萘普生緩釋片

他達(dá)拉非片

萘普生。

本品主要成份為他達(dá)拉非。

華中藥業(yè)股份有限公司

廣州朗圣藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H10960094

國藥準(zhǔn)字H20213074

主要治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、幼年性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、急性病風(fēng)、腱鞘炎。亦可用于緩解肌肉骨骼扭傷、挫傷、損傷等所致的疼痛。

治療勃起功能障礙(ED, Erectile Dysfunction)。治療勃起功能障礙(ED)合并良性前列腺增生(BPH, Benign Prostatic Hyperplasia)的癥狀和體征。

口服。成人一次0.5g（2片），一日1次，或遵醫(yī)囑。

服用他達(dá)拉非片不受進(jìn)食影響。不要掰開他達(dá)拉非片，本品需整片服用。勃起功能障礙：按需服用他達(dá)拉非片。1.對于大多數(shù)患者，按需服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為10mg,在進(jìn)行性生活之前服用。2.依據(jù)個(gè)體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg.對大多數(shù)患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。3.與安慰劑相比，按需服用他達(dá)拉非片能在長達(dá)36小時(shí)內(nèi)改善勃起功能。因此，在推薦患者以最佳方式服用他達(dá)拉非片時(shí)，應(yīng)考慮此因素。每日一次服用他達(dá)拉非片：1.每日一次服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為2.5mg,每天在大約相同時(shí)間服用,無需考慮何時(shí)進(jìn)行性生活。2.依據(jù)個(gè)體的療效和耐受性不同，可將每日一次服用他達(dá)拉非片的劑量增加至5mg。應(yīng)根據(jù)患者具體情況權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)獲益，選擇適宜的治療方案。勃起功能障礙合并良性前列腺增生每日一次服用他達(dá)拉非片，推薦劑量為5mg,每天大約在同一時(shí)間服用，無需考慮何時(shí)進(jìn)行性生活。其余詳見說明書。

1.已知對本品過敏的患者。　　2.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。　　3.禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)（CABG）圍手術(shù)期疼痛的治療。　　4.有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。　　5.有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。　　6.重度心力衰竭患者。　　7.孕婦、哺乳期婦女禁用。　　8.哮喘、鼻息肉綜合征、神經(jīng)血管性水腫，以及對阿司匹林和其他解熱鎮(zhèn)痛藥過敏者禁用。　　9.血友病或血小板減少癥、潰瘍病活動(dòng)期的患者禁用。

詳見說明書

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦、哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

孕婦及哺乳期：不能用于孕婦及哺乳期婦女。 兒童：他達(dá)拉非片不用于兒童患者。18歲以下的患者尚未建立安全性和有效性。 老人：無需根據(jù)年齡調(diào)整劑量。但應(yīng)考慮某些年齡較大的個(gè)體對藥物更為敏感。

主要治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、幼年性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、急性病風(fēng)、腱鞘炎。亦可用于緩解肌肉骨骼扭傷、挫傷、損傷等所致的疼痛。

治療勃起功能障礙(ED, Erectile Dysfunction)。治療勃起功能障礙(ED)合并良性前列腺增生(BPH, Benign Prostatic Hyperplasia)的癥狀和體征。

萘普生是非甾體抗炎藥物。在經(jīng)典的動(dòng)物試驗(yàn)中顯示顯著的消炎性。此外，還有顯著的止痛和解熱作用，即使在切除了腎上腺的動(dòng)物身上也表現(xiàn)出消炎效能，這表明此作用并非通過垂體——腎上腺傳輸。與其他非甾體消炎藥一樣，能抑制前列腺合成酶，但其消炎作用的真正機(jī)制尚未明確。　　吸收、分布、消除：口服后，幾乎全部在胃腸道吸收。每日口服萘普生緩釋片（0.5g)一片與每日口服普通片(0.25g)二片等效。二者血藥濃度藥時(shí)曲線下面積（AUC）相等，與普通片相比，有較長達(dá)峰時(shí)間和較低的峰濃度，萘普生治療劑量下99%以上都與血清白蛋白結(jié)合，95%以原形，6-0-去甲基萘普生及其共扼化合物形式由尿中排出

1.本品為對癥治療藥，用于解熱連續(xù)應(yīng)用不得超過3天，用于止痛不得超過5天，癥狀未緩解請咨詢醫(yī)師或藥師。　　2.對本品過敏者禁用，對其他非甾體抗炎藥過敏者慎用。　　3.下列情況患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用：有消化性潰瘍史、胃腸道出血、心功能不全、高血壓。　　4.當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。　　5.如服用過量或發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即就醫(yī)。　　6.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。　　7.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。　　8.如出現(xiàn)胃腸道出血或潰瘍、胸痛、氣短、無力、言語含糊等情況，應(yīng)停藥并咨詢醫(yī)師。　　9.第一次使用本品如出現(xiàn)皮疹或過敏癥狀，應(yīng)停藥并咨詢醫(yī)師。10.有下列情況患者慎用：60歲以上、支氣管哮喘、肝腎功能不全、凝血機(jī)制或血小板功能障礙（如血友病）。　11.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。　　12.不能同時(shí)服用其他含有解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品（如某些復(fù)方抗感冒藥）。　　13.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。　　14.應(yīng)整片服用，不得碾碎或溶解后服用。　　15.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。

勃起功能障礙和良性前列腺增生的評價(jià)應(yīng)當(dāng)包括適當(dāng)?shù)尼t(yī)學(xué)評估確定可能的未知病因，以及治療選擇。 在處方他達(dá)拉非片之前，需要注意： 心血管 因?yàn)樾呐K風(fēng)險(xiǎn)與性行為有一定程度的相關(guān)，所以醫(yī)生應(yīng)當(dāng)考慮患者的心血管健康狀況。因此，勃起功能障礙的治療，包括他達(dá)拉非片，不得用于因原有的心血管狀況不建議進(jìn)行性行為的男性。在性行為開始時(shí)出現(xiàn)癥狀的患者，應(yīng)當(dāng)建議其避免進(jìn)行性行為，并立即求治。 醫(yī)生應(yīng)與患者討論，如果他們在服用他達(dá)拉非片后，出現(xiàn)了需要硝化甘油治療的心絞痛時(shí)，應(yīng)當(dāng)采取的措施。服用他達(dá)拉非片的患者，僅在治療危及生命的情況時(shí)考慮給予硝酸鹽類藥物，否則應(yīng)至少在使用他達(dá)拉非片最后一個(gè)劑量之后的48小時(shí)再考慮給予硝酸鹽類藥物。即使在這種情況下，只有在有嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)控和適當(dāng)?shù)难簞?dòng)力學(xué)檢測下才可以給予硝酸鹽類藥物。因此，在服用他達(dá)拉非片后發(fā)生心絞痛的患者，應(yīng)立即求治（見【禁忌】）。 左心室流出道梗阻的患者（例如，主動(dòng)脈瓣狹窄和先天性肥厚性主動(dòng)脈瓣下狹窄），可能對血管擴(kuò)張劑，包括PDE5抑制劑的作用特別敏感。 在他達(dá)拉非片的臨床安全性和有效性試驗(yàn)中，未包括以下心血管疾病患者人群，因此在獲得進(jìn)一步信息