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雙氯芬酸鉀片
雙氯芬酸鉀片

雙氯芬酸鉀片

非處方 非醫保

通用名稱:雙氯芬酸鉀片

批準文號:國藥準字H19990347

生產企業: 北京諾華制藥有限公司

功能主治:本品適用于下列急性疼痛的短期治療:創傷后的疼痛與炎癥,如扭傷、肌肉拉傷等;術后的疼痛與炎癥,如牙科或矯形手術后等;婦科的疼痛與炎癥,如原發性痛經或附件炎等;脊柱綜合征引起的疼痛;非關節性風濕病;耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎癥(如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等),應同時使用抗感染藥物。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
雙氯芬酸鉀片
雙氯芬酸鉀片
磷霉素氨丁三醇散
磷霉素氨丁三醇散
主要成分

本品主要成份是雙氯芬酸鉀(C14H10Cl2KNO2)。

本品主要成份為磷霉素氨丁三醇。

生產企業

北京諾華制藥有限公司

山西仟源醫藥集團股份有限公司

批準文號

國藥準字H19990347

國藥準字H19994124

說明
作用與功效

本品適用于下列急性疼痛的短期治療:創傷后的疼痛與炎癥,如扭傷、肌肉拉傷等;術后的疼痛與炎癥,如牙科或矯形手術后等;婦科的疼痛與炎癥,如原發性痛經或附件炎等;脊柱綜合征引起的疼痛;非關節性風濕病;耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎癥(如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等),應同時使用抗感染藥物。

1、本品用于治療敏感的大腸埃希氏菌、糞腸球菌、肺炎克雷伯菌、枸櫞酸桿菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌引起的下列感染:1)急性單純性尿路感染。2)無癥狀菌尿癥。 2、本品用于預防外科手術或下尿路診斷過程引起的感染(例如:經尿道相關切除術)。

用法用量

口服,飯前服用.成人,100~150mg/天;癥狀較輕者以及14歲以上兒童,75~100mg/天,分2~3次服用.原發性痛經,一般劑量50~150mg/天,根據病情可以提高至最大劑量,200mg/天,或遵醫囑。

1、用量:1)體重50kg以上的成人及青少年:治療:單劑量治療,每療程1瓶(3g活性成分)。預防:用于預防外科手術或下尿路診斷過程引起的感染,治療通常由2倍的本品劑量組成,初始劑量1瓶(3g活性成分)在術前3小時口服,第二個劑量1瓶(3g活性成分)在術后24小時口服。2)體重50kg以下的成人及青少年:治療:單劑量治療,每療程2/3瓶(2g活性成分)。預防:大約術前3小時和術后24小時口服各2/3瓶(2g活性成分)。3)兒童:兒童使用經驗有限,由于本品劑量不適合12歲以下兒童使用,不推薦這個年齡段的兒童使用本品。2、用法:本品應空腹服用,在餐前或餐后2-3小時服用,最好在晚間排空膀胱后服用。取本品適量,如每瓶(3g活性成分)加入50-70ml水中,攪拌至溶解后立即服用。不能使用熱水。本品不能未經溶解而直接口服。

副作用

1.消化道潰瘍者禁用。 2.對本品以及其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。 3.乙酰水楊酸或其它前列腺素合成酶抑制劑引起哮喘、蕁麻疹或急性鼻炎的患者禁用。

磷霉素氨丁三醇在不同國家或地區使用后,發生的不良反應有所不同。文獻報道的不良反應情況如下:1、美國:1)臨床試驗:在臨床研究中,占所有不良反應事件發生頻率>1%的磷霉素相關不良反應詳見內部說明書。

禁忌

兒童注意事項: 不推薦兒童以及14歲以下的青少年使用雙氯芬酸鉀片劑,上述患者可以使用其他形式的雙氯芬酸制劑,如口腔滴劑或栓劑。本藥也未用于治療兒童及青少年偏頭痛發作。 妊娠與哺乳期注意事項: 孕婦 對雙氯芬酸在懷孕婦女中的使用尚未研究。因此,雙氯芬酸鉀在妊娠期的前六個月內禁止使用,除非對母親的潛在益處大于胎兒承擔的風險。與其他非甾體類抗炎藥物一樣,在妊娠末三月禁止使用,因為有引起動脈導管過早閉合或宮縮無力的可能(見禁忌)。動物實驗沒有發現對孕婦、胚胎/胎兒發育、分娩或產后發育有任何直接或間接有害的影響。 哺乳期婦女 與其他非甾體類抗炎藥相同,會有少量雙氯芬酸進入。因此,應避免授乳期使用雙氯芬酸鉀,從而避免對胎兒產生的不良反應。 生育能力 與其他非甾體類抗炎藥相同,使用雙氯芬酸鉀有可能損害女性生育能力,因此不推薦試圖懷孕的女性使用。對于難以授孕及正在進行不孕檢查的女性應考慮停止使用雙氯芬酸鉀。 老人注意事項: 老年患者用藥時應根據情況慎重使用。尤其對體弱和體重過輕的老年患者宜服最低有效劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期:妊娠分類B對妊娠女性肌內注射配成1gm的劑量鈉鹽,磷霉素穿透胎盤屏障。磷霉素氨丁三醇穿透大鼠的胎盤屏障,但高達1000mg/kg/日劑量(根據體重和mg/m2計,分別約為人體劑量的9和1.4倍)對妊娠大鼠未產生致畸作用。對妊娠雌性兔給予高達1000mg/kg/日劑量(根據體重和mg/m2計,分別約為人體劑量的9和2.7倍)時未觀察到胎兒毒性。但在母體毒性劑量下觀察到這些毒性,認為可能是對兔給予抗生素導致的腸道菌群變化敏感所致。但沒有在妊娠女性中進行適當并充分對照的研究。由于動物生殖研究并不總能預測人體反應,只有明確需要時才可在妊娠期間使用此藥。目前,認為單次給藥抗菌治療不適用于妊娠期女性的尿路感染。僅獲得有限的磷霉素在妊娠女性中的安全性數據,這些數據沒有顯示磷霉素有致畸或對胎兒/新生兒有毒性。妊娠期婦女給予磷霉素應謹慎。哺乳期:由于單次口服給藥后,磷霉素可以進入母乳。因此,在哺乳期間不應使用本品治療,必要情況下除外。生育期:動物實驗研究顯示對生育無影響。缺乏人體相關數據。兒童用藥:缺乏設計足夠合理的臨床試驗驗證12歲及12歲以下兒童使用磷霉素氨丁三醇的有效

成分

本品適用于下列急性疼痛的短期治療:創傷后的疼痛與炎癥,如扭傷、肌肉拉傷等;術后的疼痛與炎癥,如牙科或矯形手術后等;婦科的疼痛與炎癥,如原發性痛經或附件炎等;脊柱綜合征引起的疼痛;非關節性風濕病;耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎癥(如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等),應同時使用抗感染藥物。

1、本品用于治療敏感的大腸埃希氏菌、糞腸球菌、肺炎克雷伯菌、枸櫞酸桿菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌引起的下列感染:1)急性單純性尿路感染。2)無癥狀菌尿癥。 2、本品用于預防外科手術或下尿路診斷過程引起的感染(例如:經尿道相關切除術)。

藥理作用

雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮痛藥,其作用機理為抑制環氧化酶活性,從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉化。同時,它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結合,降低細胞內游離的花生四烯酸濃度,而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種,它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。非臨床毒理研究:給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg,長期觀察,沒有發現腫瘤發生率增加。一項對小鼠二年的研究中,每日用藥2mg/kg,也未見到任何腫瘤易發傾向。各種突變研究沒有發現雙氯芬酸鈉誘發基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg,雌雄均未發生不育。

注意事項

1.有胃腸道疾病、胃腸道潰瘍史以及肝功能損害者慎用。 2.有心、腎功能損害的癥狀或病史者,老年患者,服用利尿劑以及由于任何原因細胞外液丟失的患者慎用。 3.個別需要長期治療的患者,應定期檢查肝功能和血象,發生肝功損害時應停用本品。 4.有眩暈史或其它中樞神經疾病史的患者在服用本品期間,應禁止駕車或操縱機器。 5.應注意本品與鋰制劑、地高辛制劑、保鉀利尿劑、抗凝血劑、降糖藥和氨甲喋呤等配合使用的劑量及不良反應。 6.老年體弱及體重較低者的患者應降低本品用量。 7.孕婦慎用。

1、警告:1)艱難梭菌相關性腹瀉:幾乎使用所有抗菌藥(包括本品)時均有報告顯示艱難梭菌相關性腹瀉(CDAD),嚴重程度為輕度腹瀉至致死性腸炎。使用抗菌藥治療改變了結腸的正常菌群,導致艱難梭菌過度生長。艱難梭菌產生毒素A和B,導致CDAD的發生。艱難梭菌菌株產生的劇毒素導致發病率和死亡率增加,由于這些感染是抗微生物藥治療難以治愈的,可能需要行結腸切除術。使用抗生素后出現腹瀉的患者必須考慮CDAD。詳細的病史是必要的,因為報告CDAD在給予抗菌藥后2個月內發生。如果懷疑或確定為CDAD,正在使用的不直接針對艱難梭菌的抗生素需停止使用。對艱難梭菌應給予適當的體液和電解質調節,蛋白質補充、針對艱難梭菌的抗生素治療,并根據臨床指征進行手術評估。據報道,抗生素相關性腹瀉與包括磷霉素氨丁三醇在內的幾乎所有的廣譜抗生素的使用有關,其嚴重程度可從輕度腹瀉到致死性腸炎。腹瀉,尤其是重度、持久性和/或出血性腹瀉,在本品治療期間或治療后出現,可能是艱難梭菌相關性腹瀉疾病(CDAD)的癥狀。因此,應特別注意在本品使用期間或使用后出現嚴重腹瀉應考慮該診斷。如果疑似或確診為CDAD,應該立即開始采取適當的治療措施,

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