雙氯芬酸鉀片

氟他胺片

本品主要成份是雙氯芬酸鉀（C14H10Cl2KNO2）。

本品主要成份為氟他胺。

北京諾華制藥有限公司

江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H19990347

國藥準(zhǔn)字H19990144

本品適用于下列急性疼痛的短期治療：創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥，如扭傷、肌肉拉傷等；術(shù)后的疼痛與炎癥，如牙科或矯形手術(shù)后等；婦科的疼痛與炎癥，如原發(fā)性痛經(jīng)或附件炎等；脊柱綜合征引起的疼痛；非關(guān)節(jié)性風(fēng)濕病；耳鼻喉嚴(yán)重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等），應(yīng)同時(shí)使用抗感染藥物。

本品適用于以前未經(jīng)治療，或?qū)に乜刂漂煼o效或失效的晚期前列腺癌癥病人，它可被單獨(dú)使用 (睪丸切除或不切除) 或與促黃體生成激素釋放激素 (LHRH) 激動(dòng)劑合用。 作為治療局限性B2-C2 (T2b-T4) 型前列腺癌癥的一部分，本品也可縮小腫瘤體積和加強(qiáng)對(duì)腫瘤的控制以及延艮無病生存期。

口服，飯前服用.成人，100～150mg/天；癥狀較輕者以及14歲以上兒童，75～100mg/天，分2～3次服用.原發(fā)性痛經(jīng)，一般劑量50～150mg/天，根據(jù)病情可以提高至最大劑量，200mg/天，或遵醫(yī)囑。

口服。 單一用藥或與LHRH激動(dòng)劑聯(lián)合用藥的推薦劑量為每日三次，間隔8小時(shí)，每次...

1．消化道潰瘍者禁用。 2．對(duì)本品以及其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。 3．乙酰水楊酸或其它前列腺素合成酶抑制劑引起哮喘、蕁麻疹或急性鼻炎的患者禁用。

詳見說明書。

兒童注意事項(xiàng)： 不推薦兒童以及14歲以下的青少年使用雙氯芬酸鉀片劑，上述患者可以使用其他形式的雙氯芬酸制劑，如口腔滴劑或栓劑。本藥也未用于治療兒童及青少年偏頭痛發(fā)作。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦 對(duì)雙氯芬酸在懷孕婦女中的使用尚未研究。因此，雙氯芬酸鉀在妊娠期的前六個(gè)月內(nèi)禁止使用，除非對(duì)母親的潛在益處大于胎兒承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)。與其他非甾體類抗炎藥物一樣，在妊娠末三月禁止使用，因?yàn)橛幸饎?dòng)脈導(dǎo)管過早閉合或?qū)m縮無力的可能（見禁忌）。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)沒有發(fā)現(xiàn)對(duì)孕婦、胚胎/胎兒發(fā)育、分娩或產(chǎn)后發(fā)育有任何直接或間接有害的影響。 哺乳期婦女 與其他非甾體類抗炎藥相同，會(huì)有少量雙氯芬酸進(jìn)入。因此，應(yīng)避免授乳期使用雙氯芬酸鉀，從而避免對(duì)胎兒產(chǎn)生的不良反應(yīng)。 生育能力 與其他非甾體類抗炎藥相同，使用雙氯芬酸鉀有可能損害女性生育能力，因此不推薦試圖懷孕的女性使用。對(duì)于難以授孕及正在進(jìn)行不孕檢查的女性應(yīng)考慮停止使用雙氯芬酸鉀。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者用藥時(shí)應(yīng)根據(jù)情況慎重使用。尤其對(duì)體弱和體重過輕的老年患者宜服最低有效劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品僅適用于男性患者，對(duì)孕婦及哺乳期婦女使用尚無研究。然而須想到孕婦服用本品危害胎兒餓可能性和藥物在乳汁中存在的可能性。 兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 老年用藥：請(qǐng)參見

本品適用于下列急性疼痛的短期治療：創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥，如扭傷、肌肉拉傷等；術(shù)后的疼痛與炎癥，如牙科或矯形手術(shù)后等；婦科的疼痛與炎癥，如原發(fā)性痛經(jīng)或附件炎等；脊柱綜合征引起的疼痛；非關(guān)節(jié)性風(fēng)濕病；耳鼻喉嚴(yán)重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等），應(yīng)同時(shí)使用抗感染藥物。

本品適用于以前未經(jīng)治療，或?qū)に乜刂漂煼o效或失效的晚期前列腺癌癥病人，它可被單獨(dú)使用 (睪丸切除或不切除) 或與促黃體生成激素釋放激素 (LHRH) 激動(dòng)劑合用。 作為治療局限性B2-C2 (T2b-T4) 型前列腺癌癥的一部分，本品也可縮小腫瘤體積和加強(qiáng)對(duì)腫瘤的控制以及延艮無病生存期。

雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥，其作用機(jī)理為抑制環(huán)氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化。同時(shí)，它也能促進(jìn)花生四烯酸與甘油三脂結(jié)合，降低細(xì)胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強(qiáng)的一種，它對(duì)前列腺素合成的抑制作用強(qiáng)于阿司匹林和消炎痛等。非臨床毒理研究：給大鼠口服雙氯芬酸鈉達(dá)每日2mg/kg，長期觀察，沒有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加。一項(xiàng)對(duì)小鼠二年的研究中，每日用藥2mg/kg，也未見到任何腫瘤易發(fā)傾向。各種突變研究沒有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg，雌雄均未發(fā)生不育。

藥理作用：氟他胺為一種非類固醇的乙酰苯胺類口服抗雄性激素，能阻止雄性繼續(xù)在靶細(xì)胞的吸收和/或組織雄性激素與細(xì)胞核的結(jié)合，顯示強(qiáng)力的抗雄性激素作用。 毒理研究：本品經(jīng)Ames實(shí)驗(yàn)、DNA修復(fù)實(shí)驗(yàn)、體內(nèi)姐妹染色體互換或顯性致死因子分析，未證實(shí)具仃引起突變的傾向。對(duì)大鼠的長期給藥實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)本品可產(chǎn)生睪丸間隙細(xì)胞癌和乳腺癌。

1．有胃腸道疾病、胃腸道潰瘍史以及肝功能損害者慎用。 2．有心、腎功能損害的癥狀或病史者，老年患者，服用利尿劑以及由于任何原因細(xì)胞外液丟失的患者慎用。 3．個(gè)別需要長期治療的患者，應(yīng)定期檢查肝功能和血象，發(fā)生肝功損害時(shí)應(yīng)停用本品。 4．有眩暈史或其它中樞神經(jīng)疾病史的患者在服用本品期間，應(yīng)禁止駕車或操縱機(jī)器。 5．應(yīng)注意本品與鋰制劑、地高辛制劑、保鉀利尿劑、抗凝血?jiǎng)⒔堤撬幒桶奔奏┻实扰浜鲜褂玫膭┝考安涣挤磻?yīng)。 6．老年體弱及體重較低者的患者應(yīng)降低本品用量。 7．孕婦慎用。

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