雙氯芬酸鉀片

克拉霉素片

本品主要成份是雙氯芬酸鉀（C14H10Cl2KNO2）。

本品主要成份為克拉霉素化學(xué)名稱：6－O－甲基紅霉素分子式：C38H69NO13分子量：747.96

北京諾華制藥有限公司

上海雅培制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H19990347

國藥準(zhǔn)字H20033044

本品適用于下列急性疼痛的短期治療：創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥，如扭傷、肌肉拉傷等；術(shù)后的疼痛與炎癥，如牙科或矯形手術(shù)后等；婦科的疼痛與炎癥，如原發(fā)性痛經(jīng)或附件炎等；脊柱綜合征引起的疼痛；非關(guān)節(jié)性風(fēng)濕病；耳鼻喉嚴(yán)重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等），應(yīng)同時(shí)使用抗感染藥物。

用于對(duì)克拉霉素敏感的致病菌引起的感染。其他詳見說明書。

口服，飯前服用.成人，100～150mg/天；癥狀較輕者以及14歲以上兒童，75～100mg/天，分2～3次服用.原發(fā)性痛經(jīng)，一般劑量50～150mg/天，根據(jù)病情可以提高至最大劑量，200mg/天，或遵醫(yī)囑。

一次一片，一日兩次。其他詳見說明書。

1．消化道潰瘍者禁用。 2．對(duì)本品以及其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。 3．乙酰水楊酸或其它前列腺素合成酶抑制劑引起哮喘、蕁麻疹或急性鼻炎的患者禁用。

臨床研究中，成人最常見的不良反應(yīng)是胃腸不適，如惡心、消化不良、腹痛、嘔吐和腹瀉，其它不良反應(yīng)包括頭痛、味覺異常和肝酶短暫升高。很少有報(bào)道稱，克拉霉素造成肝功能異常，如肝酶升高，黃疸或無黃疸的肝細(xì)胞性和/或膽汁淤積性(藥物性)肝炎，這種異常可能會(huì)很嚴(yán)重但經(jīng)常是可逆轉(zhuǎn)的。詳見說明書。

兒童注意事項(xiàng)： 不推薦兒童以及14歲以下的青少年使用雙氯芬酸鉀片劑，上述患者可以使用其他形式的雙氯芬酸制劑，如口腔滴劑或栓劑。本藥也未用于治療兒童及青少年偏頭痛發(fā)作。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦 對(duì)雙氯芬酸在懷孕婦女中的使用尚未研究。因此，雙氯芬酸鉀在妊娠期的前六個(gè)月內(nèi)禁止使用，除非對(duì)母親的潛在益處大于胎兒承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)。與其他非甾體類抗炎藥物一樣，在妊娠末三月禁止使用，因?yàn)橛幸饎?dòng)脈導(dǎo)管過早閉合或?qū)m縮無力的可能（見禁忌）。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)沒有發(fā)現(xiàn)對(duì)孕婦、胚胎/胎兒發(fā)育、分娩或產(chǎn)后發(fā)育有任何直接或間接有害的影響。 哺乳期婦女 與其他非甾體類抗炎藥相同，會(huì)有少量雙氯芬酸進(jìn)入。因此，應(yīng)避免授乳期使用雙氯芬酸鉀，從而避免對(duì)胎兒產(chǎn)生的不良反應(yīng)。 生育能力 與其他非甾體類抗炎藥相同，使用雙氯芬酸鉀有可能損害女性生育能力，因此不推薦試圖懷孕的女性使用。對(duì)于難以授孕及正在進(jìn)行不孕檢查的女性應(yīng)考慮停止使用雙氯芬酸鉀。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者用藥時(shí)應(yīng)根據(jù)情況慎重使用。尤其對(duì)體弱和體重過輕的老年患者宜服最低有效劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦和哺乳期婦女服用克拉霉素的安全性尚未確認(rèn)。克拉霉素可由乳汁排出。兒童用藥：建議使用克拉霉素干混懸劑老年用藥：參見【藥代動(dòng)力學(xué)】老年患者內(nèi)容

本品適用于下列急性疼痛的短期治療：創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥，如扭傷、肌肉拉傷等；術(shù)后的疼痛與炎癥，如牙科或矯形手術(shù)后等；婦科的疼痛與炎癥，如原發(fā)性痛經(jīng)或附件炎等；脊柱綜合征引起的疼痛；非關(guān)節(jié)性風(fēng)濕病；耳鼻喉嚴(yán)重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等），應(yīng)同時(shí)使用抗感染藥物。

用于對(duì)克拉霉素敏感的致病菌引起的感染。其他詳見說明書。

雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥，其作用機(jī)理為抑制環(huán)氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化。同時(shí)，它也能促進(jìn)花生四烯酸與甘油三脂結(jié)合，降低細(xì)胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強(qiáng)的一種，它對(duì)前列腺素合成的抑制作用強(qiáng)于阿司匹林和消炎痛等。非臨床毒理研究：給大鼠口服雙氯芬酸鈉達(dá)每日2mg/kg，長(zhǎng)期觀察，沒有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加。一項(xiàng)對(duì)小鼠二年的研究中，每日用藥2mg/kg，也未見到任何腫瘤易發(fā)傾向。各種突變研究沒有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg，雌雄均未發(fā)生不育。

1．有胃腸道疾病、胃腸道潰瘍史以及肝功能損害者慎用。 2．有心、腎功能損害的癥狀或病史者，老年患者，服用利尿劑以及由于任何原因細(xì)胞外液丟失的患者慎用。 3．個(gè)別需要長(zhǎng)期治療的患者，應(yīng)定期檢查肝功能和血象，發(fā)生肝功損害時(shí)應(yīng)停用本品。 4．有眩暈史或其它中樞神經(jīng)疾病史的患者在服用本品期間，應(yīng)禁止駕車或操縱機(jī)器。 5．應(yīng)注意本品與鋰制劑、地高辛制劑、保鉀利尿劑、抗凝血?jiǎng)⒔堤撬幒桶奔奏┻实扰浜鲜褂玫膭┝考安涣挤磻?yīng)。 6．老年體弱及體重較低者的患者應(yīng)降低本品用量。 7．孕婦慎用。

1. 過敏者禁用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 與某些藥物存在相互作用，需遵醫(yī)囑；5. 定期監(jiān)測(cè)肝腎功能。