酮洛芬腸溶膠囊

甲磺酸奧希替尼片

本品主要成分及其化學(xué)名稱為：本品主要成分為酮洛芬，其化學(xué)名為α-甲基-3-苯甲酰基-苯乙酸

活性成份為甲磺酸奧希替尼。

泉州中僑(集團(tuán))股份有限公司藥業(yè)公司

AstraZeneca AB

國藥準(zhǔn)字H35020563

國藥準(zhǔn)字J20180027

用于各種關(guān)節(jié)炎：類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎等的關(guān)節(jié)痛、腫以及各種疼痛，如痛經(jīng)、牙痛、手術(shù)后痛、癌性疼痛等。

適用于既往經(jīng)表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，并且經(jīng)檢測確認(rèn)存在EGFRT790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治療。

口服成人常用量：1?抗風(fēng)濕，一次50mg，一日3～4次。最大用量一天200mg；2?治療痛經(jīng)，一次50mg，每6～8小時(shí)1次，必要時(shí)可增至每次75mg。為避免對胃腸道刺激，應(yīng)飯后服用，整個(gè)膠囊吞服。

應(yīng)由在抗腫瘤治療方面富有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生處方使用。在使用泰瑞沙甲磺酸奧希替尼片治療局部...

1對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥有過敏者 2有活動性消化性潰瘍者。

副作用可能包括皮疹、腹瀉、肝功能異常、疲勞、食欲減退、惡心、嘔吐、咳嗽、呼吸困難、便秘、關(guān)節(jié)痛、肌肉痛等。

兒童注意事項(xiàng)： 14歲以下兒童慎用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 不推薦孕婦使用；哺乳期婦女不宜使用。 老人注意事項(xiàng)： 酮洛芬腸溶膠囊在老年人體內(nèi)血漿蛋白結(jié)合率及藥物排出速度可降低，血藥濃度升高、半衰期延長。

用于各種關(guān)節(jié)炎：類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎等的關(guān)節(jié)痛、腫以及各種疼痛，如痛經(jīng)、牙痛、手術(shù)后痛、癌性疼痛等。

適用于既往經(jīng)表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，并且經(jīng)檢測確認(rèn)存在EGFRT790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治療。

本品為芳香基丙酸衍生物，屬非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥。本品除抑制環(huán)氧合酶外尚有一定抑制脂氧酶及減少緩激肽的作用，從而減輕炎癥損傷部位疼痛感覺。因緩激肽與前列腺素一起可引起疼痛。緩激肽還可引起子宮收縮，故本品用于痛經(jīng)，主要是通過抑制緩激肽，從而抑制子宮收縮和鎮(zhèn)痛而起到療效。本品尚有一定的中樞性鎮(zhèn)痛作用。急性毒性試驗(yàn)結(jié)果：大鼠經(jīng)口LD50為101mg/kg。

（1）交叉過敏：對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者，本品可有交叉過敏反應(yīng)。對阿司匹林過敏的哮喘患者，本品也可引起支氣管痙攣。 （2）有下列情況者應(yīng)慎用：①哮喘，用藥后可加重；②心功能不全、高血壓、腎功能不全、肝硬化患者，用藥后可加重水鈉潴留，甚至導(dǎo)致心、肝、腎功能衰竭。③血友病或其他出血性疾病（包括凝血障礙及血小板功能異常），用藥后出血時(shí)間延長，出血傾向加重；④有消化道潰瘍病史者，應(yīng)用本品時(shí)易出現(xiàn)胃腸道副作用，包括產(chǎn)生新的潰瘍； （3）本品為治療關(guān)節(jié)炎的對癥藥物，用藥數(shù)天至1周見效，達(dá)最大療效需連續(xù)用藥2～3周。必須同時(shí)進(jìn)行病因治療。 （4）腎功能不全者應(yīng)酌情減量。 （5）為了減少對胃腸道刺激，可與食物同服或飯后服用。對急需止痛患者，可于進(jìn)食前30分鐘或進(jìn)食后2小時(shí)服藥。 （6）長期用藥時(shí)應(yīng)定期隨診，檢查血象及肝、腎功能。一旦出現(xiàn)胃腸道出血、肝腎功能損害、視力障礙、精神異常、血象異常及過敏反應(yīng)等異常情況，應(yīng)立即停藥、就診。 （7）對實(shí)驗(yàn)室檢查的干擾：①由于本品對血小板聚集有抑制作用，可使出血時(shí)間延長3～4秒；②本品可使血鈉濃度降低，血紅蛋白及紅細(xì)胞壓積降低；③本品可致血清堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶及轉(zhuǎn)氨酶升高；④由于本品在尿中代謝產(chǎn)物的干擾，可影響尿17一羥皮質(zhì)類固醇（17－OHCS）的測定結(jié)果。

副作用可能包括皮疹、腹瀉、肝功能異常、疲勞、食欲減退、惡心、嘔吐、咳嗽、呼吸困難、便秘、關(guān)節(jié)痛、肌肉痛等。