萘普生鈉膠囊

替米沙坦片

主要成分通用名萘普生鈉其化學名稱為：（+）a-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸鈉。分子式：C14H13NaO3

本品主要成份為替米沙坦。

赤峰蒙欣藥業有限公司

海南賽立克藥業有限公司

國藥準字H10900092

國藥準字H20040459

用于治療風濕性和類風濕性關節炎、骨關節炎、強直性脊柱炎、痛風、關節炎、腱鞘炎.亦可用于緩解肌肉骨骼扭傷、挫傷、損傷以及痛經等所致的疼痛.運動系統（如：關節、肌肉及肌腱）的鎮痛消炎，亦用于多種疾病引起的疼痛的對癥治療。

用于治療原發性高血壓。

口服1.成人常用量①抗風濕：一次0.25～0.5g，每天早晚各1次，或早晨服0.25g，晚上服0.5g；②鎮痛：首次0.5g，以后一次0.25g，必要時每6～8小時1次；③痛風性關節炎：首次0.75g，以后一次0.25g，每8小時1次，直到急性發作停止；(4)痛經：首次0.5g，以后必要時0.25g，每6～8小時1次。2.兒童常用量抗風濕：每日按體重10mg／kg，分2次服。或遵醫囑。

應個體化給藥，常用初始劑量為40mg，一日1次，在20-80mg劑量范圍內，替米沙坦的降壓療效與劑量有關，若用藥后未達到理想血壓可加大劑量，最大劑量為80mg。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類利尿藥與本品有協同降壓作用。因替米沙坦在用藥4至8周后才能發揮最大藥效，因此在考慮增加藥物劑量時需注意用藥時間。腎功能不全的病人：輕或中度腎功能損害的病人，服用本品不需調整劑量。替米沙坦不能通過血液透析消除。透析病人有可能發生體位性低血壓，應嚴密監測血壓。肝功能不全的病人：輕或中度肝功能不全的病人，本品每日用量不應超過40mg。

對本品或同類藥有過敏史，對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起過哮喘、鼻炎及鼻息肉綜合征者，均應禁用；胃、十二指腸活動性aclass=blu

超過3700例進行了替米沙坦安全性評估，包括1900例治療超過6個月，1300例以上治療超過1年。不良反應通常是輕微可自行恢復的，絕少數需停藥。在安慰劑對照試驗中，包括1041例以不同劑量(20-160mg)的替米沙坦治療12周以上，總不良反應與安慰劑組相似。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦服用直接作用于腎素-血管緊張素系統的藥物可導致胎兒和新生兒損害甚至死亡，故孕婦禁用替米沙坦。如果在用藥期間發現妊娠，應盡快停藥。所有在宮內與替米沙坦接觸過的新生兒應密切觀察，保證足夠的尿量，防止高血鉀，監測血壓，必要時采取適當措施清除藥物。 動物試驗研究表明替米沙坦可出現在哺乳的大鼠乳汁中。目前還不清楚替米沙坦是否通過人類乳汁排泄，考慮到對嬰兒有潛在的副作用，因此哺乳期婦女應用本品要慎重。兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。因此兒童患者慎用本品。老年用藥：目前臨床研究表明在老年病例與年輕病例在應用本品的有效性和安全性上與年輕病例無差異，雖然有些老年人有個體差異。

用于治療風濕性和類風濕性關節炎、骨關節炎、強直性脊柱炎、痛風、關節炎、腱鞘炎.亦可用于緩解肌肉骨骼扭傷、挫傷、損傷以及痛經等所致的疼痛.運動系統（如：關節、肌肉及肌腱）的鎮痛消炎，亦用于多種疾病引起的疼痛的對癥治療。

用于治療原發性高血壓。

本品為非甾體抗炎藥，其鎮痛、抗炎、解熱作用，通過抑制前列腺素合成而起作用。

1.交叉過敏。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者，對本品也易過敏。2.對診斷的干擾：可影響尿5-羥吲哚醋酸（5-HIAA）及17-酮類固醇的測定值。3.下列情況應慎用：有凝血機制或血小板功能障礙時、哮喘、心功能不全或高血壓、肝腎功能不全。4.長期用藥應定期進行肝、腎功能、血象及眼科檢查，須根據患者對藥物的反應而調整劑量，一般應用最低的有效量。5.飲酒同時服用本品，胃腸道的不良反應增多。6.孕婦及哺乳期婦女禁用，本品對胎兒的影響研究尚不充分，由于其它非甾體抗炎藥可使胎兒動脈導管早閉，又因可抑制前列腺素合成導

1、低血容量病人需進行糾正或嚴密觀察下使用替米沙坦片。 2、肝功能損傷：替米沙坦的排泄主要是通過膽汁分泌，膽汁淤阻或肝功能不全的病人清除率下降，這些病人應慎用替米沙坦。當調整的劑量低于40mg時，需考慮更換藥物。 3、腎功能損傷：腎素-血管緊張素-醛固酮系統(RAAS)抑制作用可能引起個別易感病人的腎功能改變。當病人腎功能與RAAS有關時(如病人發生充血性心衰時)，以血管緊張素轉化酶抑制劑和血管緊張素受體拮抗劑治療時可引起少尿和/或進展性氮質血癥，偶見急性腎衰和/或死亡。病人接受替米沙坦治療時可能出現相似情況。 單側或雙側腎動脈狹窄病人應用ACEI治療的研究表明，患者血清肌酐或血尿素氮水平升高。尚無單側或雙側腎動脈狹窄病人長期使用替米沙坦片治療的數據，病人接受替米沙坦治療時可能出現與ACEI相似的情況。