雙氯芬酸鉀片

復方氨基酸膠囊(9-5)

本品主要成份是雙氯芬酸鉀（C14H10Cl2KNO2）。

本品為復方制劑，其組份為：8種人體必需氨基酸、1種非必需氨基酸——精氨酸和5種維生素。（詳見說明書）

北京諾華制藥有限公司

南京圣和藥業股份有限公司

國藥準字H19990347

國藥準字H20040727

本品適用于下列急性疼痛的短期治療：創傷后的疼痛與炎癥，如扭傷、肌肉拉傷等；術后的疼痛與炎癥，如牙科或矯形手術后等；婦科的疼痛與炎癥，如原發性痛經或附件炎等；脊柱綜合征引起的疼痛；非關節性風濕病；耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等），應同時使用抗感染藥物。

成人滋養強壯、體質虛弱、機體疲勞、患病期間或愈后、胃腸障礙、營養不良、發熱性消耗性疾病、孕婦及產婦等的營養補充；兒童發育期的營養補充，小兒偏食造成的營養不良，患病期間或愈后，胃腸障礙，發熱性消耗性疾病，體質虛弱；有助于增強人體免疫能力。用于各種疾病所致的低蛋白血癥的輔助治療，如：慢性肝病、肝硬化或腎病所致的低蛋白癥；外科手術后或惡性腫瘤所致負氧平衡和低蛋白血癥。

口服，飯前服用.成人，100～150mg/天；癥狀較輕者以及14歲以上兒童，75～100mg/天，分2～3次服用.原發性痛經，一般劑量50～150mg/天，根據病情可以提高至最大劑量，200mg/天，或遵醫囑。

成人(包括15歲以上兒童)：每次2粒，每日1-2次，或遵醫囑。 兒童(7-14歲)：每次1粒，每日1-2次，或遵醫囑。

1．消化道潰瘍者禁用。 2．對本品以及其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。 3．乙酰水楊酸或其它前列腺素合成酶抑制劑引起哮喘、蕁麻疹或急性鼻炎的患者禁用。

尚未見不良反應報道。

兒童注意事項： 不推薦兒童以及14歲以下的青少年使用雙氯芬酸鉀片劑，上述患者可以使用其他形式的雙氯芬酸制劑，如口腔滴劑或栓劑。本藥也未用于治療兒童及青少年偏頭痛發作。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦 對雙氯芬酸在懷孕婦女中的使用尚未研究。因此，雙氯芬酸鉀在妊娠期的前六個月內禁止使用，除非對母親的潛在益處大于胎兒承擔的風險。與其他非甾體類抗炎藥物一樣，在妊娠末三月禁止使用，因為有引起動脈導管過早閉合或宮縮無力的可能（見禁忌）。動物實驗沒有發現對孕婦、胚胎/胎兒發育、分娩或產后發育有任何直接或間接有害的影響。 哺乳期婦女 與其他非甾體類抗炎藥相同，會有少量雙氯芬酸進入。因此，應避免授乳期使用雙氯芬酸鉀，從而避免對胎兒產生的不良反應。 生育能力 與其他非甾體類抗炎藥相同，使用雙氯芬酸鉀有可能損害女性生育能力，因此不推薦試圖懷孕的女性使用。對于難以授孕及正在進行不孕檢查的女性應考慮停止使用雙氯芬酸鉀。 老人注意事項： 老年患者用藥時應根據情況慎重使用。尤其對體弱和體重過輕的老年患者宜服最低有效劑量。

本品適用于下列急性疼痛的短期治療：創傷后的疼痛與炎癥，如扭傷、肌肉拉傷等；術后的疼痛與炎癥，如牙科或矯形手術后等；婦科的疼痛與炎癥，如原發性痛經或附件炎等；脊柱綜合征引起的疼痛；非關節性風濕病；耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等），應同時使用抗感染藥物。

成人滋養強壯、體質虛弱、機體疲勞、患病期間或愈后、胃腸障礙、營養不良、發熱性消耗性疾病、孕婦及產婦等的營養補充；兒童發育期的營養補充，小兒偏食造成的營養不良，患病期間或愈后，胃腸障礙，發熱性消耗性疾病，體質虛弱；有助于增強人體免疫能力。用于各種疾病所致的低蛋白血癥的輔助治療，如：慢性肝病、肝硬化或腎病所致的低蛋白癥；外科手術后或惡性腫瘤所致負氧平衡和低蛋白血癥。

雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮痛藥，其作用機理為抑制環氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉化。同時，它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結合，降低細胞內游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種，它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。非臨床毒理研究：給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg，長期觀察，沒有發現腫瘤發生率增加。一項對小鼠二年的研究中，每日用藥2mg/kg，也未見到任何腫瘤易發傾向。各種突變研究沒有發現雙氯芬酸鈉誘發基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg，雌雄均未發生不育。

1．有胃腸道疾病、胃腸道潰瘍史以及肝功能損害者慎用。 2．有心、腎功能損害的癥狀或病史者，老年患者，服用利尿劑以及由于任何原因細胞外液丟失的患者慎用。 3．個別需要長期治療的患者，應定期檢查肝功能和血象，發生肝功損害時應停用本品。 4．有眩暈史或其它中樞神經疾病史的患者在服用本品期間，應禁止駕車或操縱機器。 5．應注意本品與鋰制劑、地高辛制劑、保鉀利尿劑、抗凝血劑、降糖藥和氨甲喋呤等配合使用的劑量及不良反應。 6．老年體弱及體重較低者的患者應降低本品用量。 7．孕婦慎用。

1.未滿7歲的嬰幼兒須在醫生指導監督下服用。 2.若長期服藥后無明顯癥狀改善，請咨詢醫師。 3.請放在兒童觸不到的地方。 4.服用本品后尿液變黃是由于喲品種含維生素B2的緣故。