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萘普生緩釋片
萘普生緩釋片

萘普生緩釋片

非處方 非醫(yī)保

通用名稱:萘普生緩釋片

批準文號:國藥準字H10960094

生產(chǎn)企業(yè): 華中藥業(yè)股份有限公司

功能主治:主要治療類風濕性關(guān)節(jié)炎、幼年性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、急性病風、腱鞘炎。亦可用于緩解肌肉骨骼扭傷、挫傷、損傷等所致的疼痛。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
萘普生緩釋片
萘普生緩釋片
磷酸西格列汀片
磷酸西格列汀片
主要成分

萘普生。

磷酸西格列汀。

生產(chǎn)企業(yè)

華中藥業(yè)股份有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

批準文號

國藥準字H10960094

國藥準字J20140095

說明
作用與功效

主要治療類風濕性關(guān)節(jié)炎、幼年性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、急性病風、腱鞘炎。亦可用于緩解肌肉骨骼扭傷、挫傷、損傷等所致的疼痛。

單藥治療 本品配合飲食控制和運動,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 與二甲雙胍聯(lián)用 當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時,可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運動基礎(chǔ)上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。

用法用量

口服。成人一次0.5g(2片),一日1次,或遵醫(yī)囑。

本品單藥或與二甲雙胍聯(lián)合治療的推薦劑量為100 mg,每日一次。本品可與或不與食...

副作用

1.已知對本品過敏的患者。  2.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。  3.禁用于冠狀動脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。  4.有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。  5.有活動性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復發(fā)潰瘍/出血的患者。  6.重度心力衰竭患者。  7.孕婦、哺乳期婦女禁用。  8.哮喘、鼻息肉綜合征、神經(jīng)血管性水腫,以及對阿司匹林和其他解熱鎮(zhèn)痛藥過敏者禁用。  9.血友病或血小板減少癥、潰瘍病活動期的患者禁用。

詳見說明書。

禁忌

兒童注意事項: 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項: 孕婦、哺乳期婦女禁用。 老人注意事項: 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥:在胚胎器官形成期,大鼠和家兔口服給予西格列汀的劑量分別高達250mg/kg 和125mg/kg 時未產(chǎn)生畸形(按照成人每日推薦劑量100mg 計算,分別達人體暴露量的32 倍和22 倍)。在大鼠口服給予劑量達每日1000mg/kg 時,觀察到胚胎肋骨畸形(缺失、發(fā)育不全和波狀肋骨)的發(fā)生率有輕度升高(按照成人每日推薦劑量100mg 計算,大約是人體暴露量的100 倍)。在大鼠口服給予劑量達每日1000mg/kg 時,觀察到雄性和雌性后代斷奶前平均體重有輕微降低,雄性后代斷奶后體重增加

成分

主要治療類風濕性關(guān)節(jié)炎、幼年性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、急性病風、腱鞘炎。亦可用于緩解肌肉骨骼扭傷、挫傷、損傷等所致的疼痛。

單藥治療 本品配合飲食控制和運動,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 與二甲雙胍聯(lián)用 當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時,可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運動基礎(chǔ)上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。

藥理作用

萘普生是非甾體抗炎藥物。在經(jīng)典的動物試驗中顯示顯著的消炎性。此外,還有顯著的止痛和解熱作用,即使在切除了腎上腺的動物身上也表現(xiàn)出消炎效能,這表明此作用并非通過垂體——腎上腺傳輸。與其他非甾體消炎藥一樣,能抑制前列腺合成酶,但其消炎作用的真正機制尚未明確。  吸收、分布、消除:口服后,幾乎全部在胃腸道吸收。每日口服萘普生緩釋片(0.5g)一片與每日口服普通片(0.25g)二片等效。二者血藥濃度藥時曲線下面積(AUC)相等,與普通片相比,有較長達峰時間和較低的峰濃度,萘普生治療劑量下99%以上都與血清白蛋白結(jié)合,95%以原形,6-0-去甲基萘普生及其共扼化合物形式由尿中排出

詳見說明書。

注意事項

1.本品為對癥治療藥,用于解熱連續(xù)應(yīng)用不得超過3天,用于止痛不得超過5天,癥狀未緩解請咨詢醫(yī)師或藥師。  2.對本品過敏者禁用,對其他非甾體抗炎藥過敏者慎用。  3.下列情況患者應(yīng)在醫(yī)師指導下使用:有消化性潰瘍史、胃腸道出血、心功能不全、高血壓。  4.當本品性狀發(fā)生改變時禁用。  5.如服用過量或發(fā)生嚴重不良反應(yīng)時應(yīng)立即就醫(yī)。  6.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。  7.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。  8.如出現(xiàn)胃腸道出血或潰瘍、胸痛、氣短、無力、言語含糊等情況,應(yīng)停藥并咨詢醫(yī)師。  9.第一次使用本品如出現(xiàn)皮疹或過敏癥狀,應(yīng)停藥并咨詢醫(yī)師。10.有下列情況患者慎用:60歲以上、支氣管哮喘、肝腎功能不全、凝血機制或血小板功能障礙(如血友病)。 11.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。  12.不能同時服用其他含有解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品(如某些復方抗感冒藥)。  13.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。  14.應(yīng)整片服用,不得碾碎或溶解后服用。  15.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。

本品不得用于1 型糖尿病患者或治療糖尿病酮癥酸中毒。 胰腺炎:在上市后經(jīng)驗中,有服用西格列汀的患者出現(xiàn)急性胰腺炎的報告,包括致命和非致命的出血性或壞死性胰腺炎(參見不良反應(yīng),上市后經(jīng)驗)。由于這些報告是自發(fā)提交的,且報告發(fā)生的人群數(shù)量不確定,通常不可能可靠地估計其發(fā)生頻率或確定其與藥物暴露的因果關(guān)系。患者應(yīng)被告知急性胰腺炎的特征性癥狀:持續(xù)性的,劇烈的腹痛。有報道提示停用西格列汀后胰腺炎癥狀消失。如果懷疑出現(xiàn)胰腺炎,則應(yīng)停止使用西格列汀和其他可疑的藥物。 腎功能不全患者用藥:本品可通過腎臟排泄。為了使腎功能不全患者的本品血漿濃度與腎功能正常患者相似,在中度和重度腎功能不全患者以及需要血液透析或腹膜透析的終末期腎病患者中,建議減少本品的劑量(參見用法用量,腎功能不全患者)。 超敏反應(yīng):本品上市后在患者的治療過程中發(fā)現(xiàn)了以下嚴重超敏反應(yīng)。這些反應(yīng)包括過敏反應(yīng)、血管性水腫和剝脫性皮膚損害,包括Stevens-Johnson 綜合征。由于這些反應(yīng)來自人數(shù)不定的人群自發(fā)性報告,因此通常不可能可靠地估計這些反應(yīng)的發(fā)生率或確定這些不良反應(yīng)與藥物暴露之間的因果關(guān)系。這些反應(yīng)發(fā)生在使用本品治療的開始3

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