貝諾酯片

枸櫞酸西地那非片

貝諾酯。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。化學名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

國藥集團廣東環球制藥有限公司

廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

國藥準字H44023968

國藥準字H20173090

用于發熱、頭痛、神經痛、牙痛及手術后輕中度疼痛等。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

口服。成人一次3～5片，一日3～4次。老年人一日用量不超過13片。

對大多數患者，推薦劑量為50毫克，在性活動前約1小時按需服用，但在性活動前0.5~4小時內的任何時候服用均可基于藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見說明書)。

肝腎功能不全，阿司匹林對乙酰氨基酚過敏者以及其他非甾體抗炎藥引起過哮喘、鼻炎及鼻息肉綜合征者禁用。

上市前的經驗：在全球范圍的臨床試驗中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗中，試驗組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗中，試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中，某些不良事件的發生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗中所見不良事件的性質與固定劑量試驗相似。其余請詳見說明書。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 老年人應用本品時，療程不宜長于5天，以防腎臟受損。

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用于婦女。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒和兒童。老年用藥：健康老年志愿者（≥65歲）的西地那非清除率降低（見“【藥代動力學】：特殊人群的藥代動力學”）。鑒于血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發生，故起始劑量以25mg為宜（見【用法用量】）。

用于發熱、頭痛、神經痛、牙痛及手術后輕中度疼痛等。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

本品為對乙酰氨基酚與阿司匹林的酯化物。屬非甾體類抗炎解熱鎮痛藥，具解熱、鎮痛及抗炎作用，其作用機制基本同阿司匹林及對乙酰氨基酚主要通過抑制前列腺素的合成而產生鎮痛抗炎和解熱作用。作用時間較阿司匹林及對乙酰氨基酚長。急性毒性試驗結果：大鼠經口LD50為10000mg/Kg，腹腔注射LD50為1830mg/Kg；小鼠經口LD50為2000mg/Kg，腹腔注射LD50為1255mg/Kg。

（l）交叉過敏：對阿司匹林過敏者或其他非甾抗炎藥過敏者對本品也過敏。 （2）本品僅為對癥藥物，因此在服本品3天后仍發熱或服本品10天后仍疼痛者，必須就醫檢查。 （3）必須在醫生醫囑下方能作為抗風濕藥物較長期應用

1. 服用前應避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應在醫生指導下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。