萘普生緩釋片

托伐普坦片

萘普生。

主要成分為托伐普坦。

華中藥業股份有限公司

浙江大冢制藥有限公司

國藥準字H10960094

國藥準字H20110115

主要治療類風濕性關節炎、幼年性關節炎、骨關節炎、強直性脊柱炎、急性病風、腱鞘炎。亦可用于緩解肌肉骨骼扭傷、挫傷、損傷等所致的疼痛。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

口服。成人一次0.5g（2片），一日1次，或遵醫囑。

本品通常的起始劑量是15mg，每日一次，餐前餐后服藥均可。詳見說明書。

1.已知對本品過敏的患者。　　2.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。　　3.禁用于冠狀動脈搭橋手術（CABG）圍手術期疼痛的治療。　　4.有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。　　5.有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發潰瘍/出血的患者。　　6.重度心力衰竭患者。　　7.孕婦、哺乳期婦女禁用。　　8.哮喘、鼻息肉綜合征、神經血管性水腫，以及對阿司匹林和其他解熱鎮痛藥過敏者禁用。　　9.血友病或血小板減少癥、潰瘍病活動期的患者禁用。

詳見說明書。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦、哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前對懷孕婦女使用托伐普坦片尚無足夠且具有良好對照的研究。在動物試驗中，發生了顎裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔體重下降、骨化延遲、胚胎死亡。本品沒有在孕婦中進行對照試驗。對于孕婦能否使用托伐普坦，僅在判定治療獲益大于對胎兒的危險性后方可在孕期使用本品。本品對人體分娩、生產的影響尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠經口給予托伐普坦時，托伐普坦可經乳汁排泄。由于很多藥物都可經人乳汁排泄，且托伐普坦可能會給乳幼兒帶來嚴重的不良反應，所以應根據需要決定母親服用分托伐普坦或停止哺乳。兒童用藥：本品在18歲以下兒童及青少年中用藥的安全性和有效性尚未確立，不推薦本品用于18歲以下的兒童及青少年。老年用藥：在臨床試驗中所有接受托伐普坦片治療的低血鈉癥患者中，42%的人年齡≥65歲，19%的患者年齡≥75歲。在安全性和有效性上未觀察到老年患者和年輕患者的差別，且在其他臨床經驗中，老年患者和年輕患者的反應也沒有不同，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年齡增加對托伐普坦血藥濃度沒有影響。

主要治療類風濕性關節炎、幼年性關節炎、骨關節炎、強直性脊柱炎、急性病風、腱鞘炎。亦可用于緩解肌肉骨骼扭傷、挫傷、損傷等所致的疼痛。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

萘普生是非甾體抗炎藥物。在經典的動物試驗中顯示顯著的消炎性。此外，還有顯著的止痛和解熱作用，即使在切除了腎上腺的動物身上也表現出消炎效能，這表明此作用并非通過垂體——腎上腺傳輸。與其他非甾體消炎藥一樣，能抑制前列腺合成酶，但其消炎作用的真正機制尚未明確。　　吸收、分布、消除：口服后，幾乎全部在胃腸道吸收。每日口服萘普生緩釋片（0.5g)一片與每日口服普通片(0.25g)二片等效。二者血藥濃度藥時曲線下面積（AUC）相等，與普通片相比，有較長達峰時間和較低的峰濃度，萘普生治療劑量下99%以上都與血清白蛋白結合，95%以原形，6-0-去甲基萘普生及其共扼化合物形式由尿中排出

1.本品為對癥治療藥，用于解熱連續應用不得超過3天，用于止痛不得超過5天，癥狀未緩解請咨詢醫師或藥師。　　2.對本品過敏者禁用，對其他非甾體抗炎藥過敏者慎用。　　3.下列情況患者應在醫師指導下使用：有消化性潰瘍史、胃腸道出血、心功能不全、高血壓。　　4.當本品性狀發生改變時禁用。　　5.如服用過量或發生嚴重不良反應時應立即就醫。　　6.兒童必須在成人監護下使用。　　7.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。　　8.如出現胃腸道出血或潰瘍、胸痛、氣短、無力、言語含糊等情況，應停藥并咨詢醫師。　　9.第一次使用本品如出現皮疹或過敏癥狀，應停藥并咨詢醫師。10.有下列情況患者慎用：60歲以上、支氣管哮喘、肝腎功能不全、凝血機制或血小板功能障礙（如血友病）。　11.兒童用量請咨詢醫師或藥師。　　12.不能同時服用其他含有解熱鎮痛藥的藥品（如某些復方抗感冒藥）。　　13.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。　　14.應整片服用，不得碾碎或溶解后服用。　　15.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴重腎功能不全患者慎用；3. 低鈉血癥患者慎用；4. 監測血壓和電解質水平；5. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導劑合用。