萘普生鈉膠囊

雙環醇片

主要成分通用名萘普生鈉其化學名稱為：（+）a-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸鈉。分子式：C14H13NaO3

本品主要成份為雙環醇。

赤峰蒙欣藥業有限公司

北京協和藥廠

國藥準字H10900092

國藥準字H20051712

用于治療風濕性和類風濕性關節炎、骨關節炎、強直性脊柱炎、痛風、關節炎、腱鞘炎.亦可用于緩解肌肉骨骼扭傷、挫傷、損傷以及痛經等所致的疼痛.運動系統（如：關節、肌肉及肌腱）的鎮痛消炎，亦用于多種疾病引起的疼痛的對癥治療。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉移酶升高。

口服1.成人常用量①抗風濕：一次0.25～0.5g，每天早晚各1次，或早晨服0.25g，晚上服0.5g；②鎮痛：首次0.5g，以后一次0.25g，必要時每6～8小時1次；③痛風性關節炎：首次0.75g，以后一次0.25g，每8小時1次，直到急性發作停止；(4)痛經：首次0.5g，以后必要時0.25g，每6～8小時1次。2.兒童常用量抗風濕：每日按體重10mg／kg，分2次服。或遵醫囑。

口服，成人常用劑量一次25mg，必要時可增至50mg，一日3次，最少服用6個月或...

對本品或同類藥有過敏史，對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起過哮喘、鼻炎及鼻息肉綜合征者，均應禁用；胃、十二指腸活動性aclass=blu

服用本品后，個別患者可能出現的不良反應均為輕度或中度，一般無需停藥、或短暫停藥、或對癥治療即可緩解。 在入選2200例12歲至65歲患者的雙環醇片Ⅳ期臨床研究中，未見嚴重不良反應，研究者報告30例與本品很可能有關或可能有關的不良事件，偶見（發生率<0.5%）皮疹、頭暈、腹脹、惡心，極個別（發生率<0.1%）出現頭痛、血清氨基轉移酶升高、睡眠障礙、胃部不適、血小板下降、一過性血糖血肌升高、脫發。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無本品對孕婦及哺乳期婦女的研究資料，同其它藥物一樣，應權衡利弊，謹慎使用。 兒童用藥：12歲以下兒童的最適劑量遵醫囑。 老年用藥：70歲以上老年患者的最適劑量尚待確定。

用于治療風濕性和類風濕性關節炎、骨關節炎、強直性脊柱炎、痛風、關節炎、腱鞘炎.亦可用于緩解肌肉骨骼扭傷、挫傷、損傷以及痛經等所致的疼痛.運動系統（如：關節、肌肉及肌腱）的鎮痛消炎，亦用于多種疾病引起的疼痛的對癥治療。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉移酶升高。

本品為非甾體抗炎藥，其鎮痛、抗炎、解熱作用，通過抑制前列腺素合成而起作用。

藥理作用 雙環醇為聯苯結構衍生物。動物試驗結果發現：雙環醇對四氯化碳、D-氨基半乳糖、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉移酶升高有降低作用，肝臟組織病理形態學損害有不同程度的減輕。體外試驗結果顯示雙環醇對肝癌細胞轉染人乙肝病毒的2.2.15細胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遺傳毒性：雙環醇Ames試驗、CHL染色體畸變試驗、小鼠微核試驗，結果均為陰性。 生殖毒性：大鼠灌胃給予雙環醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前連續給藥60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天連續給藥。雄性、雌性大鼠分別于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天處死。結果顯示對妊娠率、吸收率、活胎數、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發育、內臟發育未見明顯影響。

1.交叉過敏。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者，對本品也易過敏。2.對診斷的干擾：可影響尿5-羥吲哚醋酸（5-HIAA）及17-酮類固醇的測定值。3.下列情況應慎用：有凝血機制或血小板功能障礙時、哮喘、心功能不全或高血壓、肝腎功能不全。4.長期用藥應定期進行肝、腎功能、血象及眼科檢查，須根據患者對藥物的反應而調整劑量，一般應用最低的有效量。5.飲酒同時服用本品，胃腸道的不良反應增多。6.孕婦及哺乳期婦女禁用，本品對胎兒的影響研究尚不充分，由于其它非甾體抗炎藥可使胎兒動脈導管早閉，又因可抑制前列腺素合成導

1.在用藥期間應密切觀察病人臨床癥狀，體征和肝功能變化，療程結束后也應加強隨訪。 2.有肝功能失代償者如膽紅素明顯升高、低白蛋白血癥、肝硬化腹水、食管靜脈曲張出血、肝性腦病及肝腎綜合征慎用或遵醫囑。