萘普生鈉膠囊

鹽酸埃克替尼片

主要成分通用名萘普生鈉其化學名稱為：（+）a-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸鈉。分子式：C14H13NaO3

鹽酸埃克替

赤峰蒙欣藥業有限公司

貝達藥業股份有限公司

國藥準字H10900092

國藥準字H20110061

用于治療風濕性和類風濕性關節炎、骨關節炎、強直性脊柱炎、痛風、關節炎、腱鞘炎.亦可用于緩解肌肉骨骼扭傷、挫傷、損傷以及痛經等所致的疼痛.運動系統（如：關節、肌肉及肌腱）的鎮痛消炎，亦用于多種疾病引起的疼痛的對癥治療。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

口服1.成人常用量①抗風濕：一次0.25～0.5g，每天早晚各1次，或早晨服0.25g，晚上服0.5g；②鎮痛：首次0.5g，以后一次0.25g，必要時每6～8小時1次；③痛風性關節炎：首次0.75g，以后一次0.25g，每8小時1次，直到急性發作停止；(4)痛經：首次0.5g，以后必要時0.25g，每6～8小時1次。2.兒童常用量抗風濕：每日按體重10mg／kg，分2次服。或遵醫囑。

本品的推薦劑量為每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或與食物同服，高熱量...

對本品或同類藥有過敏史，對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起過哮喘、鼻炎及鼻息肉綜合征者，均應禁用；胃、十二指腸活動性aclass=blu

埃克替尼的安全性評估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數據，包括224例接受125MG每天三次劑量的治療。總體上埃克替尼耐受性良好。III期臨床試驗（ICOGEN）最 常見不良反應為皮疹（39.5%）、腹瀉（18.5%）和氨基轉移酶升高（8.0%），絕大多數為I～II級，一般見于服藥后1-3周內，通常是可逆性 的，無需特殊處理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發生率≥1%的不良反應。 ICOGEN研究中，在埃克替尼和吉非替尼組均未觀察到間質性肺病（ILD）的不良反應。在埃克替尼的I期臨床研究中出現2例疑似ILD患者，其中1例經 進一步病理檢查后，排除了ILD并確認為疾病進展，與研究藥物無關；另一例因為缺乏病理檢查結果，未能確認最終結論。

用于治療風濕性和類風濕性關節炎、骨關節炎、強直性脊柱炎、痛風、關節炎、腱鞘炎.亦可用于緩解肌肉骨骼扭傷、挫傷、損傷以及痛經等所致的疼痛.運動系統（如：關節、肌肉及肌腱）的鎮痛消炎，亦用于多種疾病引起的疼痛的對癥治療。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

本品為非甾體抗炎藥，其鎮痛、抗炎、解熱作用，通過抑制前列腺素合成而起作用。

1.交叉過敏。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者，對本品也易過敏。2.對診斷的干擾：可影響尿5-羥吲哚醋酸（5-HIAA）及17-酮類固醇的測定值。3.下列情況應慎用：有凝血機制或血小板功能障礙時、哮喘、心功能不全或高血壓、肝腎功能不全。4.長期用藥應定期進行肝、腎功能、血象及眼科檢查，須根據患者對藥物的反應而調整劑量，一般應用最低的有效量。5.飲酒同時服用本品，胃腸道的不良反應增多。6.孕婦及哺乳期婦女禁用，本品對胎兒的影響研究尚不充分，由于其它非甾體抗炎藥可使胎兒動脈導管早閉，又因可抑制前列腺素合成導

1、據文獻報道，接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質性肺病（ILD）發生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發生間質 性肺病。間質性肺病患者通常出現急性呼吸困難，伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內該癥狀可發展得很嚴重，并致患者死亡。放射學檢查常 顯示肺浸潤或間質有毛玻璃樣陰影。 經治醫生治療期間應密切監測間質性肺病發生的跡象，如果患者出現新的急性發作或進行性加重的呼吸困難、咳嗽，應中斷本品治療，立即進行相關檢查。當證實有間質性肺病時，應停止用藥，并對患者進行相應的治療。 文獻報道，出現間質性肺病的高風險因素包括：吸煙、較差的體力狀態（PS≥2）、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細胞肺癌診斷時間較短 （ 6個月）、原有間質性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風險因素的患者使用本品治療時應謹慎。