(quán)衡利弊使用。本品可少量分泌于母乳中，因此哺乳期婦女不宜使用本品。
成分	1.骨骼肌肉系統(tǒng)等軟組織風(fēng)濕病。2.肌肉風(fēng)濕病。3.肌肉僵硬，伴發(fā)凍肩（肩周炎）。4.腰痛。5.坐骨神經(jīng)痛。6.腱鞘炎。7.滑囊炎。8.由脊柱或關(guān)節(jié)過度緊張和侵蝕所引起的損傷（椎關(guān)節(jié)強直，骨關(guān)節(jié)炎）。9.挫傷（如運動損傷）。10.碰傷。11.扭傷。12.勞損。	止瀉藥。用于控制急、慢性腹瀉的癥狀。用于回腸造瘺術(shù)病人可減少排便量及次數(shù)，增加大便稠硬度。
藥理作用	本品為皮膚外用的非甾體類抗炎藥，屬鄰氨基苯甲酸的衍生物。它主要作用于炎癥過程的各個階段，除了抑制前列腺素合成外，還抑制組胺的釋放，對緩激肽和5-羥色胺具有中和作用，抑制補體活動和透明質(zhì)酸酶的釋放。毒理作用：在慢性毒性研究中，給大鼠(7.0,27.0,100.0mg/kg)和猴(7.0,26.0,100.0mg/kg)每日口服給予依托芬那酯(時間為1年)。其無效劑量(大鼠27.0mg/kg和猴26.0mg/kg)遠遠高于人類日常治療量。進一步研究表明，本藥沒有致畸、致突變及致癌作用的證據(jù)。生殖毒性：依托芬那酯乳膏可以通過胎盤屏障。哺乳婦女口服依托芬那酯后，乳汁中未測到有依托芬那酯，但有其主要代謝產(chǎn)物氟滅酸。但其濃度遠遠低于治療量，因此沒有重要的實際意義。	1．藥理學(xué)本品為阿片受體激動劑，通過激動腸壁的μ-阿片受體和阻止乙酰膽堿和前列腺素的釋放，拮抗平滑肌收縮，而減少腸蠕動和分泌，延長腸內(nèi)容物的滯留時間。本品可增加肛門括約肌的張力，因此可抑制大便失禁和便急。本品具有與腸壁的高親和力和明顯的首過效應(yīng)，因此幾乎不進入全身血液循環(huán)。 2．毒理學(xué)對犬進行12個月和對大鼠進行18個月的洛哌丁胺長期毒理學(xué)研究顯示，在劑量增至5mg/kg/day（30倍于人體最大用量）和40mg/kg/day（240倍于人體最大用量）時分別出現(xiàn)一些體重增量減少和食物消耗量增加。
注意事項	1.本品僅可用于完整皮膚，不用于皮膚破損或濕疹性炎癥部位。2.勿與眼睛及粘膜接觸。3.本品僅供外用，切勿入口。	腹瀉患者，尤其是兒童，經(jīng)常發(fā)生水和電解質(zhì)丟失，補充水和電解質(zhì)是最重要的治療措施。對于急性腹瀉，如服用本品48小時后，臨床癥狀無改善，應(yīng)停用本品，建議咨詢醫(yī)生。艾滋病患者使用本品治療腹瀉時，如出現(xiàn)腹脹的早期癥狀應(yīng)停止本品的治療。曾有個別艾滋病患者使用鹽酸洛哌丁胺治療病毒及細菌引起的傳染性結(jié)腸炎而出現(xiàn)中毒性巨結(jié)腸的報道。雖然尚無本品在肝功能障礙患者體內(nèi)的藥代動力學(xué)資料，但由于本品有較高的首過代謝特性，肝功能障礙可能導(dǎo)致藥物相對過量，應(yīng)注意中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)癥狀。由于本品的大部分可以代謝，代謝產(chǎn)物和原形藥物經(jīng)糞便排泄因此腎病患者不需進行劑量調(diào)整。本品治療腹瀉時，可能出現(xiàn)乏力、頭暈或困倦的癥狀。因此在駕駛和操作機器時，應(yīng)予以注意。請置于兒童不易拿到處。