酚咖片

阿瑞匹坦膠囊

每片含對乙酰氨基酚500毫克;咖啡因65毫克。輔料為：微晶纖維素、玉米淀粉、硬脂酸鎂、歐巴代Y-1-7000B白色素、巴西棕櫚蠟，異抗壞血酸、聚乙烯吡咯烷酮K-29-32、尼泊金甲酯、尼泊金丙酯、交聯聚乙烯吡咯烷酮。

本品主要成份為阿瑞匹坦。

中美天津史克制藥有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

國藥準字H20066878

國藥準字J20160005

用于普通感冒或流行性感冒引起的發熱。也用于緩解輕至中度疼痛，如頭痛、偏頭痛，牙痛、神經痛、肌肉痛、痛經及關節痛等。

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯合給藥，適用于預防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復治療過程中出現的急性和遲發性惡心和嘔吐。(參見“用法用量”)。

口服。成人一次1片，若癥狀不緩解，間隔4-6小時可重復用藥一次，24小時內不超過4次。

本品的劑型為口服膠囊。在阿瑞匹坦膠囊與一種糖皮質激素和一種5-HT3拮抗劑聯合治療方案中，本品給藥3天。在開始治療前需仔細閱讀5-HT3拮抗劑的說明書。本品的推薦劑量是在化療前1小時口服125mg(第1天)，在第2和第3天早晨每天一次口服80mg。

嚴重肝腎功能不全者禁用。

在大約6500名患者中對阿瑞匹坦的總體安全性進行了評估。高度致吐性化療(HEC)國內臨床試驗在接受高度致吐性抗腫瘤化療(HEC)的中國患者中開展了一項隨機對照的臨床研究，在該研究中412名患者在化療第1周期接受了阿瑞匹坦的治療，其中240名患者繼續進入第2階段的化療。阿瑞匹坦聯合格拉司瓊和地塞米松(阿瑞匹坦治療組)給藥方案的總體耐受性良好。臨床中出現的主要不良事件為輕度到中度。詳見說明書。

兒童注意事項： 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 老年人慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在孕婦中進行充分和對照良好的研究。只有當對母親和胎兒的潛在收益超過潛在風險時，才可在妊娠期間使用阿瑞匹坦。 阿瑞匹坦可以分泌到大鼠的乳汁中。尚不清楚本品是否可以分泌到人的乳汁中。由于許多藥物可分泌到人乳汁中，并且本品對接受哺乳的嬰兒可能產生的不良反應，因此，必須根據藥物對母親的重要性決定是否停止哺乳或停止藥物治療。兒童用藥：在兒童中使用本品的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：在臨床研究中，老年人（年齡＞65歲）使用本品的安全性和有效性與較年輕患者（<65歲）相當。因此，老年患者使用本品無需調整劑量。

用于普通感冒或流行性感冒引起的發熱。也用于緩解輕至中度疼痛，如頭痛、偏頭痛，牙痛、神經痛、肌肉痛、痛經及關節痛等。

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯合給藥，適用于預防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復治療過程中出現的急性和遲發性惡心和嘔吐。(參見“用法用量”)。

本品含有對乙酰氨基酚能抑制前列腺素的合成而產生解熱鎮痛作用；咖啡因為中樞興奮藥，由于它能夠收縮腦血管，減輕其搏動的幅度，故與解熱鎮痛藥配伍能增強鎮痛效果。

1.本品一日劑量不得超過4片，療程不超過7天，用于止痛不超過5天。若癥狀未改善，請咨詢醫師或藥師。 2.對本品中任一組分過敏者禁用。 3.服用本品期間禁止飲酒。 4.不能同時服用含有與本品成份相似的其他抗感冒藥。 5.當本品性狀發生改變時禁用。 6.孕婦及哺乳期婦女慎用。 7.肝、腎功能不全者慎用。 8.服用過量或有嚴重反應時請即去醫院就醫。 9.兒童用量請咨詢醫師或藥師。 10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

本品是一種劑量依賴性 CYP3A4抑制劑，在主要通過CYP3A4代謝的藥物的患者中聯用時必須慎用；某些化療藥物是通過CYP3A4代謝的（參見藥物相互作用）。阿瑞匹坦125 mg/80 mg療法對CYP3A4的中度抑制作用可使這些同時服用藥物的血藥濃度升高（參見“藥物相互作用”）。 本品與華法林同時使用時，可導致凝血酶原時間的國際標準化比率（INR）明顯降低。需要長期服用華法林治療的患者，在每個化療周期開始使用本品的3天給藥方案后的兩周時間內，特別是在第7－10天，應該密切監測INR（見“藥物相互作用”）。