萘普生緩釋片

鹽酸司他斯汀片

萘普生。

本品主要成份為鹽酸司他斯汀。

華中藥業(yè)股份有限公司

回音必集團(tuán)撫州制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H10960094

國(guó)藥準(zhǔn)字H20055168

主要治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、幼年性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、急性病風(fēng)、腱鞘炎。亦可用于緩解肌肉骨骼扭傷、挫傷、損傷等所致的疼痛。

抗組胺藥。用于治療急、慢性蕁麻疹、常年性變應(yīng)性鼻炎和其他急慢性過(guò)敏性反應(yīng)癥狀。

口服。成人一次0.5g（2片），一日1次，或遵醫(yī)囑。

口服，成人每日2次，每次1mg(1片)。必要時(shí)在醫(yī)生指導(dǎo)下可增量。日用量最多6m...

1.已知對(duì)本品過(guò)敏的患者。　　2.服用阿司匹林或其他非甾體類(lèi)抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過(guò)敏反應(yīng)的患者。　　3.禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)（CABG）圍手術(shù)期疼痛的治療。　　4.有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。　　5.有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。　　6.重度心力衰竭患者。　　7.孕婦、哺乳期婦女禁用。　　8.哮喘、鼻息肉綜合征、神經(jīng)血管性水腫，以及對(duì)阿司匹林和其他解熱鎮(zhèn)痛藥過(guò)敏者禁用。　　9.血友病或血小板減少癥、潰瘍病活動(dòng)期的患者禁用。

用藥時(shí)，可能出現(xiàn)疲勞、困倦、頭痛、頭暈、胃部不適、口干、饑餓、惡心，個(gè)別出現(xiàn)腹瀉、便秘及失眠癥狀；大劑量用藥時(shí)，可出現(xiàn)注意力減退、整日發(fā)困、反應(yīng)遲鈍、惡心等癥狀。如有以上反應(yīng)，請(qǐng)向醫(yī)生說(shuō)明。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦、哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、哺乳期婦女禁用本品。 兒童用藥：三歲以下兒童禁用本品。 老年用藥：老年患者患有顯著肝、腎功能障礙的禁用本品。

主要治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、幼年性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、急性病風(fēng)、腱鞘炎。亦可用于緩解肌肉骨骼扭傷、挫傷、損傷等所致的疼痛。

抗組胺藥。用于治療急、慢性蕁麻疹、常年性變應(yīng)性鼻炎和其他急慢性過(guò)敏性反應(yīng)癥狀。

萘普生是非甾體抗炎藥物。在經(jīng)典的動(dòng)物試驗(yàn)中顯示顯著的消炎性。此外，還有顯著的止痛和解熱作用，即使在切除了腎上腺的動(dòng)物身上也表現(xiàn)出消炎效能，這表明此作用并非通過(guò)垂體——腎上腺傳輸。與其他非甾體消炎藥一樣，能抑制前列腺合成酶，但其消炎作用的真正機(jī)制尚未明確。　　吸收、分布、消除：口服后，幾乎全部在胃腸道吸收。每日口服萘普生緩釋片（0.5g)一片與每日口服普通片(0.25g)二片等效。二者血藥濃度藥時(shí)曲線下面積（AUC）相等，與普通片相比，有較長(zhǎng)達(dá)峰時(shí)間和較低的峰濃度，萘普生治療劑量下99%以上都與血清白蛋白結(jié)合，95%以原形，6-0-去甲基萘普生及其共扼化合物形式由尿中排出

1.藥理作用：本品為鎮(zhèn)靜作用及對(duì)其它中樞神經(jīng)系統(tǒng)影響較小的H1受體拮抗劑。本品對(duì)組胺引起的豚鼠死亡有保護(hù)作用，能抑制組胺引起的豚鼠支氣管痙攣，抑制組胺引起的大鼠血管通透性的增加。2.毒理研究：重復(fù)給藥毒性：大鼠給藥超過(guò)2年的最大無(wú)毒性劑量為15mg/kg，犬給藥超過(guò)1年的最大無(wú)毒性劑量為1mg/kg。遺傳毒性：本品體內(nèi)、體外試驗(yàn)中未觀察到基因突變或DNA和染色體的損害。生殖毒性：本品劑量高于臨床治療劑量的350倍時(shí)，在大鼠和家兔上未觀察到致畸胎作用。致癌性：大鼠24個(gè)月和小鼠18個(gè)月的致癌性試驗(yàn)中未觀察到腫瘤發(fā)生率的增加。

1.本品為對(duì)癥治療藥，用于解熱連續(xù)應(yīng)用不得超過(guò)3天，用于止痛不得超過(guò)5天，癥狀未緩解請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。　　2.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，對(duì)其他非甾體抗炎藥過(guò)敏者慎用。　　3.下列情況患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用：有消化性潰瘍史、胃腸道出血、心功能不全、高血壓。　　4.當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。　　5.如服用過(guò)量或發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即就醫(yī)。　　6.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。　　7.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。　　8.如出現(xiàn)胃腸道出血或潰瘍、胸痛、氣短、無(wú)力、言語(yǔ)含糊等情況，應(yīng)停藥并咨詢(xún)醫(yī)師。　　9.第一次使用本品如出現(xiàn)皮疹或過(guò)敏癥狀，應(yīng)停藥并咨詢(xún)醫(yī)師。10.有下列情況患者慎用：60歲以上、支氣管哮喘、肝腎功能不全、凝血機(jī)制或血小板功能障礙（如血友病）。　11.兒童用量請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。　　12.不能同時(shí)服用其他含有解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品（如某些復(fù)方抗感冒藥）。　　13.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。　　14.應(yīng)整片服用，不得碾碎或溶解后服用。　　15.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。

因司他斯汀吸收后廣泛地分布于各組織中，患有嚴(yán)重內(nèi)臟疾病的患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下權(quán)衡利弊使用。 本品主要經(jīng)肝、腎代謝，患有顯著肝、腎功能障礙的患者應(yīng)避免服用。 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，本品可延長(zhǎng)酒精及環(huán)己烯巴比妥引起的睡眠時(shí)間，但作用較弱。用藥期間忌服酒類(lèi)。 推薦劑量的司他斯汀對(duì)自主運(yùn)動(dòng)無(wú)影響。服用本藥,可對(duì)患者工作能力及駕駛安全產(chǎn)生消極影響。 若同時(shí)服用其他藥物，則影響本品效果，須向醫(yī)生說(shuō)明。