萘普生緩釋片

苯磺酸氨氯地平片

萘普生。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

華中藥業股份有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H10960094

國藥準字H10950224

主要治療類風濕性關節炎、幼年性關節炎、骨關節炎、強直性脊柱炎、急性病風、腱鞘炎。亦可用于緩解肌肉骨骼扭傷、挫傷、損傷等所致的疼痛。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

口服。成人一次0.5g（2片），一日1次，或遵醫囑。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

1.已知對本品過敏的患者?！　?.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。　　3.禁用于冠狀動脈搭橋手術（CABG）圍手術期疼痛的治療?！　?.有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者?！　?.有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發潰瘍/出血的患者?！　?.重度心力衰竭患者。　　7.孕婦、哺乳期婦女禁用?！　?.哮喘、鼻息肉綜合征、神經血管性水腫，以及對阿司匹林和其他解熱鎮痛藥過敏者禁用?！　?.血友病或血小板減少癥、潰瘍病活動期的患者禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦、哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 尚不明確。

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

主要治療類風濕性關節炎、幼年性關節炎、骨關節炎、強直性脊柱炎、急性病風、腱鞘炎。亦可用于緩解肌肉骨骼扭傷、挫傷、損傷等所致的疼痛。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

萘普生是非甾體抗炎藥物。在經典的動物試驗中顯示顯著的消炎性。此外，還有顯著的止痛和解熱作用，即使在切除了腎上腺的動物身上也表現出消炎效能，這表明此作用并非通過垂體——腎上腺傳輸。與其他非甾體消炎藥一樣，能抑制前列腺合成酶，但其消炎作用的真正機制尚未明確。　　吸收、分布、消除：口服后，幾乎全部在胃腸道吸收。每日口服萘普生緩釋片（0.5g)一片與每日口服普通片(0.25g)二片等效。二者血藥濃度藥時曲線下面積（AUC）相等，與普通片相比，有較長達峰時間和較低的峰濃度，萘普生治療劑量下99%以上都與血清白蛋白結合，95%以原形，6-0-去甲基萘普生及其共扼化合物形式由尿中排出

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1.本品為對癥治療藥，用于解熱連續應用不得超過3天，用于止痛不得超過5天，癥狀未緩解請咨詢醫師或藥師?！　?.對本品過敏者禁用，對其他非甾體抗炎藥過敏者慎用?！　?.下列情況患者應在醫師指導下使用：有消化性潰瘍史、胃腸道出血、心功能不全、高血壓?！　?.當本品性狀發生改變時禁用?！　?.如服用過量或發生嚴重不良反應時應立即就醫?！　?.兒童必須在成人監護下使用?！　?.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。　　8.如出現胃腸道出血或潰瘍、胸痛、氣短、無力、言語含糊等情況，應停藥并咨詢醫師?！　?.第一次使用本品如出現皮疹或過敏癥狀，應停藥并咨詢醫師。10.有下列情況患者慎用：60歲以上、支氣管哮喘、肝腎功能不全、凝血機制或血小板功能障礙（如血友?。！?1.兒童用量請咨詢醫師或藥師?！　?2.不能同時服用其他含有解熱鎮痛藥的藥品（如某些復方抗感冒藥）?！　?3.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。　　14.應整片服用，不得碾碎或溶解后服用?！　?5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。