萘普生緩釋片

環孢素口服溶液

萘普生。

本品主要成份環孢素。

華中藥業股份有限公司

國藥集團川抗制藥有限公司

國藥準字H10960094

國藥準字H10940044

主要治療類風濕性關節炎、幼年性關節炎、骨關節炎、強直性脊柱炎、急性病風、腱鞘炎。亦可用于緩解肌肉骨骼扭傷、挫傷、損傷等所致的疼痛。

本品適用于預防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發生的排斥反應，也適用于預防及治療骨髓移植時發生的移植物抗宿主反應。本品常與腎上腺皮質激素等免疫抑制劑聯合應用，以提高療效。近年來有報道試用于治療眼色素層炎、重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜、銀屑病、難治性狼瘡腎炎等。

口服。成人一次0.5g（2片），一日1次，或遵醫囑。

口服給藥：成人常用量，開始劑量按體重每日12～15mg/kg，1～2周后逐漸減量...

1.已知對本品過敏的患者。　　2.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。　　3.禁用于冠狀動脈搭橋手術（CABG）圍手術期疼痛的治療。　　4.有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。　　5.有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發潰瘍/出血的患者。　　6.重度心力衰竭患者。　　7.孕婦、哺乳期婦女禁用。　　8.哮喘、鼻息肉綜合征、神經血管性水腫，以及對阿司匹林和其他解熱鎮痛藥過敏者禁用。　　9.血友病或血小板減少癥、潰瘍病活動期的患者禁用。

1. 較常見的有厭食﹑惡心﹑嘔吐等胃腸道反應﹐牙齦增生伴出血﹑疼痛﹑約1/3用藥者有腎毒性﹐可出現血清肌酐﹑尿素氮增高﹑腎小球濾過率減低等腎功能損害﹑高血壓等。牙齦增生一般可在停藥6個月后消失。慢性﹑進行性腎中毒多于治療后約12個月發生。2. 不常見的有驚厥﹐其原因可能為本品對腎臟毒性及低鎂血癥有關。此外本品尚可引起氨基轉移酶升高﹑膽汁淤積﹑高膽紅素血癥﹑高血糖﹑多毛癥﹑手震顫﹑高尿酸血癥伴血小板減少﹑微血管病性溶血性貧血﹑四肢感覺異常﹑下肢痛性痙攣等。此外﹐有報告本品可促進ADP誘發血小板聚集﹐增加血栓烷A2的釋放和凝血活酶的生成﹐增強因子Ⅶ的活性﹐減少前列環素產生﹐誘發血栓形成。3. 罕見的有過敏反應﹑胰腺炎﹑白細胞減少﹑雷諾綜合征﹑糖尿病﹑血尿等。嚴重各種不良反應大多與使用劑量過大有關﹐防止反應的方法是經常監測本品的血藥濃度﹐調節本品的全血濃度﹐使能維持在臨床能起免疫抑制作用而不致有嚴重不良反應的范圍內。有報道認為如在下次服藥前測得的本品全血谷濃度約為1ｏ0～2ｏ0ng/ml﹐則可達上述效應。如發生不良反應﹐應立即給相應的治療﹐并減少本品的用量或停用。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦、哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 尚不明確。

主要治療類風濕性關節炎、幼年性關節炎、骨關節炎、強直性脊柱炎、急性病風、腱鞘炎。亦可用于緩解肌肉骨骼扭傷、挫傷、損傷等所致的疼痛。

本品適用于預防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發生的排斥反應，也適用于預防及治療骨髓移植時發生的移植物抗宿主反應。本品常與腎上腺皮質激素等免疫抑制劑聯合應用，以提高療效。近年來有報道試用于治療眼色素層炎、重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜、銀屑病、難治性狼瘡腎炎等。

萘普生是非甾體抗炎藥物。在經典的動物試驗中顯示顯著的消炎性。此外，還有顯著的止痛和解熱作用，即使在切除了腎上腺的動物身上也表現出消炎效能，這表明此作用并非通過垂體——腎上腺傳輸。與其他非甾體消炎藥一樣，能抑制前列腺合成酶，但其消炎作用的真正機制尚未明確。　　吸收、分布、消除：口服后，幾乎全部在胃腸道吸收。每日口服萘普生緩釋片（0.5g)一片與每日口服普通片(0.25g)二片等效。二者血藥濃度藥時曲線下面積（AUC）相等，與普通片相比，有較長達峰時間和較低的峰濃度，萘普生治療劑量下99%以上都與血清白蛋白結合，95%以原形，6-0-去甲基萘普生及其共扼化合物形式由尿中排出

1.本品為對癥治療藥，用于解熱連續應用不得超過3天，用于止痛不得超過5天，癥狀未緩解請咨詢醫師或藥師。　　2.對本品過敏者禁用，對其他非甾體抗炎藥過敏者慎用。　　3.下列情況患者應在醫師指導下使用：有消化性潰瘍史、胃腸道出血、心功能不全、高血壓。　　4.當本品性狀發生改變時禁用。　　5.如服用過量或發生嚴重不良反應時應立即就醫。　　6.兒童必須在成人監護下使用。　　7.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。　　8.如出現胃腸道出血或潰瘍、胸痛、氣短、無力、言語含糊等情況，應停藥并咨詢醫師。　　9.第一次使用本品如出現皮疹或過敏癥狀，應停藥并咨詢醫師。10.有下列情況患者慎用：60歲以上、支氣管哮喘、肝腎功能不全、凝血機制或血小板功能障礙（如血友病）。　11.兒童用量請咨詢醫師或藥師。　　12.不能同時服用其他含有解熱鎮痛藥的藥品（如某些復方抗感冒藥）。　　13.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。　　14.應整片服用，不得碾碎或溶解后服用。　　15.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。

1. 本品經動物實驗證明有增加致癌的危險性。在人類雖也有并發淋巴瘤、皮膚惡性腫瘤的報告，但尚無導致誘變性的證據。2. 本品可以通過胎盤。應用2～5倍于人類的劑量對鼠、兔胚胎及胎兒可產生毒性，但按人類常規劑量用藥，未見到該類動物的胚胎有致死或致畸的發生。3. 下列情況慎用:肝功能不全、高鉀血癥、感染、腸道吸收不良、腎功能不全、對服本品不耐受等。4. 對診斷的干擾:(1) 用本品最初幾日，血尿素氮及肌酐可升高，這并不一定表明是腎臟移植的排斥反應。(2) 血清丙氨酸氨基轉移酶[ALT(SGPT)]、門冬氨酸氨基轉移酶[AST(SGOT)]、淀粉酶、堿性磷酸酶、血膽紅素可因本對肝臟的毒性而升高。(3) 血清鎂濃度可減低，此與本品的腎毒性有關。(4) 血清鉀、血尿酸可能升高。5. 若本品已引起腎功能不全或有持續負氮平衡，應立即減量或至停用。6. 若發生感染，應立即用抗生素治療，本品亦應減量或停用。7. 若移植發生排斥，本品劑量應加大。8. 在預防治療器官或組織移植排斥反應及治療自身免疫性疾病方面，本品的劑量常因治療的疾病、個體差異、用本品后的血藥濃度不相同而并不完全統一，小兒對本品的清除率較快，