奧沙普秦分散片

非那雄胺片

本品主要成分是奧沙普秦，其化學名為4，5-二苯基口惡唑-2-丙酸。

每片含非那雄胺5mg。

福州世紀星制藥有限公司

海南賽立克藥業有限公司

國藥準字H20030820

國藥準字H20051196

適用于類風濕關節炎、變形性關節炎、強直性脊柱炎、肩周炎、頸肩腕癥侯群。也用于痛風性關節炎、外傷和手術后的鎮痛。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

1成人常用量口服。(1)抗風濕一次0.4g(2粒)，一日1次，飯后口服，一日最大劑量0.6g(3粒)。(2)鎮痛，一次0.2～0.4g(1～2粒)，必要時可用2次。 2兒童常用量未建立。

口服。推薦劑量：每次5mg(1片)，每天1次，空腹服用或與食物同時服用均可。

消化性潰瘍，嚴重肝腎疾病患者，對其他非甾體抗炎藥過敏患者，以及粒細胞減少癥、血小板減少癥患者禁用。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應多輕微、短暫。（詳見說明書）

兒童注意事項： 禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠期、哺乳期的婦女禁用。 老人注意事項： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕婦女。兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：老年患者不需調整給藥劑量。

適用于類風濕關節炎、變形性關節炎、強直性脊柱炎、肩周炎、頸肩腕癥侯群。也用于痛風性關節炎、外傷和手術后的鎮痛。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

本品屬丙酸類非甾體抗炎藥，具抗炎、鎮痛、解熱作用。它通過抑制環氧合酶而減少炎癥介質前列腺素的合成，使局部組織因前列腺素引起的腫脹疼痛得以控制。本品的抗炎作用強于布洛芬，鎮痛作用優于布洛芬、保泰松和阿司匹林，而胃粘膜損傷作用低于阿司匹林和保泰松。對消化道損傷輕微，而且藥效具有持久性。本藥有中樞性肌肉松弛作用。急性毒性：小鼠LD50灌胃給藥為1342mg/kg，腹腔注射為342mg/kg。大鼠灌胃給藥25～400mg/kg/日六個月，高劑量組有抑制體重增加及消化道反應、輕度貧血、肝細胞腫大、腎臟毒性。

1有消化道潰瘍、出血病史患者慎用。2長期服用者有肝腎功能、血象異常則宜停藥觀察。3當與口服抗凝劑并用時應慎重。

一、一般注意事項 1.使用該品前應排除與良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調整給藥劑量。 二、對前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數據且不排除伴有前列腺癌時，應考慮非那雄 胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.應謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實驗室檢查相互作用 對PSA水平的影響。 血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關，而前列腺體積又與患者年齡有關。當評價PSA實驗室測定結果時，應考慮接受非那雄胺治 療的患者PSA水平降低的事實。大多數患者，在治療的第一個月內PSA迅速降低，隨